在創新葯加快審評、仿製葯一致性評價等政策導向下，行業發展趨勢越來越利好於擁有前沿研發實力、豐富管線布局及完善商業化生態的製藥企業，可以預見，市場也將進一步發掘並認可勤耕不輟、潛心創新、專註解決未竟臨床需求葯企的長期價值。

3月27日，翰森製藥披露了2022年財報業績，全年實現營收約人民幣93.82億元，其中，創新葯收入約50.06億元，佔總營收比重提升至53.4%，標志著翰森製藥成功創新轉型，並逐步擴大創新優勢，預計2023年將繼續保持創新葯放量趨勢。

對於任何有決心向創新葯企轉型的本土大葯企而言，以往專註首仿葯的模式已經遠遠不足以滿足做大做強的需求。唯有憑藉“自研+BD”雙輪驅動模式實現研發轉型和商業化轉型，最終才能成為真正意義上的創新葯企。

翰森製藥是這麼想的，也是這麼做的，而且做到了。

以高質量首仿葯起家的翰森製藥，在2020年以前就已憑藉多款創新葯實現研發轉型。特別是如今，翰森製藥的創新葯研發步入密集收穫期，收入結構迅速調整併發生根本性轉變，成功躍遷為一家由創新葯驅動業績增長的創新葯企。

翰森製藥的成功轉型絕非偶然，一切皆有跡可循。除了創新葯業績再創新高以外，翰森製藥還憑藉“自研+BD”雙向驅動的模式，在創新研发上碩果累累，其2022年研發投入達到16.93億元，研發費用率達到18%。

PART1創新葯產品業績再創新高，創新業務未來可期

創新葯收入佔比，是判斷仿製葯企和創新葯企標準的分水嶺。

從行業論證視角看，港股四大本土大葯企中，除了翰森製藥以外，石葯集團、中國生物製藥和先聲葯業也在加速創新轉型。

不過，由於業務背景、轉型策略的不同，使得轉型進度存在差異。

從獲批數量看，截至2022年上半年，翰森已有6款創新葯獲批上市，在創新葯企中表現矚目。此外，從佔比情況看，翰森製藥的創新葯收入佔比較2020年的18%大幅攀升至2022年的53.4%，大舉超過仿製葯業務，數據相當亮眼。

極速增長的數據背後，是產品力在做支撐。

從細分賽道布局來看，抗腫瘤板塊已有兩款創新葯獲批上市，分別為高品質原研新葯阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）和首款國產第二代BCr-Abl抑製劑豪森昕福（甲磺酸氟馬替尼片）。2022年抗腫瘤藥物產品組合共計實現收入55.22億元，總營收佔比58.9%。

阿美替尼是首款國產第三代EGFR-TKI，目前已獲批的二線治療EGFR T790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩項適應症均為國產首家獲批，先發優勢顯著。

值得一提的是，阿美替尼的上限要比同類產品的更高，未來最具預期的增量來源於適應症的拓展和海外市場。

目前，翰森正在開展阿美替尼輔助治療、聯合化療、非經典EGFR突變、維持治療等多項適應症的Ⅲ期臨床試驗，獲批后將進一步提升產品的市場空間。

另外，翰森將阿美替尼的海外權益授權給EQRx后，阿美替尼上市許可申請已經分別獲英國MHRA、歐洲EMA受理，有望成為國產同類品種中首個成功出海的三代EGFR-TKI，這正是基於阿美替尼展現出的過硬的產品力。

根據臨床Ⅲ期AENEAS研究显示，阿美替尼是唯一在所有預設亞組中均觀察到獲益的三代EGFR-TKI；據2022年ASCO上公布的數據則進一步显示，阿美替尼對於棘手的肺癌腦轉移可起到優異的抑製作用，患者中樞神經（CNS）mPFS可達到29.0個月，HR=0.32，這同樣是目前所有EGFR-TKI中最佳的成績。

抗感染板塊，翰森同樣擁有恆沐（艾米替諾福韋片）和邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液）兩款上市自研創新葯，2022年實現收入12.49億元，總營收佔比13.3%。

