- HS-20122針對多種晚期實體瘤患者，展示出令人鼓舞的抗腫瘤活性及良好的安全性。
- 在攜帶EGFR突變經EGFR TKI治療失敗的非小細胞肺癌中HS-20122展現了突出的療效，客觀緩解率（ORR）為61.3%，6個月的無進展生存（PFS）率為75.3%。使HS-20122成為該患者群體潛在的新的治療選擇。
HS-20122是一款靶向EGFR和c-Met的雙特異性ADC，目前正針對腫瘤領域進行臨床開發。此次ESMO 2026披露的數據來自該葯目前正在進行中的首次人體臨床試驗HS-20122-101(NCT06927570)研究，該研究評估了HS-20122在晚期實體腫瘤患者中的安全性、有效性、葯代動力學及免疫原性。本研究的牽頭主要研究者為中山大學腫瘤防治中心的張力教授。
報告展示詳情如下：
報告標題:HS-20122,一種新型EGFR/c-Met雙特異性藥物-抗體偶聯物（ADC)治療患有晚期實體腫瘤的患者
會議環節: 優選論文-新葯研發專場（Proffered paper: Developmental therapeutics）
摘要編號:1000O
時間/日期:2026年10月24日14:55-15:05（CET)
報告專家:趙洪雲教授（中山大學腫瘤防治中心）
截至2026年7月6日，該研究共納入215例多種不同類型的晚期實體腫瘤的參与者。
●療效顯著：所有腫瘤類型總體客觀緩解率（ORR）為44.1%，疾病控制率(DCR)為91.0%。在攜帶EGFR突變且既往經含EGFR TKI治療失敗的NSCLC中療效更加突出，客觀緩解率為61.3%，6個月無進展生存（PFS）率為75.3%，且在Del19和L858R突變亞型中均可觀察到臨床獲益。免疫化療經治的鱗狀非小細胞肺癌及頭頸癌中，客觀緩解率分別為32.1%及50.0%。
● 安全性良好：HS-20122總體展示了良好、可控的安全性。在所有劑量級未觀察到劑量限制性毒性（DLT），大多數治療相關不良事件均為1-2級。初步觀察最常見的3級及以上不良事件為血液學毒性，包括中性粒細胞計數降低（25.6%）及白細胞計數降低（15.8%），該不良反應在臨床上易於管理。EGFR/c-Met靶點相關毒性發生率較低，無3級皮疹發生且僅0.9%（2例)參与者發生3級以上口腔黏膜炎。
這些积極的臨床研究結果支持HS-20122在包括EGFRm NSCLC在內的多種實體腫瘤中進一步的臨床開發。
關於HS-20122
HS-20122是翰森製藥開發的一種創新的EGFR/c-Met ADC，通過將EGFR/c-Met雙靶向與細胞毒性載荷的靶向遞送相結合，旨在在多種依賴EGFR或c-Met信號促進腫瘤進展或導致耐葯的實體腫瘤中發揮抗腫瘤作用。該產品基於 HS-20117 開發；2024 年 3 月，翰森製藥與普米斯生物技術（珠海）有限公司（“普米斯”，於2025年被BioNTech 收購）達成許可協議，獲得 HS-20117 等 EGFR/c-MET 雙特異性抗體全球獨家許可，可用於 ADC 產品的開發、生產與商業化，並擁有分許可權利。
疾病簡介
2022年，全世界範圍內有近2億新發惡性腫瘤病例，並造成約970萬人病亡。[1]中國記錄新發惡性腫瘤約482萬例，並有257萬人因此因此病亡，分別佔據全世界新發病例數的24%及病亡人數的26%。其中相當比例患者為晚期實體腫瘤。[2]
非小細胞肺癌約佔肺癌總數的85%，是全世界範圍內發病率及死亡率最高的惡性腫瘤。[1]全世界範圍內，肺癌每年新發248萬，並造成182萬人死亡。[3]在中國，每年新發非小細胞肺癌病例106萬例，死亡73萬例。構成總體腫瘤疾病負擔的約40%。非小細胞肺癌中的較大比例，為晚期非小細胞肺癌。[3]
參考文獻：
1.Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263.
2.Han B, Zheng R, Zeng H,et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.
3.[Epidemiological characteristics of lung cancer in China and worldwide]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2025;47(9):850-857.
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