- Mocertatug rezetecan作為單葯治療及與貝伐珠單抗聯合用藥,在重度經治的鉑敏感複發卵巢癌(PSOC)患者中显示出抗腫瘤活性,安全性可控。
Mocertatug rezetecan是一款靶向B7-H4的抗體藥物偶聯物(ADC),目前正處於臨床開發階段,用於治療婦科腫瘤(包括子宮內膜癌和卵巢癌)。在ESGO 2026上公布的數據評估了mocertatug rezetecan作為單葯以及與貝伐珠單抗聯合用藥在鉑敏感複發卵巢癌(PSOC)患者中的治療效果。兩項研究均显示,mocertatug rezetecan具有抗腫瘤活性,且安全性特徵與此前研究一致。
這些數據分別來自兩項開放標籤研究:
HS-20089-201研究:一項旨在評估mocertatug rezetecan在中國複發或轉移性卵巢癌和子宮內膜癌患者中的療效、安全性、葯代動力學和免疫原性的II期研究,其中鉑敏感卵複發巢癌隊列(PSOC)的結果在本次大會以壁報形式展示。
HS-20089-103研究:一項旨在評估mocertatug rezetecan聯合治療在晚期實體瘤患者中的I期研究;其中mocertatug rezetecan聯合貝伐珠單抗治療鉑敏感複發卵巢癌(PSOC)隊列數據在本次大會以最新突破摘要(LBA)的迷你口頭報告形式進行展示。
這些研究結果有助於更深入地理解拓撲異構酶1抑製劑類ADC在鉑敏感複發卵巢癌(PSOC)中的潛在價值,而該領域長期臨床研究數據仍較為缺乏。
此前在2025年ESMO大會和2025年國際婦科癌症學會(IGCS)年會上公布的數據已显示,mocertatug rezetecan在鉑耐葯卵巢癌(PROC)中具有抗腫瘤活性[1-2]。一項針對鉑耐葯卵巢癌患者的III期臨床研究正在中國進行中(NCT06855069),而由葛蘭素史克(GSK)主導的一項全球III期研究(NCT07286266)也將於2026年初啟動。
Mocertatug rezetecan,一種靶向B7-H4的抗體藥物偶聯物,用於重度經治的鉑敏感複發卵巢癌患者:一項開放標籤II期研究結果
報告專場:壁報巡展
摘要編號:#76/P06-01
報告時間:2026年2月27日 17:20–18:20(CET)
報告作者:袁光文(國家癌症中心/國家腫瘤臨床醫學研究中心/中國醫學科學院北京協和醫學院腫瘤醫院)
研究結果:
Mocertatug rezetecan單葯治療在重度經治的鉑敏感複發卵巢癌患者中显示出令人鼓舞且持久的抗腫瘤活性。中位隨訪16.6(0.8-19.1)個月,3例患者達到完全緩解(CR),確認的客觀緩解率 (cORR)為64.5%。中位緩解持續時間 (mDoR)為13.8個月,中位無進展生存期(mPFS)為14.1個月。
Mocertatug rezetecan單葯治療在鉑敏感複發卵巢癌患者中的安全性可控,與既往臨床經驗一致。最常見的≥3級治療期間不良事件為血液學實驗室檢查異常,主要為中性粒細胞計數降低、白細胞計數降低和貧血。
Mocertatug rezetecan,一種靶向B7-H4的抗體藥物偶聯物,聯合貝伐珠單抗用於鉑敏感複發卵巢癌患者:I期研究結果
報告專場: 迷你口頭報告專場3:卵巢癌
摘要編號: #202/MO3-8
報告時間:2026年2月27日 14:55–15:55(CET)
報告作者: 王常玉(華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院)
研究結果:
Mocertatug rezetecan聯合貝伐珠單抗在鉑敏感複發卵巢癌患者中显示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。中位隨訪3.9(2.8-8.3)個月,26例患者達到確認的完全緩解或部分緩解,確認的客觀緩解率為72.2%。另有2例患者達到未經確認的部分緩解,其餘8例患者達到疾病穩定且腫瘤縮小。
Mocertatug rezetecan聯合貝伐珠單抗在鉑敏感複發卵巢癌患者中的安全性可控,與既往報道的mocertatug rezetecan單葯安全性特徵和貝伐珠單抗已知安全性特徵一致,未觀察到新的或疊加毒性。
關於Mocertatug Rezetecan
Mocertatug rezetecan(HS-20089)是翰森製藥自主研發的的一款靶向B7-H4的抗體藥物偶聯物(ADC),用於治療卵巢癌及其他實體瘤。該產品在中國針對鉑耐葯卵巢癌的臨床開發已進入III期階段,同時也在開展針對子宮內膜癌及其他實體瘤的研究。
2023年10月,翰森製藥授予葛蘭素史克關於mocertatug rezetecan的全球獨家許可(不包括中國大陸、香港、澳門和台灣地區),葛蘭素史克正在通過BEHOLD項目推進該產品全球開發,包括BEHOLD-1(NCT06431594)I/II期研究和BEHOLD-2(NCT06796907)研究。葛蘭素史克將於2026年啟動該產品多項針對卵巢癌和子宮內膜癌的III期試驗,包括BEHOLD-OVARIAN01研究(NCT07286266)和BEHOLD-ENDOMETRIAL01研究(NCT07286331)。
2025年5月,mocertatug rezetecan獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准納入突破性治療藥物,擬定適應症為用於含鉑耐葯複發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。
關於PSOC
卵巢癌是最常見的婦科惡性腫瘤之一。2022年,全球新發卵巢癌病例約324,603例,位列女性常見惡性腫瘤第八位;同年死亡病例約206,956例,是女性癌症相關死亡的第八大原因。2022年,中國卵巢癌新發病例為61,060例,死亡病例為32,646例[3]。鉑敏感卵巢癌(PSOC)主要採用以鉑類為基礎的化療,可單用或聯合貝伐珠單抗[4],初期緩解率較高。然而,隨着複發次數增加[5]、累積毒性[6]以及既往PARP抑製劑暴露[7],鉑類藥物的療效逐漸下降,凸顯了對更有效且耐受性更佳的治療方案的迫切需求。
參考文獻:
1. ESMO 2025 | HANSOH PHARMA PRESENTS THE PHASE 2 STUDY FINDINGS OF HS-20089 (B7-H4-TARGETED ADC), IN PATIENTS WITH PLATINUM-RESISTANT OVARIAN CANCER (PROC)-Press Releases-Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.
2. HANSOH PHARMA ANNOUNCES ORAL PRESENTATION OF PHASE 2 STUDY FINDINGS OF HS-20089 (B7-H4 ADC) IN PLATINUM-RESISTANT OVARIAN CANCER AT IGCS 2025-Press Releases-Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.
3. International Agency for Research on Cancer. (2024). Cancer TODAY: GLOBOCAN 2022 (version 1.1). Retrieved April 26, 2025, from Global Cancer Observatory
4. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Ovarian Cancer Including Fallopian Tube Cancer and Primary Peritoneal Cancer. Version 2.2025.
5. Kessous, R, et al. Int J Cancer. 2021; 148:2304-2312.
6. Tsao, L.R, et al. Clin Rev Allergy Immunol. 2022; 62:432-448.
7. P Harter, et al. Ann Oncol. 2025 Feb;36(2):185-196.
關於翰森製藥
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