其中，嗎啉硝唑是新一代硝基咪唑類抗生素，相比上一代，相比第一、第一代具有起效更快、體內分佈更廣、抗菌活性更強、療效持續時間更長、耐受性更好的優點。同時，經過Ⅲ期臨床驗證，嗎啉硝唑在療效上非劣於同為第三代的奧硝唑，安全性優於奧硝唑，並且自2017年進入醫保后迅速放量，是目前國內銷售額最高的硝基咪唑類抗生素藥物。

艾米替諾福韋是全新一代的替諾福韋前葯，副作用更小，臨床治癒率更高，而且是目前乙肝科室的唯一創新葯，未來將有望憑藉安全性優勢成為乙肝藥物的主流選擇。

代謝及其它領域，2022年共計收入11.17億元，總營收佔比11.9%。翰森擁有國產首款獲批上市的治療糖尿病的長效GLP-1RA類創新葯——孚來美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）。目前，國內長效GLP-1RA空白市場仍較大，各產品間競爭不明顯，處於共同做大市場的階段，未來業績增長仍有看點。

除此以外，翰森大舉進軍的罕見病領域，同樣收穫了良好成效。

2022年，翰森引進的伊奈利珠單抗是全球唯一獲批用於AQP4抗體陽性的視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）成人患者治療的人源化抗CD19單抗，這是國內首個獲批的抗CD19單抗，也標志著翰森正式進入罕見病以及創新生物葯賽道，昕越現為我國首個且唯一的NMOSD醫保用藥，並被納入《中國視神經脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021年版)》獲得A類推薦，市場空間有望加速釋放。值得注意的是，中樞神經系統領域是翰森製藥長期以來的優勢領域，2022年實現收入14.94億元，總營收佔比15.9%。

更值一提的是，上述6款已上市創新葯已全部納入國家醫保，未來將繼續惠及更多患者。未來隨着這些創新葯新適應症的持續推進，以及國家醫保目錄的更新，翰森的創新葯銷售仍能保持放量趨勢。

PART2 創新研發快速推進，管線進入密集收穫期

除了創新葯業績再創新高以外，翰森製藥還憑藉“自研+BD”雙向驅動的模式，在創新研发上碩果累累。其2022年研發投入達到16.93億元，研發費用率達到18%。

截至2022年底，翰森已經打造了中國上海、連雲港、常州和美國馬里蘭四大研發中心，共有研發人員1521名，快速推進藥物早期發現、臨床開發和註冊等工作。

持續的研發投入，使得翰森積累了豐富的產品管線，覆蓋抗腫瘤、中樞神經、抗感染、代謝、自身免疫等治療領域。

目前，翰森在進行的創新葯臨床超過40項，來自於超過30個處於臨床不同階段的創新葯項目，形成了梯隊化產品管線並涵蓋多個具有FIC/BIC潛力品種，其中兩個重磅抗腫瘤藥物2022年已通過美國FDA新葯臨床試驗申請。

與此同時，2022年，翰森製藥共獲得中國授權專利82項(含港澳台授權18項)，國外授權專利10項；並有11個新產品獲批上市，新遞交上市申請6項；共有9個創新葯項目新進入臨床（6個自研項目、3個BD引進項目）；新獲得臨床批件19件。

在2022年獲批上市的11個新產品中，就有上述提到的1個創新葯——昕越（伊奈利珠單抗注射液），作為翰森在罕見病領域布局的重點產品，目前正在開展重症肌無力及IgG4相關疾病的III期臨床，有機構預測其三個適應症銷售峰值有望達到10-20億元。

另外，翰森製藥1類創新葯培莫沙肽的上市申請已獲國家葯監局受理，用於治療未接受促紅細胞生成素治療的非透析慢性腎病患者的貧血，將有望成為首款國產長效EPO藥物、公司的第7款創新葯，機構預測銷售峰值有望達到15億元。

這意味着，翰森製藥的創新葯收入佔比未來仍將不斷擴大。公司執行董事呂愛鋒表示：“隨着研發戰略順利推進，翰森製藥創新升級進一步提速，進入密集收穫期。公司規劃每年有8-10個IND申請，2-3個NDA申請；預期至2025年將上市超過15款創新葯，創新葯收入佔比超過80%。”

