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2025 ASH | 翰森製藥創新葯豪森昕福®攜多項創新研究亮相,為國際血液腫瘤前沿研究注入中國創新動能
發布日期:2025/12/19
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67屆美國血液學會(ASH)年會於當地時間2025126-9日在美國奧蘭多盛大召開。作為全球血液學領域的頂尖學術盛會,本次大會匯聚海內外專家學者,分享最新臨床進展與研究突破。翰森製藥創新葯豪森昕福®(甲磺酸氟馬替尼片,以下簡稱氟馬替尼)攜一項研究入選本屆大會。作為大會的重要環節,歐洲白血病網(ELN)慢性髓性白血病(CML)工作組早餐會也同期舉行,圍繞CML的治療策略、停葯嘗試、藥物選擇等熱點議題展開深入探討。在本次ELN CML工作組早餐會上,氟馬替尼帶來了兩個主題分享,持續為國際CML學術研究注入中國創新動能。



ASH摘要編號:abs25-7668


氟馬替尼對比尼洛替尼作為慢性期慢性髓性白血病的一線治療:一項傾向評分匹配的隊列研究[1]

 主要研究者:許娜(南方醫科大學南方醫院)

該研究利用多中心數據並採用傾向評分匹配法,對氟馬替尼和尼洛替尼作為慢性髓系白血病慢性期患者(CML-CP)一線治療方案的療效(包括緩解率和無進展生存期)及安全性(包括不良事件、劑量降低和治療中斷率)進行了比較分析。研究初始納入了315名新診斷CML-CP患者,分別接受氟馬替尼和尼洛替尼治療治療。經過1:1的傾向評分匹配分析后,氟馬替尼組和尼洛替尼組各納入135名患者。兩組患者的中位年齡均為39歲,基線特徵均衡。

結果显示,在6個月、12個月和24個月時,氟馬替尼組和尼洛替尼組的完全細胞遺傳學反應(CCyR)、主要分子學反應(MMR)、分子學反應4.0(MR4.0)和分子學反應4.5(MR4.5)的累積發生率均無統計學顯著差異。然而,兩種TKI的毒性譜特徵存在明顯不同。尼洛替尼主要表現為膽紅素和脂肪酶升高,氟馬替尼則主要引起腹瀉和腎功能損害。

該研究通過真實世界的臨床數據,證實了氟馬替尼和尼洛替尼作為CML-CP一線治療方案的總體療效相當,但其安全性特徵存在差異。為臨床醫生制定個體化治療方案、精準平衡療效與安全性提供了高質量的循證醫學證據,進一步豐富了 CML-CP 一線治療的決策依據。

ELN CML 早餐會


當地時間2025年12月7日舉行的ELN CML早餐會由Rüdiger Hehlmann教授開幕致辭,匯聚了全球CML領域頂尖專家學者;早餐會設置了兩項氟馬替尼的口頭彙報,分別圍繞一線治療應用、后線治療價值等前沿議題展開深度解讀與交流,為與會者構建高質量的學術對話平台。

● 氟馬替尼組一線治療療效肯定:患者12個月MMR率達85.1%,24個月治療失敗率僅為9.9%,且藥物轉換率顯著更低,僅5.9%。這一系列數據充分提示,氟馬替尼是CML慢性期患者一線治療的優選方案之一,既能助力患者快速達成主要分子學反應目標,又具備更優的治療耐受性,為患者的長期規範治療與疾病管理奠定堅實基礎2

● 氟馬替尼在既往接受過TKI治療的中國CML慢性期患者中,展現出良好的療效與安全性;尤其在二線治療中,氟馬替尼可帶來較高的緩解率,對既往未發生二代TKI耐葯的患者獲益更為顯著,為該類患者提供了更優的治療選擇3


參考文獻:

[1]Na Xu, et al. ASH 2025, abs25-7668: Flumatinib versus nilotinib as first-line therapy for chronic myeloid leukemia in chronic phase: A propensity score-matched cohort study.

[2]Lei Y, et al. Real-world comparison of flumatinib and nilotinib as first-line therapy for patients with chronic phase chronic myeloid leukemia: a multicenter retrospective study. Ther Adv Med Oncol. 2025 Apr 29;17:17588359251335905. 

[3]Yang Y, et al. Safety and efficacy of flumatinib as later-line therapy in patients with chronic myeloid leukemia. Haematologica. 2024 Dec 1;109(12):3965-3974. 



關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共七款,創新葯收入佔比超八成,並建立了豐富的研發管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前三強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。

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