2023年歐洲肺癌大會(ELCC)將於2023年3月29日-4月1日在丹麥哥本哈根以線上線下相結合的形式舉行。本次ELCC大會報道由中國大陸專家作為第一作者或通訊作者的EGFR-TKI相關研究共11篇,其中包括翰森製藥自主創新葯甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美樂®)相關成果5篇,佔總篇數的45%,在所有EGFR-TKI中名列第一,在國際舞台發出中國原創新葯最強音!
ELCC是肺癌領域倍受關注的重要學術會議之一,由歐洲腫瘤內科學會(ESMO)與國際肺癌研究協會(IASLC)聯合舉辦,致力於促進科學發展、傳播教育和提高全世界肺癌專家的臨床實踐。本屆ELCC年會,阿美替尼5篇摘要入選,包括3篇研究數據和2篇研究設計,分別帶來在非小細胞肺癌(NSCLC)靶向聯合放療、輔助治療和高劑量腦轉移治療方向的最新研究進展。
常規摘要
摘要編號:18P
Stereotactic radiotherapy(SRT) in combination with Aumolertinib to treat intracranial oligometastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): An update of the phase II, prospective study
阿美替尼聯合立體定向放療(SRT)治療顱內寡轉移性NSCLC:一項前瞻性II期臨床研究
作者:樊旼/陳佳艷教授(復旦大學附屬腫瘤醫院)
簡介:本研究(NCT04519983)旨在探索阿美替尼聯合SRT治療顱內寡轉移性NSCLC的療效和安全性。共納入35例具有EGFR敏感突變的顱內寡轉移患者,接受阿美替尼110mg治療,直到顱內疾病進展,在顱內寡進展後接受SRT治療(32–40Gy,8Gy/f)。主要終點是顱內客觀緩解率(iORR)。數據截止時,32例患者可評估療效,隨訪時間為3-16個月。所有病灶(包括顱內和顱外)對治療均達到部分緩解(PR), iORR達100%;未發生≥3級不良事件。
摘要編號:97P
Aumolertinib as adjuvant therapy in postoperative EGFR-mutated stage I-III non-small cell lung cancer with high-risk pathological factors
阿美替尼輔助治療具有高危病理因素的EGFR突變I-III期NSCLC
作者:沈韋羽教授(寧波市醫療中心李惠利醫院)、瀋海波教授(寧波市第二醫院)
簡介:本研究共納入115例完全切除、I-III期、含實體、微乳頭或複雜腺體成分的肺腺癌患者,分為A組:EGFR陽性,接受阿美替尼110 mg治療(n=45),B組:EGFR陽性,觀察(n=25),C組:EGFR陰性或未知,觀察(n=45)。主要終點是無病生存期(DFS)。數據截止時,A組、B組和C組1年DFS率分別為100%、88%和93%。與EGFR陰性或未知相比,EGFR突變陽性患者複發率更高。未發生≥3級不良事件。
摘要編號:98P
Adjuvant aumolertinib in resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer: a multiple-center real-world experience
阿美替尼輔助治療EGFR突變的NSCLC:一項多中心真實世界研究
作者:胡堅教授(浙江大學醫學院附屬第一醫院)
簡介:本研究旨在評估NSCLC患者術后使用阿美替尼輔助治療的長期療效和安全性。共納入215例I–III期、具有EGFR突變、經過根治手術后的非小細胞肺腺癌患者。接受阿美替尼110 mg/d治療,評估DFS、安全性和耐受性。所有患者均隨訪6個月以上,40例患者隨訪2年以上。數據截止時,所有患者均未出現中樞神經系統轉移,只有1例患者出現骨轉移。2年DFS率達99%。未發生≥3級不良事件,安全性良好。
正在進行中的臨床研究
摘要編號:80TiP
High-dose Aumolertinib Versus Osimertinib in EGFR T790M+ NSCLC Patients With Brain Metastases (ATTACK)
高劑量阿美替尼對比奧希替尼治療EGFR T790M+ NSCLC腦轉移患者(ATTACK)
作者:陸舜教授(上海市胸科醫院)
簡介:ATTACK研究(NCT04870190)是一項多中心、隨機對照、開放的臨床研究,旨在一/二代EGFR-TKI治療進展后的EGFR T790M突變陽性晚期NSCLC伴腦轉移患者中,評價高劑量阿美替尼對比奧希替尼的療效和安全性。擬納入232例患者,按1:1的比例隨機分配到高劑量(165mg)阿美替尼治療組或奧希替尼治療組。主要終點為iPFS,次要終點包括iORR、顱內DCR(iDCR)、顱外PFS(ePFS)、顱外ORR(eORR)、顱外DCR(eDCR)、PFS、ORR、DCR、OS和安全性。
摘要編號:104TiP
MRD Evaluation of Aumolertinib in EGFR Mutation-positive stage IB and stage IA2-3 NSCLC After Complete Surgical Resection: A Multicenter, Open-lable, Single-arm Study (ASSIST)
MRD評估甲磺酸阿美替尼用於EGFR突變陽性的IB期和IA2-3期浸潤性NSCLC術后輔助治療的多中心、開放、單臂臨床研究(ASSIST)
作者:程超教授(中山大學附屬第一醫院)
簡介:ASSIST研究(ChiCTR2200063184)旨在比較微小殘留病灶(MRD)陽性和MRD陰性患者使用阿美替尼持續治療的DFS差異,並探索基於MRD精準檢測對個體化輔助靶向治療的指導作用。擬納入130例EGFR突變的IB期或IA2-3期NSCLC術後患者,接受阿美替尼110 mg輔助治療。根據術后兩次MRD檢測結果進行分層,無論MRD陽性還是MRD陰性患者,均給予持續的阿美替尼治療。研究主要終點為3年DFS率,次要終點包括4年和5年DFS率、OS和安全性。
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