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EASD 2026 | 48周減重19.3%,胃腸道耐受性優異!雙偏向型GLP-1/GIP受體激動劑奧萊泊肽Ⅲ期(LIGHTEN)研究數據以突破性摘要口頭報告公布
發布日期:2026/10/02
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- 減重療效:奧萊泊肽15mg組48周平均減重達19.3%且尚未達平台

- 腰圍改善:奧萊泊肽15mg組腰圍平均降幅達16.0cm

- 胃腸道事件平均發生率低:噁心7.8%,嘔吐4.9%


2026年10月2日,翰森製藥集團有限公司(以下簡稱“翰森製藥”,03692.HK)宣布,歐洲中部時間10月1日下午,在意大利米蘭召開的2026年歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上,奧萊泊肽(Olatorepatide,代號HS-20094)在中國開展的減重Ⅲ期 LIGHTEN 研究結果,以最新突破性摘要(LBA)口頭報告形式正式發布。該研究於2026年3月達成主要終點,結果显示,奧萊泊肽具有顯著的減重療效和優異的胃腸道耐受性。



EASD 年會是全球糖尿病與代謝領域最具影響力的學術會議之一,LBA 專場專門收錄具有高度創新性和重大科學意義的最新研究,翰森製藥原研雙偏向型胰高血糖素樣肽-1/葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GLP-1/GIP)受體激動劑奧萊泊肽Ⅲ期研究入選此次 LBA 口頭報告,體現了國際同行對其數據質量和臨床價值的高度認可。

LIGHTEN 研究摘要


標題: 奧萊泊肽(一種新型雙重偏向性 GLP-1/GIP 受體激動劑)在中國超重或肥胖成年患者中的療效和安全性:一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期研究(LIGHTEN)[1]

Efficacy and safety of olatorepatide, a novel dual-biased GLP-1/GIP receptor agonist in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, double-blind, placebo controlled, phase Ⅲ study

方案編號: HS-20094-301

LIGHTEN 是一項在中國超重/肥胖成人中開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期研究,共納入604例參与者。入組標準為身體質量指數(BMI)≥28 kg/m²,或 BMI 24~28 kg/m² 且至少合併一種體重相關疾病。參与者按 1:1:1:1 隨機接受每周一次皮下注射奧萊泊肽 5mg、10mg、15mg 或安慰劑,治療持續48周。研究共同主要終點為48周體重較基線變化百分比,以及體重下降 ≥5%的受試者比例。90.1%的受試者完成了全部48周治療。

● 主要研究結果

研究結果显示:療效估計目標下,第48周時,奧萊泊肽 5mg、10mg、15mg 組平均體重降幅分別為-12.5%、-17.5%、-19.3%,安慰劑組為-2.7%。療法估計目標下,各組體重降幅分別為-11.8%、-17.0%、-18.7%,安慰劑組為-2.5%。差異均具統計學顯著性(P < 0.0001)。在減重目標達成率方面,療效估計目標下,奧萊泊肽 5mg、10mg、15mg 和安慰劑組分別為:

值得關注的是,研究減重曲線显示第48周時仍呈下降趨勢,尚未達到平台,提示延長治療期有望進一步提升減重療效。

療效估計目標下,奧萊泊肽 5mg、10mg和15mg 組腰圍較基線下降的幅度分別為:10.5cm,14.4cm和16.0cm,而安慰劑組為 3.6cm,差異具統計學意義(P < 0.0001)。

此外,奧萊泊肽還顯著改善了血壓、血脂、糖化血紅蛋白(HbA1c)、胰島素抵抗指數(HOMA-IR)、尿白蛋白/肌酐比值(UACR)及尿酸等代謝指標,展現出全面的代謝獲益。

奧萊泊肽的整體安全性與已獲批用於減重治療的腸促胰素類藥物相似,其胃腸道不良事件發生率明顯低於目前同類藥物已發表數據。奧萊泊肽治療組噁心、嘔吐、腹瀉、便秘平均發生率分別為 7.8%、4.9%、16.9%、5.1%,安慰劑組分別為 2.6%、2.0%、7.8%、1.3%。無受試者因奧萊泊肽治療相關的不良事件而停葯或提前退出研究。

作為雙偏向型 GLP-1/GIP 受體激動劑,奧萊泊肽從信號通路源頭破解了減重療效與耐受性難以兼得的困局。該減重Ⅲ期研究在中國超重/肥胖成人參與者中開展,結果显示其具有顯著減重療效,且安全性和耐受性優異,支持其作為新型體重管理療法的應用潛力。

關於EASD


歐洲糖尿病研究協會(European Association for the Study of Diabetes, EASD)是一個成立於1965年的非營利性學術組織,總部位於德國杜塞爾多夫。該協會的宗旨是鼓勵和支持糖尿病領域的研究,並促進相關知識的快速傳播與應用。由 EASD 主辦的年度學術會議——歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會,是歐洲規模最大、全球最具影響力的糖尿病領域國際學術會議之一,旨在為研究人員和衛生保健專業人士提供分享前沿研究、技術和重大進展的平台。

關於奧萊泊肽注射液


奧萊泊肽注射液是一種每周一次皮下注射的雙偏向型 GLP-1/GIP 受體激動劑,通過調節與食慾控制、葡萄糖代謝及能量平衡相關的代謝通路發揮作用。目前,奧萊泊肽正在中國開展針對2型糖尿病適應症的Ⅲ期臨床研究。2025年6月,翰森製藥與再生元公司簽署協議,授予後者海外市場開發權益;2026年6月,奧萊泊肽注射液用於肥胖及超重成人長期體重管理的上市許可申請獲中國國家藥品監督管理局受理。

參考文獻:

[1] Ji, et al.Efficacy and safety of olatorepatide, a novel dual-biased GLP-1/GIP receptor agonist in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, double-blind, placebocontrolled,phase 3 study.LBA 27.EASD 2026.




關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、代謝、自身免疫、中樞神經系統、抗感染等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線示範工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。

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