貧血是慢性腎臟病（CKD）最常見的併發症之一，1月10日，在上海交大附屬第六人民醫院，由翰森製藥（03692.HK）自主研發的、用於治療CKD併發貧血的1類創新葯聖羅萊^®（培莫沙肽注射液）開出了全國首張醫保處方。第六人民醫院腎臟科主任汪年松教授表示：“作為全球唯一獲批的EPO模擬肽新葯，聖羅萊^®通過談判進入國家醫保目錄后六院好幾個適用的患者等着用，有的作為初診首選；有的因此前葯有副作用，希望嘗試用新葯替換；有的因為該葯易於管理。”

汪年松教授開出培莫沙肽首張醫保處方

流行病學數據显示，我國成年人CKD患病率10.8%，其中50%以上合併貧血。且隨着CKD進展、腎臟功能衰退，腎性貧血患病率不斷增加，非透析CKD患者中總體貧血患病率28.5%-72.0%，透析患者中貧血患病率更是高達91.6%-98.2%。截至2022年底我國（含港台澳地區）透析患者110萬人，是全球透析患者最多的國家，且患者數量仍在上升，大量臨床需求亟待滿足。同時，腎性貧血在我國呈現出“三低”狀況：知曉率低、治療率低及達標率低。汪年松教授指出，應重視腎性貧血的長期管理，及時糾正貧血，防治腎性貧血重心前移，延緩腎臟疾病進展，改善CKD患者的生活質量並提高生存率。

當下腎性貧血治療手段主要包括紅細胞生成刺激劑（ESAs）、鐵劑和缺氧誘導因子-脯氨酰羥化酶抑製劑(HIF-PHIs)。由於紅細胞生成素（EPO）不足是腎性貧血的重要原因之一，過去數年裡ESAs一直是腎性貧血的關鍵手段，能促進EPO生成的HIF-PHIs近幾年來也應用日益廣泛，不過HIF-PHIs 在非透析依賴性和透析依賴性 CKD 患者中的長期安全性仍需進一步評估。

汪年松教授介紹，目前國內腎性貧血治療還是以短效重組人EPO為主，儘管療效顯著，但臨床上仍存在貧血達標率低、低反應、安全性等問題，且短效ESAs需要頻繁注射會導致患者依從性不佳，國外長效製劑已經得到廣泛應用。

翰森製藥自主研發的創新葯聖羅萊^®是全球唯一獲批的EPO模擬肽，經第三代分支型聚乙二醇修飾，顯著延長半衰期，降低免疫原性。相比重組人EPO，該新葯不會誘導產生抗EPO抗體及其介導的純紅細胞再生障礙性貧血，也不會因發生氨甲酰化而失去促紅作用，同時親和力更高，僅需4周1次皮下注射就能幫助患者穩定達標，帶來一種長效、穩定、安全的新選擇。聖羅萊^®填補了我國腎性貧血治療月製劑的空白，有望開啟腎性貧血長效管理新篇章。

該葯2023年6月獲國家藥品監督管理局批准上市，適用於因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括未接受紅細胞生成刺激劑（ESA）治療的成人非透析患者，及正在接受短效促紅細胞生成素（EPO）治療的成人透析患者。這是翰森製藥獲批上市的第7款創新葯，也是其首款同時獲批兩項適應症的創新葯。當年12月，聖羅萊^®被納入新版國家醫保目錄，有效期為2024年1月1日至2025年12月31日，將在全國31個省份全面落地執行。隨着新版國家醫保目錄2024年1月1日起正式實施、1月10日起首批聖羅萊^®醫保處方陸續開出，標志著該葯將以更惠民的價格，為腎性貧血患者帶來全新的治療方案。

據了解，雖然目前透析等費用基本實現了醫保覆蓋，但CKD患者併發症多，需要多種藥物治療，長此以往其經濟負擔加重。開出了聖羅萊^®首張醫保處方后，汪年松教授表示：“隨着培莫沙肽首張醫保處方落地及後續廣泛覆蓋，將大大減輕患者治療負擔，並進一步提高其依從性，使得腎性貧血長效管理目標更易實現，最終有效改善患者預后，提高生存質量。”

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業，公司總部在上海，下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域，去年上半年創新葯營收佔比已至61.8%。公司連續多年居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業，2019年6月在香港聯交所掛牌上市。

聖羅萊^®在獲批半年快速納入新版國家醫保目錄，既體現了國家醫保局對這款創新藥物的認可與鼓勵，也為我國因慢性腎臟病引起的貧血患者帶來更高效、便捷、可及且可負擔的解決方案。公司稱，未來將在國家利好政策支持下加快科技創新步伐，繼續致力於創新藥物研發，积極配合醫保政策在各統籌地區落地，努力讓高質量創新藥物儘快惠及更多患者及其家庭。