● 方法和結果

本研究為一項多中心、回顧性觀察性研究。納入確診為水通道蛋白4抗體（AQP4-IgG）陽性NMOSD並規律接受伊奈利珠單抗或利妥昔單抗治療的患者。共納入163例NMOSD患者，其中伊奈利珠單抗組107例，利妥昔單抗組56例。兩組患者治療后複發率分別為8.41%和19.64%，差異具有統計學意義（P < 0.05）。兩組患者的ARR與EDSS評分均較治療前下降（P < 0.05）。在伊奈利珠單抗組與利妥昔單抗組中，磁共振成像T2 FLAIR序列病灶數量減少的患者比例分別為23.33%與29.63%，病灶範圍縮小的患者比例分別為93.33%與92.59%。伊奈利珠單抗組治療半年及一年時的B淋巴細胞百分比分別為0.64 ± 2.65%與0.25 ± 0.57%（P < 0.05），利妥昔單抗組分別為3.84 ± 4.70%與3.18 ± 3.63%（P < 0.05），兩組間差異具有統計學意義（P < 0.05）。截至數據收集時，伊奈利珠單抗組與利妥昔單抗組分別報告5例與7例不良事件，多數為肺部感染，未發生嚴重不良事件。

● 結論

本研究發現，伊奈利珠單抗與利妥昔單抗均可有效降低NMOSD患者的年化複發率與EDSS評分，並顯著縮小影像學病灶範圍。伊奈利珠單抗在降低B細胞百分比與計數方面效果更為顯著且穩定。與利妥昔單抗相比，接受伊奈利珠單抗治療的患者複發率更低，且不良事件發生率更低。

● 方法和結果

本真實世界研究在中國中西部和東北地區五家中心開展，前瞻性納入2023年3月至2025年6月期間接受伊奈利珠單抗治療的全部患者。

研究共納入138例AQP4-IgG陽性NMOSD患者（女性佔86.2%，平均年齡44.8 ± 13.9歲），中位隨訪時間為12.5個月（範圍0.4-25.4個月）。隨訪期間僅5例患者出現複發。年化複發率（ARR）由治療前的1.10降至0.04。EDSS平均評分由基線期的3.25顯著下降至6個月時的2.53及12個月時的2.0（P < 0.001）。CD19⁺ B淋巴細胞計數由基線期的268.01/μL下降至6個月時的4.59/μL及12個月時的16.69/μL（P < 0.001）。血清免疫球蛋白水平有所下降，但多數患者IgG水平仍維持在5g/L以上。

● 結論

中國大樣本真實世界數據显示，伊奈利珠單抗可顯著降低AQP4-IgG陽性NMOSD患者的複發率與EDSS評分，且未報告嚴重不良反應。在真實臨床環境中，伊奈利珠單抗是NMOSD患者有效且安全的治療選擇。

● 方法和結果

本研究於2025年4月至9月開展了一項全國性橫斷面在線調查。受試者通過NMOSD患者組織（“多神家園”社區）招募及自願分享途徑納入。納入標準為：（1）確診為NMOSD；（2）正在或既往接受過伊奈利珠單抗治療。

共275例符合條件的NMOSD患者完成調查（女性佔90.5%，平均年齡39.7 ± 11.8歲），平均治療時長為14.5 ± 8.4個月。92.4%的患者報告接受伊奈利珠單抗治療后癥狀明顯改善，93.7%的患者複發率降低。生活質量評估（SF-36量表）顯著提升：32%的患者報告心理健康狀況改善，63%的患者表示軀體疼痛明顯緩解。此外，32.4%的患者報告已重返工作崗位。平均滿意度評分為3.8分（滿分5分），96.7%的患者表示願意繼續接受治療。值得注意的是，伊奈利珠單抗用藥時長與患者滿意度呈正相關。此外，90.9%的患者表示因納入國家醫保目錄，經濟負擔有所減輕。

● 結論

在真實世界臨床實踐中，伊奈利珠單抗在中國NMOSD患者中展現出較高的治療滿意度，能夠顯著減少複發、改善生活質量並減輕經濟負擔。該葯已成為NMOSD優選治療方案之一，有助於患者實現長期疾病管理及社會功能回歸。

● 方法和結果

本研究為一項在四川大學華西醫院開展的單中心回顧性隊列研究，連續納入接受伊奈利珠單抗治療的NMOSD患者。共125例患者（女性佔87.2%，中位年齡45.68歲，IQR 34.84-56.83）接受伊奈利珠單抗治療，中位治療時長為1.33年（IQR 0.77-1.88）。中位ARR由治療前的0.97（IQR 0.53-2.99）顯著下降至治療期間的0（IQR 0.00-0.00）（P < 0.001）。其中116例（92.8%）患者維持治療，9例（7.2%）患者停葯（5例因疾病複發、1例因依從性差、2例因經濟原因、1例因赴省會城市輸注不便而停葯）。輸液相關反應發生率為2.4%（3/125）。治療期間，12例（9.6%）患者發生感染，其中83.3%（10/12）為CTCAE v5.0 1-2級。

