EGFR突變是亞洲肺腺癌患者中最常見的驅動基因突變類型，發生率高達40%-60%。儘管第三代EGFR-TKI（如阿美替尼）一線治療可使患者中位無進展生存期（mPFS）達18-20個月，但隨着二代測序（NGS）的廣泛應用，研究發現高達92.9%的患者攜帶不同類型的共突變。其中，以TP53為代表的腫瘤抑癌基因（TSG）共突變最為常見。

阿美樂®（甲磺酸阿美替尼片）是中國首個原研三代EGFR-TKI，具有良好的脂溶性和穩定性，能更好地透過血腦屏障，且不良反應發生率低。目前，阿美替尼已有五項適應症獲NMPA批准上市，分別是：二線治療既往經EGFR-TKI治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者；一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者；含鉑根治性放化療后未出現疾病進展的不可切除的局部晚期EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的NSCLC患者治療；用於Ⅱ-ⅢB期具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的成人NSCLC患者的治療，患者須既往接受過手術切除治療，並由醫生決定接受或不接受輔助化療；聯合培美曲塞和鉑類化療藥物適用於具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的一線治療。

2025年6月4日，阿美替尼單葯治療兩項適應症在英國獲批上市。2025年12月16日，翰森製藥授予 Glenmark 阿美替尼多區域獨家權益。2026年2月12日，阿美替尼單葯治療兩項適應症在歐盟獲批上市。

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業，下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司，以「持續創新，提高人類生命質量」為使命，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前，公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款，形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市（股票代碼：03692.HK）。

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