- 培莫沙肽針對非透析CKD貧血患者的Ⅲ期臨床研究數據此前已於國際腎臟病領域著名期刊Kidney International Reports發布1。
- 為進一步探索培莫沙肽在非透析CKD貧血患者中的獲益，研究者針對上述Ⅲ期臨床研究開展了一項事後分析。
- 該事後分析結果於WCN2025年會發布，進一步支持了培莫沙肽在非透析人群中的應用優勢。
以下為該研究的具體信息。
研究介紹
培莫沙肽治療非透析依賴性慢性腎臟病患者貧血：一項Ⅲ期臨床研究事後分析
研究者：廣東省人民醫院 余學清等
摘要編號：WCN25-679
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【研究背景】
培莫沙肽是一種新型長效聚乙二醇化促紅細胞生成素模擬肽（EMP），在一項隨機、多中心、開放標籤、非劣效性Ⅲ期試驗（NCT03903809）中显示出與阿法依泊汀（epoetin-α）相當的療效和安全性。這項事後分析旨在進一步探討培莫沙肽在非透析依賴性慢性腎臟病（NDD-CKD）貧血患者中的獲益。
【研究方法】
【研究結果】
與阿法依泊汀組相比，培莫沙肽組從基線到療效評估期的Hb增加幅度更大（P=0.0163）。在≥65歲、基線eGFR <15mL/min/1.73m2或SF<200ng/mL的患者中觀察到更佳的療效。與阿法依泊汀組相比，培莫沙肽組需要補充鐵劑（41.7% vs. 56.9%）或葉酸和維生素B12 （24.3% vs. 29.3%）的患者數量較少。在52周研究期間，接受培莫沙肽治療的患者SF和TSAT的下降幅度均更小。
【研究結論】
培莫沙肽在升高Hb水平方面非劣於阿法依泊汀，且可能有助於減少NDD-CKD患者對鐵劑的使用和促進鐵利用。
由國際腎臟病學會（ISN）主辦的世界腎臟病學大會(WCN)是首屈一指的國際腎臟病學教育活動，會議匯聚了來自全世界腎臟病領域的數千名專家，介紹和交流最新研究進展及臨床應用，旨在改善腎臟健康和預防腎臟疾病。 聖羅萊®（培莫沙肽注射液）是翰森製藥自主研發的全球唯一獲批上市的EPO模擬肽，於2023年6月獲批用於透析和非透析CKD患者腎性貧血的治療。2024年12月，國際腎臟病領域著名期刊Kidney International Reports（影響因子：5.7）曾發布培莫沙肽針對非透析CKD貧血患者的Ⅲ期臨床數據。該研究表明在非透析CKD貧血患者中，培莫沙肽在療效上與阿法依泊汀總體相當，且沒有出現新的安全性問題1。 翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域，致力於通過持續創新提高人類生命質量。截至目前，翰森製藥已上市7款創新葯，形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市（股票代碼：03692.HK）。更多信息請訪問：https://cn.hspharm.com/。 1.Xie,Jianteng,et
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Yu,et al. Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in
Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease Patients: Post-hoc
Analysis of a Phase 3 Trial. WCN 2025. Abstract No: WCN25-679. 聲明： 1、本公告僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。 2、翰森製藥不推薦任何未獲批藥品使用和/或未獲批適應症用藥，亦不對任何藥品和/或適應症作推薦。 3、本公告中涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。醫療衛生專業人士作出的任何與治療有關的決定應根據患者的具體情況並遵照藥品說明書。 4、如需了解公司任何產品、醫療或疾病的相關信息，請務必諮詢醫療衛生專業人士。 前瞻性說明 本新聞稿旨在提供關於翰森製藥集團有限公司及其附屬公司（包括其子公司，統稱為“翰森製藥”）的信息。它不構成對翰森製藥或任何投資建議的信息披露。 本新聞稿包含的信息可能包括與翰森製藥業務和產品前景、計劃、信念、預期和策略相關的前瞻性聲明。這些聲明是基於推測性假設的預測，並不保證未來的表現。它們受到諸如科學、商業、政治、經濟、財務、法律因素以及競爭環境和社會條件等風險和不確定性的影響，這些因素很多都是翰森製藥無法控制且難以預測的，因此實際結果可能與此處所述有顯著差異，且過去的證券價格趨勢不應作為未來行情的指導。因此，投資者在使用這些信息進行投資決策時應謹慎行事。“致力於”“預期”“相信”“預測”“意圖”“預計”“可能”“將”“應該”“計劃”“繼續”“目標”“考慮”“估計”“指導”“潛在”“追求”以及於任何未來計劃、行動或事件的討論中使用的類似詞語和術語，均表示前瞻性聲明。 翰森製藥不承諾或保證前瞻性信息的準確性、及時性或完整性，並且不承擔更新或修訂這些前瞻性聲明的義務。無論是翰森製藥還是其任何董事、員工或代理人，均不對任何證明不準確或無法實現的前瞻性聲明負責，也不對因依賴本新聞稿中提供的信息而產生的任何損失或損害負責，包括但不限於直接、偶然、間接或懲罰性的損害。 本新聞稿中的所有信息均為發布之日的最新信息。翰森製藥不承擔因新發展、未來事件或其他情況而更新或修訂這些信息的責任，除非法律要求。此外，翰森製藥保留在任何時候未經通知對本新聞稿的全部或部分內容進行更改、更正或中斷的權利。對於特別與上市公司有關的信息，公司鼓勵投資者參考翰森製藥（03692.HK）的公告和財務報告。
