中國本土企業在GLP-1雙靶點減重葯領域正加速追趕全球第一梯隊。
如果把過去兩年的全球醫藥產業趨勢濃縮為幾個關鍵詞，“減重葯革命”一定位列其中。並且，進入2026年後，這一賽道仍然是全球醫藥產業最炙手可熱的領域之一。肥胖已成為全球最嚴峻的慢性疾病挑戰之一。世界衛生組織數據显示，目前全球超過6.5億成年人受到肥胖困擾，而中國成人超重與肥胖的合計患病率已超過50%。長期以來，肥胖治療缺乏真正有效且可長期使用的藥物。但隨着GLP-1類藥物的崛起，這一局面開始發生根本性變化。從單靶點GLP-1受體激動劑司美格魯肽，到GLP-1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽，再到多靶點代謝調控藥物，GLP-1類藥物不僅改變了肥胖與糖尿病的治療方式，也重塑了全球製藥產業的價值格局。當替爾泊肽在2025年創造約365億美元銷售額，成為全球最具商業潛力的創新葯之一，減重葯賽道正在經歷一場技術升級和商業爆發并行的產業革命。在這一背景下，國內葯企也迅速進入這一賽道。從信達生物、先為達生物，到恆瑞、翰森，一批國產GLP-1類新葯正在加速推進臨床。全球減重葯競賽持續升溫之際，又一來自中國的創新葯脫穎而出。2026年3月7日，翰森製藥宣布，其自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑奧萊泊肽（HS-20094）在中國超重或肥胖成人中開展的Ⅲ期註冊研究達成主要終點。48周治療后，受試者體重平均降幅最高達到19.3%，實現≥5%的受試者減重比例高達97.2%，同時在胃腸道耐受性方面表現出顯著優勢。這一結果意味着，中國本土企業在GLP-1雙靶點減重葯領域正加速追趕全球第一梯隊。奧萊泊肽正在成為GLP-1賽道的重要新玩家。奧萊泊肽是翰森製藥自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑，也是翰森在代謝疾病領域的重要創新產品。其近期公布的III期研究結果显示，該藥物在中國超重或肥胖人群中展現出顯著減重療效及良好的安全性特徵。具體來看，HS-20094-301研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，在全國33個臨床中心開展，共入組604例超重或肥胖成人受試者。治療48周后，奧萊泊肽組體重較基線平均降幅最高達19.3%，實現≥5%體重降幅的受試者比例最高達97.2%。研究達到共同主要終點。在安全性方面，奧萊泊肽也展現出優異的胃腸道耐受性。據悉，奧萊泊肽憑藉雙靶點協同作用的創新設計，噁心發生率平均不到10%，嘔吐發生率平均不到5%。這一數據顯著優於已發表的GLP-1相關雙激動劑類藥物III期試驗數據。北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授評價道：“奧萊泊肽不僅展現出與相同靶點的其他減重藥物相媲美的減重療效，還呈現出優於其他GLP-1類藥物的胃腸道耐受性特點，這更有助於提升治療的可接受性與依從性。”紀立農教授在2025年中華醫學會糖尿病學分會學術會議上分享的機制細節显示：GIPR和GLP-1R在降血糖、降體重療效上有協同作用，且可改善GLP-1R激動劑導致的胃腸道副作用。更關鍵的是，奧萊泊肽是GLP-1R/GIPR雙偏向型激動劑，其對GIPRβ-arrestin2的招募程度比替爾泊肽低30%。β-arrestin2招募程度低有利於減少GIPR的脫敏，從而維持GIPR的長期療效。同時，奧萊泊肽臨床半衰期長達約160小時，穩態下藥物峰谷比（Cmax/Ctrough）小於2，較低的峰谷比有助於降低由血葯濃度峰值導致的副作用。值得注意的是，中國人群對比海外人群通常對GLP-1類藥物有更強烈的胃腸道反應。奧萊泊肽在中國人群中取得如此優異的耐受性數據，對其差異化定位具有重要價值。在真實世界臨床中，僅32%-46%的患者在12個月後仍堅持GLP-1治療，胃腸道不良反應是導致停葯的核心障礙。從臨床使用感受方面來說，“療效再好，但不良反應太大也影響依從性”正成為處方端的新共識。從全球競爭格局看，GLP-1/GIP雙靶點賽道已形成清晰的梯隊。禮來的替爾泊肽作為全球首個獲批的GIP/GLP-1雙受體激動劑，2025年銷售額達365億美元；恆瑞醫藥的HRS9531於2025年9月提交上市申請，成為國產第一、全球第二；翰森製藥的奧萊泊肽緊隨其後，位列國產第二、全球第三。這意味着中國企業在雙靶點賽道已佔據重要席位。在研發與全球化布局方面，翰森已於2025年6月與再生元達成授權合作，由再生元負責奧萊泊肽的海外開發。