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翰森製藥 | 孚來美®納入《中國老年2型糖尿病防治臨床指南(2026年版)》
發布日期:2026/04/03
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近日,《中國老年2型糖尿病防治臨床指南(2026年版)》正式發布[1]。翰森製藥孚來美®成功納入,標志著這款中國首個自主研發的GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)周製劑,其在老年糖尿病人群中的應用價值獲國家級權威指南認可。

我國人口老齡化加劇,老年糖尿病防治刻不容緩。數據显示,2024年我國60歲以上老年人口達3.1億人,其中老年糖尿病患者約7890萬人(95%以上為2型糖尿病),糖尿病前期約1.41億人[1]。約90%老年患者合併超重/肥胖、高血壓、血脂異常等多代謝異常,心腦血管病變風險顯著增加;且常伴存衰弱、肌少症、跌倒風險增加、認知障礙等老年綜合征,多病共存、多重用藥現象普遍,治療依從性面臨挑戰[1]

作為中國首個自主研發GLP-1RA周製劑,孚來美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液,下稱“洛塞那肽”)憑藉高度貼合老年患者的治療需求而入選指南:每周一次給葯,大幅提升患者依從性;預填充注射筆無需劑量滴定、排氣,操作便捷,適配老年群體使用習慣。

多項研究證實,洛塞那肽除降糖外,還能帶來心血管保護、適度減重、認知改善等多重獲益,且胃腸道不良反應發生率相對較低[2-8],契合指南“全面管理、兼顧安全與便捷”的核心理念。

多重獲益,適配老年患者核心需求


洛塞那肽四大核心優勢獲充分循證支持,為老年患者提供多方位守護:

● 保護心臟,降低心血管風險

心血管併發症是老年2型糖尿病患者面臨的主要威脅。FLYING真實世界雙向隊列研究證實,洛塞那肽組3P-MACE(包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管死亡)風險較非腸促胰島素降糖葯組顯著降低32%(p=0.019)[2]。最近召開的歐洲內科學大會(ECIM 2026)公布的兩項真實世界研究進一步驗證:洛塞那肽組的3P-MACE(包括全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)風險較DPP-4抑製劑組顯著降低42%(p=0.007)[3];且降低3P-MACE風險顯著優於司美格魯肽p=0.025)和利拉魯肽(p<0.001)[4]

● 適度減重,兼顧安全與獲益

老年患者常伴超重/肥胖且面臨肌少症風險,適度減重至關重要。一項針對合併超重/肥胖2型糖尿病患者的隨機對照研究显示,治療16周后,洛塞那肽組患者平均減重7.52kg,61.5%患者實現≥5%臨床意義減重(p<0.001),腰圍及內臟脂肪面積亦顯著縮小(p均<0.001)[5]

● 改善認知,守護老年生活質量

老年患者常伴認知障礙、焦慮抑鬱。多中心觀察研究表明,2型糖尿病患者在原有治療基礎上聯合洛塞那肽治療12周后,患者認知總評分顯著提高(p<0.001),包括視空間與執行功能、注意力、語言能力、延遲記憶及定向功能均呈現統計學意義的改善(p均<0.05),抑鬱、焦慮評分亦顯著降低(p均<0.05)[6]

● 胃腸道不良反應風險低,耐受度更高

老年患者對藥物安全性要求更高。研究显示,洛塞那肽腹瀉風險低於其他GLP-1RAs,噁心/嘔吐及停葯風險亦相對更低[7];真實世界研究證實,其胃腸道反應和低血糖發生率均低於其他GLP-1RAs [8],更適合老年患者長期使用。

老年糖尿病管理不能止於控糖,更需守護晚年生活質量。洛塞那肽憑藉心血管保護、適度減重及良好的安全性,為老年患者提供了更全面的保護。此次孚來美®納入指南,是對中國原研創新的認可。翰森製藥將持續深耕內分泌治療領域,助力提升老年糖尿病防治水平。

參考文獻:

[1] 中國老年2型糖尿病防治臨床指南編寫組,中國老年醫學學會老年內分泌代謝分會,中國老年保健醫學研究會老年內分泌與代謝分會,等. 中國老年2型糖尿病防治臨床指南(2026年版)[J]. 中華內科雜誌,2026,65(03):206-255.

[2] Li J,et al. Once-weekly glucagon-like peptide receptor agonist polyethylene glycol loxenatide protects against major adverse cardiovascular events in patients with type 2 diabetes: a multicenter ambispective cohort study (FLYING trial). MedComm (2020). 2025 Feb 13;6(2):e70094.

[3] Xuefeng Yu, et al.Real-World Comparison Of The Effects Of Loxenatide Versus DPP4i On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-2).ECIM 2026.Abstract No.0633.

[4] Hong Wu,et al. Real-World Comparison Of Loxenatide Versus Other GLP-1RAs On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-3).ECIM 2026. Abstract No.0635.

[5] Cai H, et al. Short-term effect of polyethylene glycol loxenatide on weight loss in overweight or obese patients with type 2 diabetes: An open-label, parallel-arm, randomized, metformin-controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 26;14:1106868.

[6] Yin X, et al. Polyethylene glycol loxenatide improves cognitive and emotional performance in patients with type 2 diabetes: a 12-week multicenter clinical observational study. J Endocrinol Invest. 2026 Feb 9.

[7] Yao H, et al. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2024 Jan 29;384:e076410.

[8] Cao Y, et al. Real-World Clinical Effectiveness of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist on Mild-to-Moderate Diabetic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes: A Retrospective, Single-Arm Clinical Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2024 Aug 1;17:2913-2921.


關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。

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