澤菲(注射用鹽酸吉西他濱)
注射用鹽酸吉西他濱

英文名稱:Gemcitabine Hydrochloride for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Yansuan Jixitabin

本品主要成份為鹽酸吉西他濱。

化學名稱:(+)2´-脫氧-2´2´-二氟胞嘧啶鹽酸鹽。


【藥品名稱】通用名稱:注射用鹽酸吉西他濱
商品名稱:澤菲
英文名稱:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Yansuan Jixitabin
【成份】本品主要成份為鹽酸吉西他濱。
化學名稱:(+)2´-脫氧-2´2´-二氟胞嘧啶鹽酸鹽。

化學結構式:

分子式:C9H11F2N3O4•HCl
分子量:299.70
輔  料:甘露醇、醋酸鈉。
【性狀】本品為白色疏鬆塊狀物。
【適應症】適用於治療中晚期非小細胞肺癌、乳腺癌及胰腺癌。
【規格】1.0g(以吉西他濱計)。
【用法用量】成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續三周,隨後休息一周,每四周重複一次。依據病人的毒性反應相應減少劑量。
配製方法:每瓶(含吉西他濱1.0g)至少注入0.9%氯化鈉注射液25ml(含吉西他濱濃度≤40mg/ml),振搖使溶解,給葯時所需藥量可用0.9%氯化鈉注射液進一步稀釋,配製好的吉西他濱溶液應貯存在室溫並在24小時內使用,吉西他濱溶液不得冷藏,以防結晶析出。高齡患者:65歲以上的高齡患者也能很好耐受。
儘管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響,但並沒有證據表明高齡患者需要調整劑量。
兒童:未研究過兒童使用吉西他濱。

2001年國內首家上市

2004年被納入國家醫保藥品目錄

2006年中國科技部國家重點新產品

2010年國家科技重大專項

2013年注射劑獲美國FDA批准

2013年國家科技進步二等獎

2014年中國專利金獎

2014年被中國科技部納入國家火炬計劃