- Risvutatug rezetecan 在既往接受新型內分泌藥物治療後進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC)患者中展現出抗腫瘤活性，且安全性特徵總體可控。
Risvutatug rezetecan是一種靶向B7-H3的抗體藥物偶聯物(ADC)，目前其作為單葯及聯合療法用於多種腫瘤的全球臨床開發正在穩步推進。本次在 ASCO GU 2026 上發布的是來自ARTEMIS-003（NCT06001255）研究的結果，這是一項開放標籤、多中心的II期臨床試驗，旨在評估risvutatug rezetecan在既往至少接受過一線系統性治療後進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC)患者中的療效和安全性。
該研究中，risvutatug rezetecan組給藥方案為8.0mg/kg，每三周一次，直至疾病進展或滿足其它停葯標準。研究旨在評估其療效、安全性、葯代動力學特徵和免疫原性，主要終點為根據 RECIST v1.1 和 PCWG3聯合標準評估的客觀緩解率（ORR）。
壁報展示詳情：
關於Risvutatug Rezetecan
Risvutatug Rezetecan（HS-20093）是翰森製藥自主研發的一款靶向B7-H3的抗體藥物偶聯物（ADC），由全人源的B7-H3單抗與拓撲異構酶抑製劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成，目前正被評估用於多種實體瘤的治療。
該產品在中國針對骨肉瘤和小細胞肺癌的臨床開發已進入III期階段，同時，用於治療非小細胞肺癌、頭頸部癌、前列腺癌、食管鱗癌和結直腸癌及其它適應症的多項PoC概念驗證臨床研究正在進行。
2023年12月，翰森製藥授予葛蘭素史克（GSK）關於 risvutatug rezetecan 的全球獨家許可（不包括中國大陸、香港、澳門和台灣地區），允許其開發、生產和商業化該產品。目前，該產品正由GSK在全球範圍內推進開發，在中國境外有多項I期和III期臨床研究正在進行中。
Risvutatug rezetecan 已獲得中國國家葯監局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）和美國食葯監局（FDA）的多項監管認定，包括針對特定實體瘤適應症的突破性療法認定和孤兒葯認定。
關於mCRPC
前列腺癌是男性泌尿生殖系統最常見的腫瘤之一，2022年中國新發病例約13.42萬例[1]。在中國，約30%的前列腺癌患者在初診時已處於轉移階段，且幾乎所有患者最終都會進展為轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）[2]。一線治療后出現疾病進展的mCRPC患者，其後線有效治療選擇有限，預后不佳[3]，當代數據显示其中位總生存期約為18-25個月[4-6]。因此，對於一線治療後進展的mCRPC患者，仍存在巨大的未滿足臨床需求，亟需新的治療方法。
參考文獻：
1.Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4. PMID: 38572751.
2.中國前列腺癌研究協作組(CPCC),葉定偉,黃健. CPCC晚期前列腺癌中國專家共識——轉移性激素敏感性前列腺癌起始應用新型內分泌治療的全程管理(2022年版)[J]. 中國癌症雜誌,2022,32(12):1242-1258. DOI:10.19401/j.cnki.1007-3639.2022.12.013..
3. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Prostate Cancer. Version 4. 2026
4.Freedland SJ, Davis M, Epstein AJ, Arondekar B, Ivanova JI. Real-world treatment patterns and overall survival among men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) in the US Medicare population. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2024 Jun;27(2):327-333. doi: 10.1038/s41391-023-00725-8. Epub 2023 Oct 2. PMID: 37783836; PMCID: PMC11096091.
5.Sayegh N, Tripathi N, Nussenzveig RH, Thomas VM, Tandar C, Goel D, Nordblad B, Sahu KK, Li H, L Maughan B, Agarwal N, Swami U. Survival of Patients with Metastatic Prostate Cancer After Disease Progression on an Androgen Receptor Axis-Targeted Therapy Given in the Metastatic Castration-Sensitive Versus Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Setting. Eur Urol Focus. 2023 Jan;9(1):106-109. doi: 10.1016/j.euf.2022.06.015. Epub 2022 Jul 11. PMID: 35835693.
6.Caram MEV, Kumbier K, Tsao PA, Burns J, Sparks JB, Stensland KD, Reichert ZR, Alumkal JJ, Hollenbeck BK, Shahinian V, Tsodikov A, Skolarus TA. Survival by first-line therapy and prognostic group among men with metastatic castration-resistant prostate cancer. Cancer Med. 2024 Jun;13(12):e7334. doi: 10.1002/cam4.7334. PMID: 39143030; PMCID: PMC11193054.
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