翰森製藥的HS-20093 建立在葛蘭素史克臨床階段抗體藥物偶聯物的腫瘤學產品組合之上,此前翰森製藥就專註於婦科癌症的HS-20089 已與葛蘭素史克達成戰略合作。
HS-20093在肺癌方面显示出有希望的初步臨床有效性,有可能解決更廣泛的實體瘤適應症中未得到滿足的醫療需求。
翰森製藥(“翰森製藥”,03692.HK)和)葛蘭素史克(LSE/NYSE: GSK),12月20日宣布雙方已簽訂關於HS-20093的獨家許可,HS-20093是一種 B7-H3 靶向抗體藥物偶聯物 (ADC),利用經過臨床驗證的拓撲異構酶抑製劑 ( TOPOi ) 有效負載。根據協議,葛蘭素史克將獲得HS-20093的全球獨家權利(不包括中國大陸、香港、澳門和台灣地區)推進HS-20093的臨床開發和商業化。
GSK全球腫瘤學研發高級副總裁 Hesham Abdullah 表示:“B7-H3 在多種實體瘤中高度表達,這些實體瘤仍然迫切需要新的治療方案。我們期待着在多種適應症推進這個潛在的新療法,以及未來與我們現有產品形成潛在組合方法。”
該協議為葛蘭素史克提供了第二個臨床階段的 ADC,補充了葛蘭素史克在開發藥物方面的現有能力和優勢,以滿足各種實體瘤中未滿足的醫療需求。 HS-20093目前正在中國進行I期和II期試驗。 HS-20093治療晚期實體瘤的ARTEMIS-001 I 期試驗 (NCT05276609) 的數據已在 2023 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上公布,結果显示,HS-20093在小細胞肺癌、非小細胞肺癌和肉瘤中觀察到初步的臨床有效性,具有多個得到確認的疾病緩解和可管理的安全性。
翰森製藥董事會執行董事 孫遠女士表示:“ HS-20093 是一種新型 B7-H3靶向抗體藥物偶聯物,在肺癌中显示出令人鼓舞的早期臨床信號。我們很高興與我們現有的HS-20089授權商葛蘭素史克 (GSK)簽訂這項新的授權協議,從而進一步推進翰森製藥為全球癌症患者帶來潛在變革性治療選擇的目標。”
葛蘭素史克將於 2024 年在中國境外開始HS-20093的 I 期試驗。
2023年10月,葛蘭素史克與翰森製藥就HS-20089達成協議,HS-20089是一款B7-H4靶向ADC,目前正在中國進行II期臨床試驗。 HS-20089 在卵巢癌和子宮內膜癌方面具有BIC的潛力,在其他實體瘤方面也有機會。
協議條款
根據該協議的條款,葛蘭素史克將支付1.85 億美元預付款。此外,翰森製藥將有資格就HS-20093獲得高達 15.25 億美元成功里程碑付款。 HS-20093商業化后,葛蘭素史克將按中國大陸、香港、澳門和台灣地區以外的全球凈銷售額分級支付特許權使用費。
本協議須遵守慣例條件,包括美國《哈特-斯科特-羅迪諾法案》下適用的監管機構的許可。
關於 HS-20093
HS-20093是一種新型B7-H3靶向抗體藥物偶聯物(ADC),由全人源化的B7-H3單抗與拓撲異構酶抑製劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成,目前正在中國進行多項用於治療肺癌、肉瘤、頭頸癌及其他實體瘤的Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究。
關於翰森製藥
翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域,致力於通過持續創新提高人類生命質量。截至目前,公司已上市7款創新葯,創新葯營收佔比已突破至61.8%。公司連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。公司於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。更多信息請訪問:https://cn.hspharm.com/。
關於葛蘭素史克
葛蘭素史克是一家全球性生物製藥公司,其宗旨是聯合科學、技術和人才共同戰勝疾病。葛蘭素史克致力於通過變革性藥物最大可能地提高患者生存率,目前重點關注免疫腫瘤學和腫瘤細胞靶向療法的突破,以及血液惡性腫瘤、婦科癌症和其他實體瘤的開發。了解更多信息,請訪問 gsk.com。