2026 年 3 月 7 日，翰森製藥集團有限公司（翰森製藥，3692.HK）宣布，針對肥胖或超重成人開展的奧萊泊肽（HS-20094）III 期臨床試驗取得积極結果。奧萊泊肽是在研每周一次皮下注射GLP-1/GIP受體雙激動劑。

該項隨機、雙盲、安慰劑對照研究在 33 家臨床中心共入組 604 名成人超重/肥胖受試者，旨在評估每周一次奧萊泊肽對比安慰劑治療48周的療效與安全性。研究達到共同主要終點：治療48周時，奧萊泊肽組受試者的體重較基線的降幅與安慰劑組相比具有統計學顯著性差異，且奧萊泊肽組達成5%體重降幅的受試者比例顯著更高。奧萊泊肽治療48周，體重較基線平均降幅最高達19.3%，實現≥5%體重降幅的受試者比例最高達97.2%。上述結果表明，達到具有臨床意義減重閾值的受試者比例高，且療效持續至第 48 周。

本研究中，奧萊泊肽治療中的胃腸道耐受性顯著改善；相較於已發表的GLP-1類雙激動劑III 期試驗數據，胃腸道不良事件發生率及治療停葯率更低。

該 III 期研究的詳細結果計劃於未來醫學學術會議上公布，並提交至同行評議科學期刊發表。

“奧萊泊肽的III期臨床數據令人振奮。在48周時，體重仍呈現持續下降態勢，這表明該藥物在長期用藥情形下有望達成更顯著的減重效果。”該研究的主要研究者，北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授評價道，“奧萊泊肽不僅展現出與相同靶點的其他減重藥物相媲美的減重療效，還呈現出優於其他GLP-1類藥物的胃腸道耐受性特點，這更有助於提升治療的可接受性與依從性，是奧萊泊肽與同類藥物形成差異化的特徵所在。”

“胃腸道耐受性一直是提升患者治療依從性的核心障礙。”翰森製藥董事會執行董事孫遠女士表示，“奧萊泊肽憑藉雙靶點協同作用的創新設計，實現矚目減重療效的同時，在胃腸道耐受性方面展現了改善作用，噁心發生率平均不到10%，嘔吐發生率平均不到5%。我們相信，奧萊泊肽有潛力成為超重及肥胖人群更具‘友好性’的優質新選擇，也將為臨床治療帶來更多信心與可能。”

關於 奧萊泊肽（HS-20094）

奧萊泊肽為翰森製藥自研每周一次皮下注射用GLP-1/GIP 受體雙激動劑，旨在調節與食慾控制、葡萄糖代謝及能量平衡相關的代謝通路。通過激活互補的促胰島素（incretin）通路，奧萊泊肽旨在實現強勁體重降低，同時維持良好的耐受性特徵。目前，奧萊泊肽正在中國開展III期臨床研究，用於治療肥胖/超重及2型糖尿病。2025年6月，翰森製藥與再生元公司就奧萊泊肽簽署授權許可協議。根據該協議，翰森製藥擁有奧萊泊肽在中國內地、香港及澳門地區的開發及商業化權利，再生元公司則擁有上述地區以外的開發及商業化權利。

關於 III 期研究設計（NCT06839664 / CTR20243973）

該項 III期隨機、雙盲、安慰劑對照、中國多中心研究，評估了奧萊泊肽在肥胖或超重成人中的有效性和安全性。研究評估了四個隊列，包含5mg、10mg、15mg劑量及安慰劑治療組，並採用 1:1:1:1 的隨機分配比例。

關於肥胖

肥胖是一種由多因素驅動的複雜性慢性疾病。目前，全球受其影響的成年人已超過6.5億，世界衛生組織（WHO）早已將其列為亟待應對的公共衛生流行病。2025年數據显示，中國成人超重與肥胖的合計患病率已突破50%^[1]。作為多種慢性病的核心危險因素，肥胖顯著增加2型糖尿病、心血管疾病乃至部分癌症的發病風險，對公眾健康構成深遠挑戰。

參考文獻

[1] World Obesity Federation. World Obesity Atlas 2025. Overweight, obesity and non-communicable diseases. New global, regional and national estimates of the prevalence of overweight and obesity in adults from 2000 to 2030. Mar, 2025. https://s3-eu-west-1.amazonaws.com/wof-files/World_Obesity_Atlas_2025_rev1.pdf