- 在局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，Risvutatug Rezetecan給藥劑量8.0 和10.0 mg/kg每3周一次，表現出令人振奮的抗腫瘤活性，尤其是在驅動基因（AGA）陰性的非鱗狀NSCLC中。

- Risvutatug Rezetecan的安全性可控，符合其作用機制。10.0 mg/kg劑量組中≥3級TRAEs和劑量降低的發生率高於8.0 mg/kg劑量組。

- Risvutatug Rezetecan已在中國獲得含鉑化療後進展或複發的AGA陰性的晚期/轉移性非鱗狀NSCLC的突破性療法認證。

研究結果显示，在局部晚期或轉移性NSCLC患者中，risvutatug rezetecan展現出：

Risvutatug Rezetecan（HS-20093/GSK5764227）是翰森製藥自主研發的B7-H3靶向ADC，由全人源的B7-H3單抗與拓撲異構酶抑製劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成。截至目前，risvutatug rezetecan治療複發性小細胞肺癌以及骨肉瘤適應症已在中國進入III期臨床研究階段。同時，risvutatug rezetecan用於治療非小細胞肺癌、頭頸癌、前列腺癌、食管鱗癌、結直腸癌及其他實體瘤的多項PoC概念驗證臨床研究正在進行。

 2023年12月，翰森製藥授予葛蘭素史克（GSK）開發、生產及商業化risvutatug rezetecan全球獨佔許可權利（不含中國大陸、香港、澳門及台灣地區）。目前該產品正由GSK在海外推行Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗。

截至目前，risvutatug rezetecan已獲得中國國家葯監局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）和美國食葯監局（FDA）授予的八項監管認定，這充分印證了該產品在治療一系列實體瘤方面的潛力。

肺癌仍然是全球最常見和致命的惡性腫瘤之一，約佔所有癌症相關死亡的18.7%^[1]。NSCLC約佔所有肺癌病例的85%，其分子複雜性和異質性使其與眾不同，這對開發有效的治療策略提出了持續的挑戰^[2]。NSCLC中大約70%為非鱗狀NSCLC，主要由腺癌和大細胞癌組成，而其餘30%則表現為鱗狀組織學^[3]。靶向治療和免疫檢查點抑製劑（ICI）的出現開創了NSCLC治療的變革時代。靶向治療大大提高了AGA陽性患者的臨床療效，而ICI則為AGA陰性的患者重新定義了治療前景。儘管取得了這些發展，但大多數患者最終仍面臨疾病進展，這主要是由原發性或獲得性耐藥性所導致，從而限制了持續長期獲益。

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