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阿美樂®
甲磺酸阿美替尼片

通用名稱:甲磺酸阿美替尼片 

商品名稱:阿美樂 

英文名稱:Aumolertinib Mesilate Tablets

漢語拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian



甲磺酸阿美替尼片
【藥品名稱】

通用名稱:甲磺酸阿美替尼片 

商品名稱:阿美樂 

英文名稱:Aumolertinib Mesilate Tablets

漢語拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian 

【成份】

本品主要成份為甲磺酸阿美替尼。

化學名稱:N-(5-((4-(1-環丙基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基)氨基)-2-((2-(二甲氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧苯基)丙烯酰胺甲磺酸鹽 

化學結構式:

分子式:C30H35N7O2·CH4SO

分子量:621.75 

【性狀】

本品為淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。

【適應症】

本品適用於:

具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19 缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

既往經EGFR酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療。

【規格】

55mg(按 C30H35N7O2計)。

【用法用量】

本品應在具有豐富經驗的腫瘤專科醫生指導下使用。 

在使用本品治療前,首先需要明確 EGFR突變狀態。應採用經批準的檢測方法確定存在 EGFR突變。

劑量及給藥方法 

本品推薦劑量為 110mg,每天一次口服使用,直至出現疾病進展或不可耐受的毒性。

本品空腹或餐后服用均可。建議每天大致同一時間服用,整片吞服,並用一整杯水送服,不要咀嚼或壓碎。如果漏服本品 1 次,若距離下次服藥時間大於 12 小時,則應補服本品。 

劑量調整 

根據患者個體的安全性和耐受性,可暫停用藥或減量。如果需要減量,則劑量應減至55 mg,每天一次。出現不良反應后的減量原則詳見說明書。


注:詳情請見產品說明書