- 聖羅萊®獲得指南推薦主要基於一項針對非透析CKD貧血患者的III期臨床研究[1]。
- 該研究結果顯示：在中國非透析腎性貧血患者中，聖羅萊®僅需4周1次皮下注射，就能達到與常規阿法依泊汀同樣的升紅作用，且心血管不良事件發生率更低[2]。
- 目前聖羅萊®已被納入多個腎臟病學指南/共識類文件推薦，充分證實了其長效機制對於腎性貧血患者的臨床獲益，有助改善腎性貧血的管理。
該指南結合最新的循證醫學證據和專家臨床實踐經驗，為臨床醫師提供了基於最新證據和適合國情的CKD管理實踐指導。聖羅萊®是目前腎性貧血治療領域、全球唯一獲批上市的1類小分子肽類化學藥物，其每月一次給藥方式，填補了國內腎性貧血治療領域月製劑空白。
聖羅萊®既往已被納入腎臟病學領域專家共識，包括《長效紅細胞生成刺激劑治療腎性貧血中國專家共識（2024 年版）》[3]和《指導腎性貧血患者自我管理的中國專家共識（2024版）》[4]，支持其長效給葯有助提高患者的依從性，其顯著的升高血紅蛋白作用和良好的心血管安全性有助改善腎性貧血的治療管理水平。
作為腎性貧血領域全球唯一獲批上市的小分子肽類化葯，聖羅萊®以創新的分子結構、長效穩定的促紅機制，在臨床實踐中展現出的良好的療效及心血管安全性，其有望在改善我國患者腎性貧血管理的同時，進一步幫助在更廣泛的人群實現延緩CKD進展、改善CKD患者生存的重要目標。
指南背景及建議
指南背景及建議
CKD是嚴重危害我國人民健康的重大疾病。隨着病程進展，患者可出現全身多系統併發症，並可能發展為終末期腎病（ESKD）。延緩CKD進展，以降低ESKD發生率和各種嚴重併發症發生風險是CKD治療的主要目標。指南強調，CKD的臨床管理目標是控制原發病進展，並改善與CKD相關的臨床表現和結局，包括貧血等等[1]。
貧血是CKD患者最常見的合併症之一。CKD患者即使合併輕度貧血也會增加CKD進展和ESKD發生風險，同時還增加心血管事件和全因死亡風險，導致患者整體生活質量下降。指南建議HGB≤100 g/L 的CKD 患者啟用包括培莫沙肽在內的紅細胞生成刺激劑（ESA）類藥物治療腎性貧血；HGB˃100 g/L的貧血患者若有升高HGB水平以改善生活質量需求時，也可考慮培莫沙肽等ESA類藥物進行個體化治療[1]。
參考文獻：
[1] 延緩慢性腎臟病進展臨床管理指南（2025年版）[J]. 中華腎臟病雜誌, 2025, 41(6): 455-488.
[2] Xie,Jianteng et al. Randomized Trial of Pegmolesatide for the Treatment of Anaemia in Patients with Non-Dialysis Chronic Kidney Disease. Kidney International Reports.2024.https://doi.org/10.1016/j.ekir.2024.12.002. In Press.
[3]長效紅細胞生成刺激劑治療腎性貧血中國專家共識（2024年版）[J]. 中華腎臟病雜誌,2024,40(2):146-157.
[4]指導腎性貧血患者自我管理的中國專家共識(2024 版). 中國血液凈化.2025,24(1):1-12
[5]Xie,Jianteng et al. Randomized Trial of Pegmolesatide for the Treatment of Anaemia in Patients with Non-Dialysis Chronic Kidney Disease. Kidney International Reports.2024.https://doi.org/10.1016/j.ekir.2024.12.002. In Press.
[6]Xueqing Yu,et al. Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease Patients: Post-hoc Analysis of a Phase 3 Trial. WCN 2025. Abstract No: WCN25-679.
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