- HS-10506在改善睡眠啟動和維持方面表現出顯著的療效,同時具有良好的安全性和葯代動力學特徵。
HS-10506是一種選擇性食慾素-2受體(OX2R)拮抗劑,目前處於臨床研發階段,用於治療睡眠障礙。AAN 2026大會公布了一項HS-10506用於失眠患者治療的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰb/Ⅱ期研究數據。
在Ⅰb期,參与者按3:1的比例隨機分配至HS-10506或安慰劑組,接受10mg、20mg、40mg和80mg的多劑量遞增給葯(每組8例)。在Ⅱ期,參与者平均隨機分配接受20mg、40mg、60mg的HS-10506或安慰劑,每晚一次,持續28天。Ⅱ期的主要終點是第13天和第14天(D13/14)多導睡眠監測的持續睡眠潛伏期(LPS)平均值相較於基線的變化。
此前在第37屆ECNP大會上報告的數據已展示HS-10506在健康受試者中的良好安全性和符合期待的藥效學效應。這些發現將支持HS-10506正在推進的Ⅲ期臨床研究開發。
壁報展示詳情如下:

關於 HS-10506
HS-10506是由翰森製藥發現並開發的一種創新的、高選擇性的OX2R拮抗劑,用於治療失眠。越來越多的證據表明,OX2R介導的信號傳導在促進清醒中起着主要作用。作為選擇性的OX2R拮抗劑,HS-10506有望最小化脫靶效應,為治療失眠提供了一種前景廣闊的新型食慾素靶向治療方案。
失眠是一種全球普遍的睡眠障礙,影響着3.9%到22%的人群[1,2]。其核心癥狀包括入睡困難和維持睡眠困難、早醒、醒后無恢復感、總睡眠時間縮短以及顯著的日間功能障礙[3,4]。當前失眠藥物療法常因不良反應而應用受限,如次日嗜睡、頭暈和複雜的睡眠行為,這突顯了市場對療效穩健與安全性更佳的新療法的明確需求[5]。
參考文獻:
1. Kay-Stacey M, Attarian H. Advances in the management of chronic insomnia. Bmj. Jul 6 2016;354:i2123. doi:10.1136/bmj.i2123
2. Morin CM, Jarrin DC. Epidemiology of Insomnia: Prevalence, Course, Risk Factors, and Public Health Burden. Sleep Med Clin. Jun 2022;17(2):173–191. doi:10.1016/j.jsmc.2022.03.003
3. Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, et al. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. Dec 2017;26(6):675–700. doi:10.1111/jsr.12594
4. Edinger JD, Arnedt JT, Bertisch SM, et al. Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. Feb 1 2021;17(2):255–262. doi:10.5664/jcsm.8986
5. Schroeck JL, Ford J, Conway EL, et al. Review of Safety and Efficacy of Sleep Medicines in Older Adults. Clin Ther. Nov 2016;38(11):2340–2372. doi:10.1016/j.clinthera.2016.09.010
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