再生元明確將其視為減重領域的重要管線，並可能探索與PCSK9單抗等藥物的聯合治療。目前，奧萊泊肽計劃近期在中國遞交新葯上市申請，若進展順利，有望成為中國GLP-1/GIP雙靶點前三獲批的產品之一。奧萊泊肽III期研究成功的意義，不僅在於一款產品的臨床突破，更折射出全球減重葯賽道的產業格局正在快速變化。過去幾年，GLP-1類藥物推動了醫藥產業中最具爆發力的市場之一。司美格魯肽與替爾泊肽的商業成功，證明了代謝疾病治療的巨大市場潛力。從銷售數據看，諾和諾德減肥產品Wegovy注射劑2025年全年銷售額為125億美元，禮來減肥產品Zepbound（替爾泊肽）注射劑全年銷售額達135.42億美元。替爾泊肽憑藉雙靶點優勢，增速遠超司美格魯肽，並在2025年實現反超。與此同時，技術路線也在不斷升級。從單靶點GLP-1到GLP-1/GIP雙靶點，再到GLP-1/GCG或多靶點藥物，代謝疾病治療正進入“多靶點協同”的時代。多受體激動劑已成為肥胖和2型糖尿病治療的演進方向，以Retatrutide為代表的三靶點激動劑（靶向GLP-1/GIP/GCG）在II期試驗中實現了接近減重手術的體重降幅。在這一趨勢下，中國企業正在快速進入這一領域。從信達生物的瑪仕度肽到先為達的埃諾格魯肽，再到翰森的奧萊泊肽，國產創新葯正逐漸形成自己的競爭梯隊。信達生物的瑪仕度肽是全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑，通過激活GLP-1受體抑制食慾、激活GCG受體促進脂肪分解。2025年12月，瑪仕度肽兩項III期臨床研究以“背靠背”形式同步發表於《自然》主刊，這是《自然》雜誌創刊以來首次在代謝和內分泌疾病領域以這一形式發表兩項中國臨床研究。先為達生物的埃諾格魯肽為全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，以更低劑量達到同類雙靶點藥物療效，已獲批成人超重/肥胖患者體重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制雙適應證。恆瑞醫藥的HRS9531是GLP-1/GIP雙靶點注射劑，減重適應證上市申請已於2025年9月獲NMPA受理。III期臨床試驗显示，HRS9531治療48周平均體重降低最高達19.2%，在同類藥物中展現出“同類最優”潛力。其口服劑型HRS9531片在26周時，最高劑量組參与者平均體重下降達12.1%，其研發進度處在國內口服製劑的第一梯隊。一方面，價格戰已提前打響。隨着司美格魯肽核心專利即將到期，國產生物類似葯迎來上市窗口期。諾和諾德與禮來主動發起降價潮，司美格魯肽與替爾泊肽在電商平台的實際成交價格較半年前近乎“腰斬”，部分產品降幅甚至達80%。另一方面，口服減重葯的崛起正在打開增量市場。諾和諾德的Wegovy口服片於2026年1月在美國上市，首周處方量顯著高於注射劑同期表現。市場預測到2030年和2035年，口服減重葯將分別佔據減重葯市場24%和32%的份額。由此來看，未來減重賽道的競爭核心將圍繞減重幅度、安全性與耐受性、給葯頻率、成本與患者可及性展開。在GLP-1賽道從“增量藍海”駛入“存量紅海”的2026年，翰森奧萊泊肽憑藉一份“療效比肩國際、耐受性優於同類”的III期數據，在市場上撕開了一個口子。從競爭格局看，奧萊泊肽位列全球第三、國產第二，有望成為國內最早獲批的GLP-1/GIP雙靶點藥物之一。從臨床價值看，其“雙偏向型”機制設計帶來的耐受性優勢，切中了減重治療長期依從性的核心痛點。從全球化布局看，再生元的背書為其打開了海外市場的想象空間。國產減重葯產業，正從追趕者邁向並跑者。中國力量在全球代謝疾病治療領域的角色，也正發生着深刻轉變。
翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業，下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司，以「持續創新，提高人類生命質量」為使命，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前，公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款，形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市（股票代碼：03692.HK）。
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