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翰森製藥 | 阿美樂®二項新增適應症納入2025國家醫保目錄,多款創新葯成功續約
發布日期:2025/12/08
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2025年12月7日,翰森製藥集團有限公司(以下簡稱“翰森製藥”,03692.HK)宣布,公司創新葯阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)二項新增適應症成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》(“2025國家醫保目錄”),聖羅萊®(培莫沙肽注射液)、恆沐®(艾米替諾福韋片)所有適應症續約納入2025國家醫保目錄。新版國家醫保目錄將於2026年1月1日正式實施。



阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)是翰森製藥自主研發的中國首個原研三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)創新葯,其於2025年3月、4月獲批的第三項、第四項適應症經談判納入2025國家醫保目錄。至此,阿美樂®已獲批的四項適應症均已納入國家醫保目錄,治療範圍橫跨局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)(Ⅲ-Ⅳ期)、不可切除局部晚期NSCLC(Ⅲ期)及早中期NSCLC(Ⅱ-Ⅲ期),是目前獲批適應症最多、治療領域最廣的中國原研三代EGFR-TKI。

  • EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的一線治療;

  • 既往經EGFR-TKI治療時或治療后出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療;

  • 既往接受過手術切除治療的II-IIIB期具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的成人NSCLC患者的治療;

  • 接受含鉑放化療期間或之後未出現疾病進展,及具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期、不可切除(III期)NSCLC成人患者的治療。

聖羅萊®(培莫沙肽注射液)是翰森製藥自主研發的腎性貧血治療領域,全球唯一獲批上市的1類小分子肽類化葯,填補了我國腎性貧血治療月製劑的空白。聖羅萊®於2023年6月獲批上市,並於當年納入國家醫保目錄,本次二項適應症均續約納入2025國家醫保目錄,適用於治療因慢性腎臟病引起的貧血,包括:

  • 未接受紅細胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者;

  • 正在接受短效促紅細胞生成素治療的成人透析患者。

恆沐®(艾米替諾福韋片)是中國首個原研口服抗乙型肝炎病毒藥物,續約納入2025國家醫保目錄,用於慢性乙型肝炎成人患者。

此外,創新葯豪森昕福®(甲磺酸氟馬替尼片)、孚來美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)昕越®(伊奈利珠單抗注射液)用於NMOSD,以及阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)用於一線及二線治療NSCLC,目前尚在國家醫保目錄協議期內,協議有效期至2026年12月31日;邁靈達®(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)已納入國家醫保常規目錄乙類。

翰森製藥以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,聚焦未被滿足的臨床需求,探索生命科技前沿技術領域,努力推動高品質的創新產品納入國家醫保目錄,惠及更多中國患者。

關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,創新葯收入佔比超八成,並建立了豐富的研發管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。

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