通用名稱：蘋果酸舒尼替尼膠囊
商品名稱：升福達
英文名稱：Sunitinib Malate Capsules
漢語拼音：Pingguosuan Shunitini Jiaonang
| 【藥品名稱】 | 通用名稱：蘋果酸舒尼替尼膠囊 商品名稱：升福達 英文名稱：Sunitinib Malate Capsules 漢語拼音：Pingguosuan Shunitini Jiaonang |
|---|---|
| 【成份】 | 主要成份：蘋果酸舒尼替尼 化學名稱：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基]-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氫-3H-吲哚-3-亞基)甲基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯蘋果酸鹽 化學結構式：
分子式：C22H27FN4O2·C4H6O5 分子量：532.56 輔料：甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂 |
| 【性狀】 | 本品為膠囊劑，內容物為黃色至橙色顆粒。 |
| 【適應症】 | 1）不能手術的晚期腎細胞癌（RCC） 2）甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤（GIST） 3）不可切除的，轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤（pNET）成年患者。 |
| 【規格】 | 12.5mg（以舒尼替尼計） |
| 【用法用量】 | 舒尼替尼治療胃腸間質瘤和晚期腎細胞癌的推薦劑量是50 mg，每日一次，口服，服藥4周，停葯2周（4/2給藥方案）。 對於胰腺神經內分泌瘤，舒尼替尼推薦劑量為37.5 mg，口服，每日一次，連續服藥，無停葯期。 與食物同服或不同服均可。 劑量調整 安全性和耐受性 對於胃腸間質瘤和轉移性腎細胞癌，根據患者個體的安全性和耐受性，以 12.5 mg為梯度單位逐步調整劑量。每日最高劑量不超過 75 mg，最低劑量為 25 mg。 對於胰腺神經內分泌瘤，根據患者個體的安全性和耐受性，以 12.5 mg 為梯度單位逐步調整劑量。在 3 期臨床試驗中使用的最大劑量為每日 50 mg。 根據患者個體的安全性和耐受性情況可能需要中斷治療。 CYP3A4強抑製劑（如酮康唑）可增加舒尼替尼的血漿濃度。建議合併用藥時選擇對此類酶沒有或抑製作用最小的藥物。如果必須與CYP3A4強抑製劑合併使用，應考慮降低舒尼替尼的劑量，最小可至37.5 mg，每日一次（胃腸間質瘤和腎細胞癌），25 mg，每日一次（胰 腺神經內分泌瘤）（見【藥物相互作用】）。 CYP3A4 誘導劑（如利福平）可降低舒尼替尼的血漿濃度。建議合併用藥時選擇對此類酶沒有或誘導作用最小的藥物。如果必須與 CYP3A4 誘導劑合併使用，應考慮增加舒尼替尼的劑量，最大劑量不應超過 87.5 mg，每日一次（胃腸間質瘤和腎細胞癌），62.5 mg，每日一次（胰腺神經內分泌瘤）。如果增加舒尼替尼劑量，應仔細監測患者的毒性反應（見【葯 物相互作用】）。 |
