- 瑞森替尼(HS-10365膠囊)在RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的患者中显示出令人鼓舞且可持續的抗腫瘤療效[1]。
- 瑞森替尼的耐受性良好,安全可管理[1]。
- 瑞森替尼顯著的療效和安全性預期將為RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者帶來新的治療選擇[1]。

HS-10365-101研究(NCT05207787)是一項“籃子試驗”設計的多中心、開放標籤的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,旨評價瑞森替尼口服給葯的安全性、耐受性、PK特徵和有效性。其中,Ⅰ期研究階段的初步數據已於2023年美國癌症研究協會(AACR)年會披露。此次ESMO ASIA 披露了Ⅱ期研究階段更大樣本量更長隨訪時間的研究結果,進一步驗證了該藥物在RET 融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者中的臨床價值。
關於瑞森替尼(HS-10365)
瑞森替尼(HS-10365)為翰森製藥自主研發的1類創新葯,作為一種小分子、高選擇性RET受體酪氨酸激酶抑製劑,直接作用於胞內蛋白酪氨酸激酶,與ATP競爭性結合,抑制酪氨酸激酶磷酸化,進而有效控制腫瘤生長。
2025年10月,HS-10365膠囊上市許可申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理,用於治療RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
關於NSCLC
我國每年新發肺癌患者約78.7萬例,其中RET融合陽性患者占肺癌的1%~2%[2],每年新發RET基因陽性的肺癌患者約1.1萬[3-4]。目前國內針對特異性RET靶向藥物仍存在較大的臨床需求。儘管目前已有部分高選擇性RET抑製劑被指南推薦[5],但仍然需要更多新的治療選擇,進一步提高藥物可及性。
關於ESMO ASIA
2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO ASIA)由歐洲腫瘤內科學會(ESMO)主辦,匯聚了最具經驗的國際專家,提供高水準的涵蓋所有主要腫瘤類型的腫瘤學教育方案,併為國際同行提供重要的交流機會,使亞太地區的腫瘤學專業人士能夠與快速發展的腫瘤學科學與教育保持同步。
參考文獻:
[1] Zhou Z, Wang Q, Wu L, et al. Resencatinib (HS-10365) in RET-fusion positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC): Updated results [poster 983P]. Presented at: 2025 ESMO Asia Congress; December 5-7, 2025; Singapore.
[2]Subbiah V, Yang D, Velcheti V, et al. State-of-the-Art Strategies for Targeting RET -Dependent Cancers. J Clin Oncol. 2020,38(11):1209-1221.
[3] Zhang K, Chen H, Wang Y, et al. Clinical Characteristics and Molecular Patterns of RET-Rearranged Lung Cancer in Chinese Patients. Oncol Res. 2019, 27(5):575-582.
[4]鄭榮壽,孫可欣,張思維,等. 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析[J]. 中華腫瘤雜誌, 2019, 41(1):19-28.
[5]中國臨床腫瘤學會(CSCO) 非小細胞肺癌診療指南(2025).
關於翰森製藥
免責聲明
前瞻性說明