近期,國際結締組織腫瘤學會(CTOS)官網公布了入選2023 CTOS年會的創新研究成果,作為全球首個在骨與軟組織肉瘤領域開展臨床研究的B7-H3 ADC藥物,翰森製藥HS-20093成功入選,並以壁報形式在大會發布其針對複發或難治性骨與軟組織肉瘤的Ⅱ期臨床(ARTEMIS-002)研究設計。
ARTEMIS-002研究是一項多中心、開放標籤的II期臨床研究(NCT05830123),旨在於複發或難治性骨與軟組織肉瘤患者中評價HS-20093靜脈注射給葯的有效性、安全性和葯代動力學特徵和免疫原性。
研究分為Ⅱa期和Ⅱb期,Ⅱa期在複發或難治性骨與軟組織肉瘤受試者中,評估HS-20093不同劑量在目標人群中的有效性、安全性、PK特徵和免疫原性。Ⅱb期臨床研究則將在複發或難治性骨肉瘤受試者中,評估HS-20093的有效性、安全性、PK特徵和免疫原性。
HS-20093是翰森製藥自主研發的靶向B7-H3的抗體偶聯藥物,基於2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會發表的Ⅰa期劑量遞增研究數據(ARTEMIS-001,NCT05276609),已在肉瘤患者中觀察到积極的療效信號,進一步開展的ARTEMIS-002研究受到國內外肉瘤專家廣泛關注。
目前,翰森製藥已在國內啟動並加速推進HS-20093針對骨與軟組織肉瘤的研究,同時還將攜手授權交易方葛蘭素史克(GSK)持續推進HS-20093的海外研究進展,以期為中國乃至全球骨肉瘤患者帶來福音。
關於國際結締組織腫瘤學會(CTOS)
國際結締組織腫瘤學會(CTOS)成立於1997年,是一個由關注結締組織腫瘤的醫師和科學家組成的國際組織。其每年舉辦的CTOS年會是結締組織腫瘤領域在全球範圍內規模最大、門類最全面、成果最豐富、創新要求最高的學術盛會,內容覆蓋骨肉瘤、軟組織肉瘤和胃腸間質瘤等相關疾病。
關於翰森製藥
翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域,致力於通過持續創新提高人類生命質量。截至目前,公司已上市7款創新葯,創新葯營收佔比已突破至61.8%。公司連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。公司於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。更多信息請訪問:https://cn.hspharm.com/。
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