1月9日，「2014年度國家科學技術獎勵大會」在北京人民大會堂舉行。江蘇豪森葯業繼澤菲（通用名：注射用鹽酸吉西他濱）項目后，再獲國家科技進步二等獎，今年的獲獎項目是「抗精神病新葯奧氮平及其製劑的研製和應用」。
　　江蘇豪森醫藥集團有限公司，成立於1995年，經過19年的持續穩健的發展，已成為集化學、生物藥物研究，醫藥中間體、原料葯合成，製劑生產和產品銷售於一體的現代化創新型醫藥集團。豪森連續多年位居「全國醫藥工業百強」前30強，「中國醫藥研發產品線最佳工業企業」前5強，「中國創新力十強醫藥企業」前3強。
　　公司秉持「服務社會、營造健康」的企業宗旨，以「做優民族醫藥、做強中國創造、做響豪森品牌」為目標，「專心、專註、專業，致力於成為中國創新藥物的領跑者」為企業願景，打造國內一流、世界知名的醫藥企業。
　　隨着社會壓力越來越大，精神疾病的患病率持續上升。精神分裂症屬於重型精神疾病，全球成人精神分裂症患病率高達7‰，國內精神分裂症患者已超過780萬、全球患病人數約2400萬，而且日趨增多。精神病患者病症的特殊性，給家庭和社會帶來沉重負擔，已納入國家大病醫保。
　　據統計，精神分裂患者精神分裂症患者的嗜殺行為高於普通人10倍，嚴重威脅到他人的生命財產安全，造成了嚴重的社會負擔。
　　傳統治療藥物如氯丙嗪、氟哌啶醇等，有效率僅55%左右，而奧氮平的有效率提高到約80%，且錐體外系副反應小、遲髮型運動障礙發生率低。在2007版《精神分裂症防治指南》中，奧氮平被推薦為一線治療藥物。但進口藥物價格高，治療費用昂貴，影響了患者的可及性，因此實現該葯的國產化是亟待解決的課題。本課題的實施將顯著降低精神分裂症患者的家庭負擔和社會負擔，產生深遠的社會效益。
　　在奧氮平已有研究中主要存在以下技術難點：生產過程中反應條件苛刻，不利於工業化；禮來公司晶型專利封鎖，難以國產化；使用易燃易爆物料，生產危險性高等。江蘇豪森葯業與上海醫工院、中國藥科大學進行產學研合作，成功解決以上難題，實現奧氮平的國產化。主要科技創新如下：
　　1. 研究出高效的合成工藝，生產出高品質產品。取代反應採用哌嗪代替N-甲基哌嗪為原料，不易產生氧化雜質（0.5%減少到0.05%）；加入吸水劑，避免水解雜質的產生（0.8%減少到0.02%）；收率從32.7%提高到64%。
　　2. 研製出新晶型及配套製劑技術。本項目採用晶型篩選技術，通過系列研究，研製出新的醇醚混合溶劑結晶體系，製備出奧氮平新晶型，新晶型流動性和穩定性良好；開創了配套的處方工藝，保證了產品在製備和儲存過程中的穩定性。體內外數據證明項目產品與進口葯生物等效。產品質量達到並超過歐美髮達國家的藥典標準，已申報美國DMF（申報號24480）。
　　3. 革除了高危試劑，安全環保。縮合反應中使用安全性高的新縛酸劑，溶媒使用量從70倍減少到10倍，生產周期從4天減少到2天，同時收率從50.7%提高到66.7%。新工藝安全可控且綠色環保，產品純度高。
　　歐蘭寧（通用名：奧氮平片）是治療精神抑鬱、分裂症的新型治療藥物，臨床結果显示其有效率高達80%以上，早已成為精神治療領域的一線藥物。
　　奧氮平於1996年由國外跨國醫藥企業研製上市，一直處於全球垄斷地位，價格昂貴。國內精神抑鬱、分裂症患者，無法承擔巨額診療費用而長期處於不穩定狀態。豪森響應國家號召，积極投身於提升人民健康水平的建設中，就此展開了歐蘭寧的科技攻關，成功研究出歐蘭寧，實現了該葯國產化。歐蘭寧自上市以來，已應用於近3000家醫院，價格不到進口藥物的一半，實現了惠民的初衷。2012年，國內市場佔有率高達70%，經濟社會效益顯著。
　　歐蘭寧的成功研製和上市，是豪森科技戰略的重要體現。研發團隊設計了大量工業路線，並不斷進行優化，成功突破了原研公司的專利壁壘。歐蘭寧的製備方法獲得多項發明專利，並被科技部評為「國家重點新產品」，後續研究列入國家科技重大專項。2013年，該產品榮獲「中華全國工商業聯合會科技進步獎」一等獎。
　　豪森以做「中國創新藥物領跑者」為願景，經過十餘年堅持不懈的努力，已經成為中國創新藥物的領軍企業之一，名列2014年度中國醫藥企業創新力前3強，承擔了包括「國家重大新葯創製專項」「863計劃」「國家創新基金」在內的多個重大課題。豪森在連雲港本部建有國內一流的研究院，總建築面積35000平方米，擁有國家級博士后科研工作站、省院士工作站、生物藥物高技術研究實驗室等多個技術平台。公司分別在美國、上海建立研發中心，從事新靶點、新機理和新路徑的探索性研究。一大批國家1.1類新葯已進入臨床各個階段。
　　目前，公司在抗腫瘤、心血管、精神、糖尿病、消化道及抗生素等六大領域有20多個品種進入市場銷售。抗腫瘤藥物「澤菲」、「普來樂」、「蓋諾」，精神類藥物「歐蘭寧」，糖尿病藥物「孚來迪」，消化道藥物「瑞琪」、「瑞波特」等品種，市場份額居同類產品市場前列。
　　未來，豪森葯業將更加專註於新葯創新，以「做優民族醫藥、做強中國創造、做響豪森品牌」為目標，搶抓發展機遇，加快自主創新和國際化步伐，不斷實現集團發展的新跨越和新突破，為中國醫藥事業的發展做出新貢獻。

報道媒體：科技日報、中國科技網