在BD合作層面，近年來翰森製藥加速全球範圍內的BD合作，在不斷布局優質前沿賽道，擴大自身創新版圖的同時，积極探索新靶點、拓展新方向、引入新技術。

目前，翰森已達成近20項BD項目，布局了siRNA、ADC、融合蛋白、單抗、雙抗等多元化的國際前沿新葯技術領域。

通過引入差異化高價值的成熟創新產品、高差異早期項目和強化技術平台合作等，翰森的管線儲備得到了大幅增強。

例如，翰森向Viela Bio引進的伊奈利珠單抗、從Scynexis引進的Ibrexafungerp、從Keros引進的HS-20106/KER-050，均屬於高價值創新葯。

其中，伊奈利珠單抗是國內首款獲批上市的CD19單抗，在給藥劑量、給葯頻率等依從性方面都比同類產品更好；Ibrexafungerp是全球首創、作用機制全新的第四代抗真菌藥物，是FDA近20年來首次批準的廣譜抗真菌藥物，具備重磅炸彈的潛力；HS-20106為TGF-β融合蛋白，引入后極大地豐富公司的血液瘤管線。

另外，2022年9月，翰森與KiOmed Pharma SA達成新一代骨關節炎創新產品KiOmedinevsOne藥物開發合作，該產品此前已獲得CE認證，並已於2021年在歐洲上市。

在高差異早期項目方面，翰森早在2020年就分別從NiKang Therapeutics、拓臻生物，引進了抗病毒藥物NKT-1992、全新第四代BCR-ABL蛋白別構抑製劑的國內權益。

2022年，更是加速達成了多項BD合作：

2022年11月，與普米斯生物達成EGFR/c-Met雙抗藥物合作，有望進一步開發其單葯或與阿美替尼聯用的臨床價值。

2022年8月，與韓國生物醫藥研發公司TiumBio達成合作，負責TU2670在中國開發並商業化用於子宮內膜異位症和子宮肌瘤及其他潛在適應症的治療。

2022年7月，與AI輔助藥物開發平台望石智慧達成技術平台擴大合作。

2022年5月，從NiKang Therapeutics引進HIF-2α抑製劑NKT2152，該葯有望更廣泛地應用於多種腫瘤類型的治療。

……

PART3 財務狀況保持穩健，長期價值可期

當下Biotech面臨的融資寒冬、擔憂的現金流儲備問題。但是這些令人頭疼的問題，在翰森製藥這裏並不存在。

正是基於研發轉型和商業化轉型實現的“雙豐收”，使得翰森積累了充沛的現金流，財務表現也相當靚麗。

截至2022年度，公司經營活動帶來人民幣27.41億元凈現金收入，財務狀況保持穩健。同時，擁有現金及銀行存款人民幣176.15億元，相較2021年的147.02億元增長19.81%，按公平值計入損益的金融資產人民幣25.44億元，較上年同期增長7.9%、其他金融資產人民幣14.64億元。

另外，截至2022年12月31日，公司擁有的按公平值計入損益的金融資產及其他金融資產主要包括於商業銀行發行的理財產品。同時，公司的資產負債率（乃按總負債除以總資產計算）約24.5%，相較2021年下降了1.8個百分比，負債結構表現穩健。

2022年，公司銷售毛利率、經營利潤率、銷售凈利率及凈資產收益率分別為90.76%、32.05%、27.54%及11.58%，盈利能力持續維持高水平。

此外，2022年翰森的銷售費用支出僅同比增長3.55%至35.5億元，銷售費用率為37.84%。自2019年以來，銷售費用率顯著下降，穩定維持在35%附近。同期，研發費用率由2017年的9.3%大幅增長至2022年的18%。

可見，無論財務表現還是費用開支，翰森的各項財務指標都十分優秀，無疑給行業提供了穩健經營的樣本。

總體而言，翰森製藥已經率先完成創新葯企轉型，並能持續依靠創新葯“造血”。加之，通過“自研+BD”雙輪驅動的模式，已手握多款重磅創新葯產品，而且正在進入密集收穫期。

隨着創新產品的快速放量，以及憑藉自身強悍的商業化能力，翰森製藥未來業績無疑值得期待。