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ECIM 2026 | 孚來美®兩項心血管研究入選,中國原研GLP-1RA優勢顯著
發布日期:2026/03/30
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2026年3月25-28日,全球內科學領域的頂級盛會——歐洲內科學大會(ECIM 2026)在維也納召開。翰森製藥自主研發的孚來美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液,以下簡稱“洛塞那肽”)兩項重磅真實世界研究——FIGHTING-2與FIGHTING-3雙雙入選大會摘要,充分展示了孚來美®在心血管保護方面的卓越實力。


心血管併發症是2型糖尿病患者面臨的首要威脅。GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)的心血管獲益已被廣泛認可,但在我國人群中,尤其是與其他藥物頭對頭比較的相關數據一直較為稀缺。此次入選的兩項研究,有力填補了這一臨床數據空白。

FIGHTING-2


孚來美® vs DPP-4i,優勢顯著[1]

該項多中心隊列研究依託天津醫療健康數據平台的數據,在伴有心血管疾病或高危因素的2型糖尿病患者中,對比了洛塞那肽與DPP-4抑製劑(DPP-4i)的心血管結局。經過傾向評分匹配后,洛塞那肽組與DPP-4i組各納入了1972例患者,中位隨訪時間分別為29.50個月和37.62個月。研究結果显示,洛塞那肽的治療優勢極為顯著:

● 硬終點大幅降低

洛塞那肽顯著降低主要不良心血管事件(3P-MACE,包括全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)風險達42%(HR=0.58,p=0.007)。

● 非致死性卒中風險下降近半

3P-MACE風險的降低主要得益於非致死性卒中的顯著減少,相比DPP-4i,洛塞那肽將非致死性卒中風險降低48%(HR=0.52,p=0.006)。

● 心衰住院風險銳減

洛塞那肽將患者因心力衰竭住院的風險大幅降低68%(HR=0.32,p=0.003)。

FIGHTING-3


孚來美® vs 其他GLP-1RA,表現依舊亮眼[2]

FIGHTING-3研究將洛塞那肽與同類GLP-1RA藥物(司美格魯肽、利拉魯肽、度拉糖肽)進行頭對頭比較。在各隊列中,洛塞那肽按1:1比例分別與司美格魯肽(N=1978)、利拉魯肽(N=1955)和度拉糖肽(N=1847)進行匹配,中位隨訪時間為22.97~30.36個月。

● vs.司美格魯肽

洛塞那肽顯著降低3P-MACE風險38%(HR=0.62,p=0.025),其中非致死性卒中風險降低47%(HR=0.53,p=0.011),心衰住院風險降低65%(HR=0.35,p=0.011)。

● vs.利拉魯肽

洛塞那肽表現更為突出,3P-MACE風險顯著降低53%(HR=0.47,p<0.001)。其中,全因死亡風險降低85%(HR=0.15,p=0.012),非致死性卒中風險降低51%(HR=0.49,p=0.003),心衰住院風險更是大幅降低80%(HR=0.20,p<0.001)。

● vs.度拉糖肽

洛塞那肽3P-MACE風險也呈現下降趨勢(HR=0.69,p=0.087)。

此前,孚來美®大型真實世界研究(FLYING研究)已經發表於國際權威期刊MedComm,證實其可將主要心血管不良事件風險降低32%[3]。本次FIGHTING系列研究數據的發布,進一步夯實了其在真實臨床環境中,相比DPP-4i及部分進口GLP-1RA在心血管保護方面的優勢地位。從FLYING到FIGHTING,孚來美®用一系列紮實的中國人群數據,構建了從降糖到心血管保護的完整證據鏈。

本次孚來美®亮相ECIM 2026,不僅是中國醫藥創新的驕傲,更為廣大中國2型糖尿病患者——尤其是面臨心血管高風險的患者,提供了兼具降糖療效與心血管保護的優質治療選擇。

參考文獻:

[1]  Xuefeng Yu, et al.Real-World Comparison Of The Effects Of Loxenatide Versus DPP4i On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-2).ECIM 2026.Abstract No.0633.

[2]  Hong Wu,et al. Real-World Comparison Of Loxenatide Versus Other GLP-1RAs On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-3).ECIM 2026. Abstract No.0635.

[3]  Li J,et al. Once-weekly glucagon-like peptide receptor agonist polyethylene glycol loxenatide protects against major adverse cardiovascular events in patients with type 2 diabetes: a multicenter ambispective cohort study (FLYING trial). MedComm (2020). 2025 Feb 13;6(2):e70094.



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