● 結論

在此項中國單中心真實世界隊列研究中，靜脈輸注伊奈利珠單抗可顯著降低NMOSD患者的複發負荷，總體安全性可接受。

● 方法和結果

本研究為一項多中心回顧性隊列研究，納入接受至少兩次伊奈利珠單抗治療的合併自身免疫性疾病的NMOSD患者。共29例女性患者（中位年齡43.4歲）接受伊奈利珠單抗治療，中位治療時長為1.3年。合併疾病包括：乾燥綜合征（SS，n = 9）、未分化結締組織病（n = 8）、甲狀腺功能減退症（n = 8）、橋本甲狀腺炎（n = 7）、甲狀腺功能亢進症（n = 5）、系統性紅斑狼瘡（SLE，n = 3）及類風濕關節炎（n = 1）。僅1例因給葯延遲發生複發。平均EDSS評分顯著下降。由於入組時合併SS與SLE的患者疾病活動度較低且樣本量有限，乾燥綜合征疾病活動指數（ESSDAI）與系統性紅斑狼瘡疾病活動指數（SLEDAI）評分未見顯著變化。

● 結論

伊奈利珠單抗可有效預防合併自身免疫性疾病的NMOSD患者的複發與殘疾進展，或可成為此類患者群體的優選治療方案。

● 方法和結果

本研究為一項單中心、開放標籤、回顧性病例對照研究，納入8例AQP4抗體陽性急性期NMOSD-ON患者。伊奈利珠單抗組（n = 4）在糖皮質激素治療無效后立即接受伊奈利珠單抗300mg靜脈輸注，並於第15日重複給葯一次。對照組（n = 4）未接受伊奈利珠單抗或其他挽救治療，於發作后3個月啟動伊奈利珠單抗治療。

與對照組相比，伊奈利珠單抗組視野平均缺損（VF-MD）改善更為顯著（8.72 ± 10.18 vs 6.66 ± 5.463，P < 0.05）。伊奈利珠單抗組視盤周圍視網膜神經纖維層（pRNFL）變薄程度（-3.67 ± 12.896 vs -4.00 ± 13）及神經節細胞層（GCL）變薄程度（0.67 ± 1.528 vs 10.00 ± 22.60）均較輕。LogMAR視力在伊奈利珠單抗組改善更為明顯（-1.03 ± 1.18 vs -0.93 ± 0.67，P < 0.05）。伊奈利珠單抗組中，2例患者治療后出現一過性疲乏無力，1例患者在6個月隨訪時發生帶狀皰疹，經抗病毒治療后痊癒。未觀察到其他不良事件或複發事件。

● 結論

伊奈利珠單抗挽救治療在急性NMOSD-ON中显示出良好的療效與耐受性。尚需開展大規模前瞻性隨機對照試驗以進一步驗證上述發現。

● 方法和結果

本研究回顧性分析了5例接受伊奈利珠單抗治療的gMG患者（其中3例為乙酰膽鹼受體抗體陽性，2例為肌肉特異性酪氨酸激酶抗體陽性），治療觀察期為15個月。同期糖皮質激素逐漸減量至目標劑量5mg/日。於每次隨訪時評估臨床結局指標。

自基線至治療15個月時，各項評分均值變化分別為：QMG（-5.6）、MG-ADL（-4.0）、MGC（-6.4）、MG-QoL15（-5.8）。所有患者在第15個月時潑尼松劑量均降至≤5mg/日。所有患者血清IgM水平降至正常值下限以下，2例患者IgG水平低於正常範圍，IgA水平保持穩定。報告的不良事件包括肺炎與帶狀皰疹。

● 結論

伊奈利珠單抗長期B細胞耗竭治療在降低全身型重症肌無力疾病活動度方面显示出持續療效，且對免疫功能的影響可控，是gMG患者的優選治療選擇之一。

● 方法和結果

患者男性，55歲，乙酰膽鹼受體抗體陽性重症肌無力，病程5年，2021年行胸腺切除術（病理分型：B2型），術后肌無力癥狀不明顯。2024年出現延髓肌癥狀並進展為兩次肌無力危象。患者先後接受血漿置換、靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）衝擊治療、艾加莫德及泰它西普序貫治療，療效均不理想，仍反覆發生危象且呼吸機脫機困難。2024年6月，經兩個療程依庫珠單抗聯合泰它西普治療后成功拔管出院。2025年4月再次發生危象（QMG評分：28分，MG-ADL評分：18分），糖皮質激素衝擊治療及依庫珠單抗治療均無效。隨後於2025年7月18日及2025年8月1日分別給予伊奈利珠單抗300mg治療。

伊奈利珠單抗治療8周后，QMG評分由28分降至21分，MG-ADL評分由18分降至13分，呼吸肌及肢體肌力明顯改善。患者日間脫機時間超過10小時，夜間僅需低流量吸氧。治療期間僅發生一次輕度上呼吸道感染。

● 結論

伊奈利珠單抗在難治性重症肌無力中显示出快速且持續的臨床改善效果，耐受性良好，值得在更大樣本隊列中進一步驗證。

● 方法和結果

本研究報告一例抗AQP4抗體陽性NMOSD女性患者，在伊奈利珠單抗維持治療期間發生意外妊娠。多學科團隊（神經科、產科及免疫科醫師）共同協作制定個體化治療方案。確認妊娠后，治療方案調整為低劑量甲潑尼龍聯合硫唑嘌呤。妊娠期間監測显示B細胞計數持續處於低水平，孕中期抗AQP4抗體滴度亦較低。於孕38周零5天成功行剖宮產術，母嬰結局良好。產後第11天，患者接受伊奈利珠單抗300mg治療。整個妊娠期及產後三個月內未發生複發或感染事件。

● 結論

本報告首次提供了新證據，表明伊奈利珠單抗誘導的B細胞耗竭具有持續效應，有助於在妊娠期及產後維持NMOSD病情穩定。同時，本報告為妊娠患者等特殊人群的生物製劑管理提供了開創性臨床意見，強調通過多學科協作可實現安全的治療調整與良好結局。