再拓海外新局!翰森製藥授予 Glenmark 阿美替尼多區域獨家權益
2025年12月16日,翰森製藥集團有限公司(以下簡稱“翰森製藥”,03692.HK)宣布與Glenmark Specialty S.A.(以下簡稱“Glenmark”)就阿美替尼訂立獨家許可、合作及分銷協議。阿美替尼是一款用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三代表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑製劑(EGFR-TKI)。
根據許可協議,翰森製藥將授予Glenmark獨佔許可,允許其在授權區域(中東與非洲、東南亞與南亞、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯與其他獨聯體國家,以及協議覆蓋的部分特定加勒比國家)開發並商業化阿美替尼。翰森製藥將獲得首付款和後續可能累計超過十億美元的監管和商業里程碑付款,以及授權區域內凈銷售額的分級特許權使用費。
阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)是中國首個原研三代EGFR-TKI創新葯,此前已於中國獲批四項適應症,分別為:2020年3月,獲批用於既往經EGFR-TKI治療進展,且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者;2021年12月,獲批用於具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的一線治療;2025年3月,獲批用於含鉑根治性放化療后未出現疾病進展的不可切除的局部晚期EGFR外顯子19缺失或外顯子
21(L858R)置換突變的NSCLC患者的治療;2025年5月,獲批用於Ⅱ-ⅢB期具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的成人NSCLC患者的治療,患者須既往接受過手術切除治療,並由醫生決定接受或不接受輔助化療。此外,2025年6月,阿美替尼(英國商品名Aumseqa®)獲英國藥品與保健品監管局(MHRA)批准上市。
Glenmark
Specialty S.A.是Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(BSE:532296 |
NSE:GLENMARK)的全資子公司,該公司是一家研究為主導的全球製藥公司,業務涵蓋品牌葯、仿製葯及OTC領域,重點關注呼吸、皮膚及腫瘤學治療領域。
翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共七款,創新葯收入佔比超八成,並建立了豐富的研發管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前三強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。
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