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ECNP 2026 | 翰森製藥公布HS-10380治療精神分裂症IIb期臨床研究數據
發布日期:2026/10/12
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- OBUPRAZINE(HS-10380)在急性精神分裂症治療中显示出良好的療效,PANSS 總分、陽性癥狀、陰性癥狀及認知症狀相關因子均顯著改善,且總體安全性和耐受性良好。


             

2026年10月12日,翰森製藥集團有限公司("翰森製藥",03692.HK)宣布,HS-10380治療精神分裂症患者的Ⅱb期臨床研究取得的积極結果,於當地時間10月10日在德國慕尼黑舉行的2026年歐洲神經精神藥理學會年會(ECNP 2026)壁報專場(Poster sessions)上公布。

HS-10380 是一種口服多靶點藥物,作用於多巴胺和5-羥色胺(又稱“血清素”)通路,旨在同時改善精神分裂症的陽性癥狀、陰性癥狀及認知癥狀。此次在 ECNP 2026 上公布的數據來自一項隨機對照Ⅱb期臨床研究,該研究在中國急性精神分裂症患者中評估了HS-10380的療效和安全性。

報告展示詳情如下:

  • 報告標題: Obuprazine(HS-10380)治療精神分裂症患者的療效與安全性:一項Ⅱb期隨機、安慰劑及陽性對照試驗

  • 專場: 壁報專場 1(Poster Session 1)

  • 摘要編號:  PS01-1227

  • 時間/日期: 2026年10月10日,12:00–13:25(歐洲中部夏令時間)

  • 報告專家: 李華芳(上海市精神衛生中心,上海交通大學醫學院)

研究結果显示


                               

共有 363 例受試者隨機分配至 HS-10380 1.5–3 mg 組(n=81)、HS-10380 4.5–6 mg 組(n=80)、HS-10380 6–9 mg 組(n=81)、阿立哌唑組(n=40)或安慰劑組(n=81)。各組人口學特徵及基線特徵均衡可比。

●療效顯著

第 42 天時,與安慰劑相比,PANSS 總分較基線變化的最小二乘均值差(95% CI)分別為:HS-10380 1.5~3 mg 組 -16.7(-22.5, -10.9)、HS-10380 4.5~6 mg 組 -13.2(-18.9, -7.4)、HS-10380 6~9 mg 組 -14.7(-20.5, -8.8)、阿立哌唑組 -12.1(-19.1, -5.1)。在陽性癥狀、陰性癥狀及認知癥狀維度(PANSS Marder認知因子),HS-10380 較安慰劑均显示出顯著的改善,且相較阿立哌唑呈現出更優的療效趨勢。

● 安全性良好

HS-10380 的總體安全性良好,未識別出新的重大安全性問題。絕大多數治療期間出現的不良事件(TEAE)均為輕至中度。  

Ⅱb期臨床試驗取得的积極結果支持該項目推進至Ⅲ期階段臨床試驗,詳細研究結果將提交至同行評審期刊發表。

關於HS-10380


                       

HS-10380 是 D₂/D₃ 受體和 5-HT₁A 受體的部分激動劑,同時對 5-HT₂A 受體具有強效拮抗作用,有望改善精神分裂症的陽性癥狀和陰性癥狀,並減少不良反應。

關於精神分裂症


                           


                       

精神分裂症是一種嚴重的慢性精神障礙,其致殘率位居全球第三位。[1,2] 該疾病通常於青少年後期或成年早期起病,以陽性癥狀(幻覺、妄想及思維障礙)、陰性癥狀(情感淡漠、社會退縮及情感表達減少)和認知功能損害為特徵,可影響患者多個方面的功能。[3,4]

參考文獻:

1. Zhan Z, Wang J, Shen T. Results of the Global Burden of Disease study for schizophrenia: trends from 1990 to 2021 and projections to 2050. Front Psychiatry. 2025;16:1629032. doi:10.3389/fpsyt.2025.1629032

2. Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, et al. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. Oct 17 2018;44(6):1195–1203. doi:10.1093/schbul/sby058

3. Owen MJ, Sawa A, Mortensen PB. Schizophrenia. Lancet. Jul 2 2016;388(10039):86–97. doi:10.1016/s0140-6736(15)01121-6

4. Lim DXE, Yeo SY, Chia ZYA, Fernandis AZ, Lee J, Chua JJE. Schizophrenia: Genetics, neurological mechanisms, and therapeutic approaches. Neural Regen Res. Mar 1 2026;21(3):1089–1103. doi:10.4103/nrr.Nrr-d-24-01375

 


關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、代謝、自身免疫、中樞神經系統、抗感染等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線示範工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。

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