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翰森製藥與 SCYNEXIS 簽署 Ibrexafungerp 大中華區獨家許可協議

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2021年2月17日,中國上海和美國新澤西——翰森製藥(HKEX:3692)和SCYNEXIS( NASDAQ:SCYX)宣布了在大中華地區開發和商業化ibrexafungerp的戰略夥伴關係和許可協議。翰森製藥是中國最大的生物製藥公司之一。SCYNEXIS是一家領先的生物技術公司,致力於開發預防和克服難治性及耐藥性感染的創新藥物。


Ibrexafungerp是全球首創的廣譜三萜類抗真菌劑,同時具有靜脈和口服製劑的治療優勢。SCYNEXIS已經向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了治療陰道念珠菌病的上市申請。此外,多種適應症已經進入後期開發階段,包括住院患者危及生命的真菌感染。


“翰森製藥在傳染病藥物領域具有豐富經驗,並在大中華地區具有卓越的開發,製造和商業能力,我們很高興與翰森製藥合作。” SCYNEXIS總裁兼首席執行官Marco Taglietti博士說。Marco Taglietti博士還表示: “隨着對唑類藥物的抗藥性增強,以及致命的真菌感染(如耳念珠菌)在全球範圍不斷湧現,該協議的簽署意味着ibrexafungerp在全球市場上邁出了重要一步。 此次合作不僅為SCYNEXIS提供了非稀釋性資金,且進一步證明了ibrexafungerp作為全球抗真菌產品的潛力。 我們將繼續尋求其他機會,利用ibrexafungerp的長期排他專利權,貨幣化我們的全球權利。”


翰森製藥執行董事呂愛鋒博士補充說:“抗真菌葯耐藥性正在上升,對全球健康構成威脅,並且市場上只有三類抗真菌葯,我們認識到迫切需要更有效的抗真菌療法。我們相信 ibrexafungerp具有滿足這一需求的潛力,我們亦相信,憑藉翰森製藥的研發、製造和商業能力,翰森製藥有能力使 ibrexafungerp在大中華區取得重大商業成功。我們期待與SCYNEXIS的合作為大中華地區的患者帶來這種新穎獨特的抗真菌葯。”


根據協議,翰森製藥將負責ibrexafungerp在大中華區的開發,監管批准和商業化。 SCYNEXIS將獲得1000萬美元的預付款,並將獲得開發和商業化里程碑付款,產品銷售提成。


關於ibrexafungerp

Ibrexafunger是口服抗真菌產品候選藥物,正在接受監管審查,用於治療陰道念珠菌感染,也稱為外陰陰道念珠菌病(VVC)。Ibrexafungerp的作用機制是針對念珠菌的殺真菌劑,其可以殺死真菌細胞。2020年12月,美國食品藥品監督管理局(FDA)接受了ibrexafungerp的新葯申請,並批准了《處方葯使用者付費法案》(PDUFA)行動日為2021年6月1日。NDA得到了兩個隨機,雙盲,安慰劑對照的多中心臨床III期研究(VANISH-303和VANISH-306)的积極結果的支持,其中口服ibrexafungerp在VVC婦女中显示出統計學意義的優越療效和良好耐受性。 如果獲得批准,這可能是20年來首個新的抗真菌葯,也是陰道酵母菌感染的首個也是唯一的非唑類療法。


關於翰森製藥

翰森製藥是大中華地區和亞洲最大的生物製藥公司之一,致力於發現和開發改變生命的藥物,以幫助患者克服嚴重的疾病和病症。翰森製藥在中國和美國擁有10,000多名僱員。

翰森製藥成立於1995年,具有全面的研發,製造和商業能力,在包括腫瘤學,中樞神經系統(CNS)疾病,傳染病,胃腸道疾病,糖尿病和自身免疫性疾病在內的廣泛治療領域中均處於領先地位。在1,400多名高水平的專業研發人員的支持下,翰森製藥成功地將多種自主研發的的候選藥物開發為NMPA批準的創新葯,其中包括第三代硝基咪唑抗生素嗎啉硝唑氯化鈉注射液(邁靈達®); 聚乙二醇洛塞那肽(孚來美®,其是中國首個長效GLP-1類降糖藥物,療效明確,安全性高且每周僅需注射一次;甲磺酸氟馬替尼(昕福®,其是第二代BCR-ABL抑製劑,用於一線治療慢性粒細胞白血病(CML);和第三代EGFR抑製劑阿美替尼(阿美樂®,其用於治療具有EGFR突變的NSCLC。

更多信息,請訪問www.hspharm.com


關於SCYNEXIS

SCYNEXIS是一家領先的是一家領先的生物技術公司,致力於創新藥物的開發,以幫助全球數以百萬計的患者預防並克服日益耐葯的難治性感染。SCYNEXIS的主要候選藥物ibrexafungerp(以前稱為SCY-078)是代表新型治療類別的廣譜靜脈/口服抗真菌葯,目前正接受用於治療陰道酵母菌感染的監管審查,針對住院患者多種危及生命的真菌感染的治療已經處於後期開發階段。SCYNEXIS團隊在抗感染藥物的開發和市場化方面擁有深厚的專業知識,可以利用該專業知識將ibrexafungerp從臨床開發推進至商業化。

更多信息,請訪問www.scynexis.com



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翰森製藥 

全球商務拓展 

Zhen Yang

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董穗穗 

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