026年3月31日，翰森製藥集團有限公司（以下簡稱“翰森製藥”，03692.HK）宣布，公司自主研發的創新葯長效促紅細胞生成素（EPO）模擬肽——聖羅萊®（培莫沙肽注射液）兩項研究成果於2026年世界腎臟病大會（WCN 2026）上以壁報形式展示。
本次大會發表的兩項研究分別從“臨床策略創新”與“心臟保護機制”兩個方面，深入揭示了培莫沙肽的獨特優勢。
在慢性腎臟病（CKD）的管理中，難治性貧血一直是臨床面臨的巨大挑戰。為提升此類患者的血紅蛋白（Hb）水平，臨床實踐中有嘗試將紅細胞生成刺激劑（ESA）與新型低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑製劑（HIF-PHI）聯合使用的案例。然而，這一聯用策略一直缺乏充分的臨床前證據支持。
本研究通過建立健康大鼠和5/6腎切除貧血大鼠模型，模擬了人體真實病理狀態，首次系統評估了培莫沙肽聯合HIF-PHI的協同潛力。結果發現，在腎切除模型中，聯合治療組在治療第13天显示出較強的療效協同作用，Hb提升幅度超過培莫沙肽或HIF-PHI單葯治療組13-29g/L。這意味着聯合用藥不僅能“升得更快”，還能“升得更高”。此外，聯合治療組能更早達到Hb穩定狀態，有助於快速糾正貧血，減少因Hb波動帶來的臨床風險。整個研究過程中，聯合治療未對血小板、白細胞計數及腎功能造成顯著影響，展現出良好的安全耐受性。
該聯用策略已在動物模型中初步驗證潛在療效，但仍待完善的系統性臨床試驗進一步確證。臨床中如遇對傳統ESA反應不佳或需要大劑量給葯的難治性腎性貧血患者，或可嘗試培莫沙肽與HIF-PHI的聯合應用。
傳統EPO除了激活促紅細胞成熟的EPO受體（EPOR）同二聚體外，還可能結合心血管系統中廣泛表達的EPOR-CD131異二聚體，從而激活JAK2/STAT3等促肥大、促炎信號通路。這被認為是傳統ESAs導致心血管風險的潛在機制之一。
2025年發表在《國際免疫藥理學》（International Immunopharmacology）的一項機制研究首次揭示了培莫沙肽具有潛在心血管保護作用[3]。本次大會發布了一些更新數據，深入評價了培莫沙肽對於CKD相關心肌細胞肥大的治療效果及潛在作用機制。
研究發現培莫沙肽是通過阻斷CD131/EPOR異二聚化並抑制JAK2/STAT3通路的過度激活，從而顯著改善CKD模型大鼠的心臟結構和功能，表現為超聲心動圖參數改善、心肌纖維化和炎症反應減輕，心肌細胞橫截面積也顯著減小，且能夠下調肥大標誌物（BNP、β-MHC）的表達，同時還能夠減輕腎小管萎縮等損傷。體外實驗還發現，培莫沙肽還可通過CD131-STAT3軸改善線粒體功能。
該基礎研究證明了培莫沙肽的多效性作用，為其在CKD患者中的心腎保護作用提供了一定的理論依據。
此次聖羅萊®兩項研究成果亮相WCN，不僅展現了翰森製藥在腎性貧血治療領域的持續創新能力，也為全球腎臟病學界提供了全新的科研視角與臨床思路。從聯合治療策略的探索，到心臟保護機制的揭示，培莫沙肽正以更全面的臨床價值，滿足更多真實世界中的複雜治療需求。
參考文獻：
[1]Xiaoying Ma, et al.Synergistic Erythropoietic Effects and Safety Profile of Pegmolesatide Combined with Roxadustat in Preclinical Models of Chronic Kidney Disease-Associated Anemia.WCN 2026.Abstract No. WCN26-AB-2002.
[2]Zhu Li,et al.Pegmolesatide Ameliorates CKD-Associated Cardiomyocyte Hypertrophy by Suppressing the EPOR/CD131-JAK2/STAT3 Pathway.WCN 2026.Abstract No.WCN26-AB-6587.
[3]Zhang X, Li S, Lin T,et al.Pegmolesatide ameliorates indoxyl sulfate-induced cardiomyocyte hypertrophy through modulating the EPOR-CD131-dependent JAK2/STAT3 signaling pathway.Int Immunopharmacol. 2025 Oct 14;167:115643
翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業，下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司，以「持續創新，提高人類生命質量」為使命，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前，公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款，形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市（股票代碼：03692.HK）。
本文僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。翰森製藥不推薦任何未獲批藥品使用和/或未獲批適應症用藥，亦不對任何藥品和/或適應症作推薦。本文中涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。醫療衛生專業人士作出的任何與治療有關的決定應根據患者的具體情況並遵照藥品說明書。如需了解公司任何產品、醫療或疾病的相關信息，請務必諮詢醫療衛生專業人士。
本新聞稿旨在提供關於翰森製藥集團有限公司及其附屬公司（包括其子公司，統稱為“翰森製藥”）的信息。它不構成對翰森製藥或任何投資建議的信息披露。本新聞稿包含的信息可能包括與翰森製藥業務和產品前景、計劃、信念、預期和策略相關的前瞻性聲明。這些聲明是基於推測性假設的預測，並不保證未來的表現。它們受到諸如科學、商業、政治、經濟、財務、法律因素以及競爭環境和社會條件等風險和不確定性的影響，這些因素很多都是翰森製藥無法控制且難以預測的，因此實際結果可能與此處所述有顯著差異，且過去的證券價格趨勢不應作為未來行情的指導。因此，投資者在使用這些信息進行投資決策時應謹慎行事。“致力於”“預期”“相信”“預測”“意圖”“預計”“可能”“將”“應該”“計劃”“繼續”“目標”“考慮”“估計”“指導”“潛在”“追求”以及於任何未來計劃、行動或事件的討論中使用的類似詞語和術語，均表示前瞻性聲明。翰森製藥不承諾或保證前瞻性信息的準確性、及時性或完整性，並且不承擔更新或修訂這些前瞻性聲明的義務。無論是翰森製藥還是其任何董事、員工或代理人，均不對任何證明不準確或無法實現的前瞻性聲明負責，也不對因依賴本新聞稿中提供的信息而產生的任何損失或損害負責，包括但不限於直接、偶然、間接或懲罰性的損害。
