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AACR 2026 | 翰森製藥四代EGFR抑製劑HS-10504在晚期NSCLC患者首次人體Ⅰ期研究的結果發布
發布日期:2026/04/22
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- HS-10504在攜帶EGFR C797S突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,显示出突出的抗腫瘤活性,在推薦的II期劑量(RP2D)400 mg每日一次(QD)口服劑量下,客觀緩解率(ORR)為52.9%,中位無進展生存期(mPFS)為9.6個月。

- 對於這類預后較差且目前尚無靶向治療選擇的患者,鑒於其起效迅速且緩解持久,HS-10504有望成為一種新的治療方案。



2026年4月22日,翰森製藥集團有限公司(“翰森製藥”,03692.HK)宣布,公司自主研發的HS-10504用於經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑(EGFR TKI)治療后的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的积極研究結果,在4月17-22日於美國加利福尼亞州聖地亞哥舉行的2026年美國癌症研究協會年會(AACR 2026)上以口頭報告形式公布。


HS-10504是一種新型、高效、高選擇性的第四代EGFR TKI,目前正在NSCLC患者中進行臨床開發。在AACR 2026大會上公布的數據來自HS-10504-101研究(NCT06461156),該研究旨在評估口服HS-10504的安全性、有效性及葯代動力學(PK)特徵。該研究主要研究者為何建行教授(廣州醫科大學第一臨床醫學院,呼吸與危重症醫學科和Ⅰ期臨床研究中心)。

研究結果显示:

  • 顯著的有效性:接受400 mg每日一次(QD)治療的攜帶EGFR C797S突變(伴或不伴T790M耐葯突變)的NSCLC患者中,共有34例為療效可評估患者,其中客觀緩解率(ORR)為52.9%,中位無進展生存期(PFS)為9.6個月。

  • 可管理的安全性:總體而言,HS-10504显示出良好且可控的安全性特徵,大多數治療相關不良事件(TRAEs)為1–2級。最常見的≥3級TRAEs主要為血液學異常,包括淋巴細胞計數下降和貧血,這些在臨床上均可管理。

報告詳情如下:


關於HS-10504



HS-10504是翰森製藥自主研發、具有自主知識產權的創新產品,針對EGFR敏感突變及耐葯突變均能發揮作用。該化合物特異性克服了由第三代 EGFR-TKI 耐葯突變(C797S)位點的絲氨酸殘基,以及第一/二代耐葯突變(T790M)所誘導的空間位阻效應。

疾病介紹


EGFR酪氨酸激酶抑製劑(EGFR TKI)已被廣泛用於EGFR突變晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。然而,在接受EGFR TKI治療后,大多數患者會出現獲得性耐葯(AR)[1],從而導致疾病進展。耐葯機制較為複雜,尤其是在第三代EGFR TKI治療后更為顯著。其中,C797S突變是由EGFR突變引起獲得性耐葯的主要機制之一。在一線使用奧希替尼治療后,EGFR C797S突變約佔耐葯突變的7%;在二線使用奧希替尼治療后,該比例約為14%[2]。此外,在其它第三代EGFR TKI(包括阿美替尼和伏美替尼)中也有相關報道[3]

參考文獻:

1.Mok TS, Wu Y-L, Ahn M-J, et al; AURA3 Investigators. Osimertinib or Platinum-Pemetrexed in EGFR T790M-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):629-640.

2.Alessandro Leonetti, Sugandhi Sharma, Roberta Minari. et al. Resistance mechanisms to osimertinib in EGFR-mutated non-small cell lung cancer. British Journal of Cancer, 2019, 121: 725-737.

3.He J, Huang Z, Han L, Gong Y, Xie C. Mechanisms and management of 3rd‑generation EGFR‑TKI resistance in advanced non‑small cell lung cancer (Review). Int J Oncol. 2021;59(5):90.


關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。

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