該研究名為ACHIEVE研究,由浙江省腫瘤醫院范雲教授團隊牽頭,是一項在中國10个中心開展的多中心、單臂、非隨機Ⅱ期臨床試驗,皆在評估高劑量阿美樂®在未經治療的EGFR突變轉移性NSCLC伴腦轉移患者中的有效性和安全性。
研究共納入63例患者,結果显示:中位無進展生存期(PFS)為20.5個月,顱內客觀緩解率(iORR)高達82.5%,顯著優於歷史數據;安全性良好。
肺癌是全球癌症相關死亡的首要原因,其中EGFR突變NSCLC患者約25%-40%在確診時已出現腦轉移,而腦轉移患者的生存顯著低於無腦轉移患者。如何突破腦轉移患者的治療瓶頸是目前肺癌治療領域面臨的全球性難題。
ACHIEVE研究是全球首個評估高劑量阿美樂®用於EGFR突變NSCLC伴腦轉移患者的前瞻性研究,其結果在突破腦轉移患者治療瓶頸、創新劑量探索、推動精準診療等方面具有重要的臨床意義。
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