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阿美樂®
甲磺酸阿美替尼片

通用名稱:甲磺酸阿美替尼片 

商品名稱:阿美樂 

英文名稱:Aumolertinib Mesilate Tablets

漢語拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian



甲磺酸阿美替尼片
【藥品名稱】

通用名稱:甲磺酸阿美替尼片 

商品名稱:阿美樂 

英文名稱:Aumolertinib Mesilate Tablets

漢語拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian 

【成份】

本品主要成份為甲磺酸阿美替尼。

化學名稱:N-(5-((4-(1-環丙基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基)氨基)-2-((2-(二甲氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧苯基)丙烯酰胺甲磺酸鹽 

化學結構式:

分子式:C30H35N7O2·CH4SO

分子量:621.75 

【性狀】

本品為淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。

【適應症】

本品適用於: 

用於 II-IIIB 期具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子 19 缺失或外顯子 21(L858R) 置換突變的成人非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療,患者須既往接受過手術切除治療, 並由醫生決定接受或不接受輔助化療。 接受含鉑放化療期間或之後未出現疾病進展,及具有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21(L858R)置換突變的局部晚期、不可切除(III 期)NSCLC 成人患者的治療。 具有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性 NSCLC 成人患者的一線治療。 既往經 EGFR 酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,並且經檢測 確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC 成人患者的治療。

【規格】

55mg(按 C30H35N7O2計)。

【用法用量】

本品應在具有豐富經驗的腫瘤專科醫生指導下使用。 

在使用本品治療前,首先需要明確 EGFR突變狀態。應採用經批準的檢測方法確定存在 EGFR突變。

劑量及給藥方法 

本品推薦劑量為 110mg,每天一次口服使用,直至出現疾病進展或不可耐受的毒性。

本品空腹或餐后服用均可。建議每天大致同一時間服用,整片吞服,並用一整杯水送服,不要咀嚼或壓碎。如果漏服本品 1 次,若距離下次服藥時間大於 12 小時,則應補服本品。 

劑量調整 

根據患者個體的安全性和耐受性,可暫停用藥或減量。如果需要減量,則劑量應減至55 mg,每天一次。出現不良反應后的減量原則詳見說明書。


注:詳情請見產品說明書