- HS-10542針對補體介導的相關疾病每日一次治療方案展現“同類最佳”的潛力,其安全性及葯代動力學特徵良好,且在24小時內顯著抑制補體替代途徑(AP)。
2026年3月29日,翰森製藥集團有限公司(以下簡稱“翰森製藥”,03692.HK)宣布,其HS-10542臨床Ⅰ期研究數據於2026年3月28-31日在日本橫濱舉行的2026年世界腎臟病學大會(WCN 2026)上發布展示。
HS-10542 是一種針對補體因子B的小分子抑製劑,目前正處於針對補體介導的相關疾病臨床開發階段。在WCN2026會議上,一項首個人體、隨機雙盲、安慰劑對照、單中心臨床Ⅰ期研究數據發布,該研究旨在評估 HS-10542 在健康參与者中的安全性、耐受性、葯代動力學(PK)和藥效學(PD)特徵。
在該研究中,HS-10542在單次劑量遞增階段(SAD)的最高給藥劑量達800mg,HS-10542在多次劑量遞增階段(MAD),每日1次,連續10天,給藥劑量最高達400mg。
壁報展示詳情如下:

HS-10542是翰森製藥自主研發的一款口服、每日1次、選擇性補體因子B抑製劑。HS-10542對補體替代途徑表現出強效的抑制活性。在臨床前研究中,HS-10542展現出良好的藥效學特徵,並在大鼠IgA腎病(IgAN)和被動性海曼腎炎(PHN)模型中显示出顯著的療效作用。HS-10542目前正在補體介導的相關疾病治療領域進行開發,旨在為患者提供新的治療選擇。
補體是固有免疫系統的重要組成部分。補體系統的失調與多種自身免疫性和炎症性疾病的發病機制有關,其中包括陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)和IgA腎病。因該途徑會驅動放大補體效應,當前正在評估探索選擇性作用於補體替代途徑的治療方法用於治療補體介導的相關疾病[1,2]。
參考文獻:
1.Schubart A, Anderson K, Mainolfi N, et al. Small-molecule factor B inhibitor for the treatment of complement-mediated diseases. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Apr 16;116(16):7926-7931.
2.Kavanagh D, Barratt J, Schubart A, et al. Factor B as a therapeutic target for the treatment of complement-mediated diseases. Front Immunol. 2025 Feb 14;16:1537974.
翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。
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