AACR 2026 | 翰森製藥Risvutatug Rezetecan（B7-H3 ADC）聯合阿得貝利單抗治療驅動基因陰性的非鱗狀NSCLC的Ⅰ期研究結果發布--翰森製藥繁體

AACR 2026 | 翰森製藥Risvutatug Rezetecan（B7-H3 ADC）聯合阿得貝利單抗治療驅動基因陰性的非鱗狀NSCLC的Ⅰ期研究結果發布

發布日期：2026/04/20

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- Risvutatug rezetecan聯合阿得貝利單抗在既往經治的驅動基因陰性非鱗狀非小細胞肺癌患者中確認的客觀緩解率達47.1%，中位無進展生存期為14.0個月（32.4%事件發生率），且安全性總體可控。這些結果支持其正在進行的Ⅲ期臨床開發。

2026年4月20日，翰森製藥集團有限公司（“翰森製藥”，03692.HK）宣布，在2026年4月17-22日於美國加利福尼亞州聖迭戈舉行的美國癌症研究協會年會（AACR 2026）上，公布了評估risvutatug rezetecan（HS-20093/GSK5764227）聯合阿得貝利單抗的Ⅰ期研究結果。

Risvutatug rezetecan是一款靶向B7-H3的抗體偶聯藥物 (ADC)，目前正針對多種實體瘤開展臨床研究。阿得貝利單抗是一種全人源抗PD-L1 IgG4 單克隆抗體，已在中國獲批用於廣泛期小細胞肺癌的一線治療。本次在AACR 2026年會上，以口頭報告形式公布的數據來自於ARTEMIS-101研究的一個擴展隊列——評估Risvutatug rezetecan聯合阿得貝利單抗用於既往經治的驅動基因（AGAs）陰性的非鱗非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）患者。

ARTEMIS-101是一項開放標籤、多中心的Ⅰ期研究，旨在評估risvutatug rezetecan聯合其他抗腫瘤藥物在晚期實體瘤患者中的安全性、有效性、葯代動力學和免疫原性。在本次報告的隊列中，給藥方案為risvutatug rezetecan 8.0 mg/kg 和阿得貝利單抗20.0 mg/kg 每三周一次靜脈注射，直至出現疾病進展或不可耐受毒性。療效終點包括客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DoR）、根據 RECIST v1.1 標準評估的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

研究結果显示：

Risvutatug rezetecan聯合阿得貝利單抗取得令人鼓舞的抗腫瘤活性，確認的ORR達到47.1%， DCR為94.1%，中位DoR為12.6個月，中位PFS為14.0個月（32.4%事件發生率），OS數據仍未成熟。

Risvutatug rezetecan聯合阿得貝利單抗的整體安全性可控，未報告導致死亡的不良事件。最常見的≥3級不良事件包括白細胞計數降低、中性粒細胞計數降低、淋巴細胞計數降低和貧血。

基於ARTEMIS-101研究結果，risvutatug rezetecan聯合阿得貝利單抗獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，納入突破性治療藥物，擬定適應症為既往經過含鉑化療後進展或複發的驅動基因陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。

此前發表於Cancer Cell的risvutatug rezetecan單葯治療試驗（ARTEMIS-001）的數據显示，在既往經治的AGAs陰性nsq-NSCLC 患者中，接受8.0 mg/kg劑量時的cORR為33.3%，中位PFS為7.0個月^[1]。

基於這些令人鼓舞的初步安全性和療效結果，目前該聯合治療針對既往經治的AGAs陰性nsq-NSCLC患者的一項Ⅲ期臨床研究（CTR20260641/NCT07464327）正在中國開展。

報告詳情如下：

關於 Risvutatug Rezetecan

Risvutatug rezetecan（HS-20093）是翰森製藥自主研發的一款靶向B7-H3的抗體藥物偶聯物（ADC），由全人源的B7-H3單抗與拓撲異構酶I抑製劑(TOP1i)有效載荷共價連接而成，目前正被評估用於多種實體瘤的治療。

該產品在中國針對骨肉瘤、小細胞肺癌和非小細胞肺癌的臨床開發已進入III期階段，同時，用於治療頭頸部癌、前列腺癌、食管鱗癌和結直腸癌及其它適應症的多項PoC概念驗證臨床研究正在進行。

2023年12月，翰森製藥授予葛蘭素史克（GSK）關於 Risvutatug rezetecan 的全球獨家許可（不包含中國內地及港澳台），以開發、生產和商業化該產品。目前該產品正由GSK在海外推薦臨床I期及Ⅲ期臨床試驗。

關於AGAs陰性nsq-NSCLC

肺癌仍為癌症相關死亡的主要原因^[2]。腺癌約佔肺癌病例的40%，是nsq-NSCLC的主要病理類型^[3]。同時，約40%的腺癌患者未攜帶驅動基因突變^[4]。

在AGAs陰性的nsq-NSCLC中，雖然免疫檢查點抑製劑已在特定人群中改善了預后，但原發或獲得性耐葯導致的疾病進展仍普遍存在。一線治療進展的患者，後續治療選擇十分有限^[3]，因此該領域仍存在巨大的未滿足的臨床需求。

參考文獻：

1.Duan J, et al. HS-20093, a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate in lung cancer: Results from the ARTEMIS-001 phase 1a/b trial. Cancer Cell. 2026 Apr; 44:846-857.

2.Freddie Bray, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263.

3.Narjust Duma, et al. Non-Small Cell Lung Cancer: Epidemiology, Screening, Diagnosis, and Treatment. Mayo Clin Proc. 2019 Aug;94(8):1623-1640.

4.Ilaria Attili, et al. Co-Occurring Driver Genomic Alterations in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC): A Retrospective Analysis. J Clin Med. 2024 Jul 31;13(15):4476.

關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業，下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司，以「持續創新，提高人類生命質量」為使命，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前，公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款，形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市（股票代碼：03692.HK）。

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