翰森製藥 翰森製藥

新聞發布
Press Release
首頁  >  新聞中心  >  新聞發布
AAN 2026 | 翰森製藥OX2R拮抗劑HS-10506用於失眠患者治療的Ⅰb/Ⅱ期研究數據發布
發布日期:2026/04/21
字號

- HS-10506在改善睡眠啟動和維持方面表現出顯著的療效,同時具有良好的安全性和葯代動力學特徵。


2026年4月21日 , 翰森製藥集團有限公司(以下簡稱“翰森製藥”,03692.HK)宣布在2026年美國神經病學學會(AAN)年會上發布了HS-10506研究數據,該會議於4月18-22日在美國芝加哥舉行。


HS-10506是一種選擇性食慾素-2受體(OX2R)拮抗劑,目前處於臨床研發階段,用於治療睡眠障礙。AAN 2026大會公布了一項HS-10506用於失眠患者治療的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰb/Ⅱ期研究數據。

在Ⅰb期,參与者按3:1的比例隨機分配至HS-10506或安慰劑組,接受10mg、20mg、40mg和80mg的多劑量遞增給葯(每組8例)。在Ⅱ期,參与者平均隨機分配接受20mg、40mg、60mg的HS-10506或安慰劑,每晚一次,持續28天。Ⅱ期的主要終點是第13天和第14天(D13/14)多導睡眠監測的持續睡眠潛伏期(LPS)平均值相較於基線的變化。

研究結果显示:

  • 令人鼓舞的療效結果:在Ⅱ期,對比安慰劑組, HS-10506 20mg, 40mg, 和60mg組LPS(D13/14)均值較基線的變化分別為-13.7min(95%CI,-21.0, -6.4;P<0.001),-16.6min(95%CI,-23.8,-9.3P<0.001),和-18.8min(95% CI,-26.1,-11.6;P<0.001),差異均顯著且有臨床意義。HS-10506在其它客觀和主觀睡眠測量指標上也显示出持續的改善。

  • 良好的安全性HS-10506在所有劑量下均显示出良好的安全性。HS-10506治療后未觀察到對警覺性、認知功能、抑鬱或焦慮癥狀的不良影響。停葯后未發生反跳性失眠。

此前在第37屆ECNP大會上報告的數據已展示HS-10506在健康受試者中的良好安全性和符合期待的藥效學效應。這些發現將支持HS-10506正在推進的Ⅲ期臨床研究開發。

壁報展示詳情如下:

關於 HS-10506



HS-10506是由翰森製藥發現並開發的一種創新的、高選擇性的OX2R拮抗劑,用於治療失眠。越來越多的證據表明,OX2R介導的信號傳導在促進清醒中起着主要作用。作為選擇性的OX2R拮抗劑,HS-10506有望最小化脫靶效應,為治療失眠提供了一種前景廣闊的新型食慾素靶向治療方案。

關於失眠


失眠是一種全球普遍的睡眠障礙,影響着3.9%到22%的人群[1,2]。其核心癥狀包括入睡困難和維持睡眠困難、早醒、醒后無恢復感、總睡眠時間縮短以及顯著的日間功能障礙[3,4]。當前失眠藥物療法常因不良反應而應用受限,如次日嗜睡、頭暈和複雜的睡眠行為,這突顯了市場對療效穩健與安全性更佳的新療法的明確需求[5]

參考文獻:

1. Kay-Stacey M, Attarian H. Advances in the management of chronic insomnia. Bmj. Jul 6 2016;354:i2123. doi:10.1136/bmj.i2123 

2. Morin CM, Jarrin DC. Epidemiology of Insomnia: Prevalence, Course, Risk Factors, and Public Health Burden. Sleep Med Clin. Jun 2022;17(2):173–191. doi:10.1016/j.jsmc.2022.03.003 

3. Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, et al. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. Dec 2017;26(6):675–700. doi:10.1111/jsr.12594 

4. Edinger JD, Arnedt JT, Bertisch SM, et al. Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. Feb 1 2021;17(2):255–262. doi:10.5664/jcsm.8986 

5. Schroeck JL, Ford J, Conway EL, et al. Review of Safety and Efficacy of Sleep Medicines in Older Adults. Clin Ther. Nov 2016;38(11):2340–2372. doi:10.1016/j.clinthera.2016.09.010


  


關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。

免責聲明

本文僅供醫療衛生專業人士參閱,非廣告用途。翰森製藥不推薦任何未獲批藥品使用和/或未獲批適應症用藥,亦不對任何藥品和/或適應症作推薦。本文中涉及的信息僅供參考,請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。醫療衛生專業人士作出的任何與治療有關的決定應根據患者的具體情況並遵照藥品說明書。如需了解公司任何產品、醫療或疾病的相關信息,請務必諮詢醫療衛生專業人士。


前瞻性說明

本新聞稿旨在提供關於翰森製藥集團有限公司及其附屬公司(包括其子公司,統稱為“翰森製藥”)的信息。它不構成對翰森製藥或任何投資建議的信息披露。本新聞稿包含的信息可能包括與翰森製藥業務和產品前景、計劃、信念、預期和策略相關的前瞻性聲明。這些聲明是基於推測性假設的預測,並不保證未來的表現。它們受到諸如科學、商業、政治、經濟、財務、法律因素以及競爭環境和社會條件等風險和不確定性的影響,這些因素很多都是翰森製藥無法控制且難以預測的,因此實際結果可能與此處所述有顯著差異,且過去的證券價格趨勢不應作為未來行情的指導。因此,投資者在使用這些信息進行投資決策時應謹慎行事。“致力於”“預期”“相信”“預測”“意圖”“預計”“可能”“將”“應該”“計劃”“繼續”“目標”“考慮”“估計”“指導”“潛在”“追求”以及於任何未來計劃、行動或事件的討論中使用的類似詞語和術語,均表示前瞻性聲明。翰森製藥不承諾或保證前瞻性信息的準確性、及時性或完整性,並且不承擔更新或修訂這些前瞻性聲明的義務。無論是翰森製藥還是其任何董事、員工或代理人,均不對任何證明不準確或無法實現的前瞻性聲明負責,也不對因依賴本新聞稿中提供的信息而產生的任何損失或損害負責,包括但不限於直接、偶然、間接或懲罰性的損害。