- 減重療效:奧萊泊肽15mg組48周平均減重達19.3%且尚未達平台
- 腰圍改善:奧萊泊肽15mg組腰圍平均降幅達16.0cm
- 胃腸道事件平均發生率低:噁心7.8%,嘔吐4.9%
EASD 年會是全球糖尿病與代謝領域最具影響力的學術會議之一,LBA 專場專門收錄具有高度創新性和重大科學意義的最新研究,翰森製藥原研雙偏向型胰高血糖素樣肽-1/葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GLP-1/GIP)受體激動劑奧萊泊肽Ⅲ期研究入選此次 LBA 口頭報告,體現了國際同行對其數據質量和臨床價值的高度認可。
標題: 奧萊泊肽(一種新型雙重偏向性 GLP-1/GIP 受體激動劑)在中國超重或肥胖成年患者中的療效和安全性:一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期研究(LIGHTEN)[1]
Efficacy and safety of olatorepatide, a novel dual-biased GLP-1/GIP receptor agonist in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, double-blind, placebo controlled, phase Ⅲ study
方案編號: HS-20094-301
LIGHTEN 是一項在中國超重/肥胖成人中開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期研究,共納入604例參与者。入組標準為身體質量指數(BMI)≥28 kg/m²,或 BMI 24~28 kg/m² 且至少合併一種體重相關疾病。參与者按 1:1:1:1 隨機接受每周一次皮下注射奧萊泊肽 5mg、10mg、15mg 或安慰劑,治療持續48周。研究共同主要終點為48周體重較基線變化百分比,以及體重下降 ≥5%的受試者比例。90.1%的受試者完成了全部48周治療。
作為雙偏向型 GLP-1/GIP 受體激動劑,奧萊泊肽從信號通路源頭破解了減重療效與耐受性難以兼得的困局。該減重Ⅲ期研究在中國超重/肥胖成人參與者中開展,結果显示其具有顯著減重療效,且安全性和耐受性優異,支持其作為新型體重管理療法的應用潛力。
歐洲糖尿病研究協會(European Association for the Study of Diabetes, EASD)是一個成立於1965年的非營利性學術組織,總部位於德國杜塞爾多夫。該協會的宗旨是鼓勵和支持糖尿病領域的研究,並促進相關知識的快速傳播與應用。由 EASD 主辦的年度學術會議——歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會,是歐洲規模最大、全球最具影響力的糖尿病領域國際學術會議之一,旨在為研究人員和衛生保健專業人士提供分享前沿研究、技術和重大進展的平台。
奧萊泊肽注射液是一種每周一次皮下注射的雙偏向型 GLP-1/GIP 受體激動劑,通過調節與食慾控制、葡萄糖代謝及能量平衡相關的代謝通路發揮作用。目前,奧萊泊肽正在中國開展針對2型糖尿病適應症的Ⅲ期臨床研究。2025年6月,翰森製藥與再生元公司簽署協議,授予後者海外市場開發權益;2026年6月,奧萊泊肽注射液用於肥胖及超重成人長期體重管理的上市許可申請獲中國國家藥品監督管理局受理。
參考文獻:
[1] Ji, et al.Efficacy and safety of olatorepatide, a novel dual-biased GLP-1/GIP receptor agonist in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, double-blind, placebocontrolled,phase 3 study.LBA 27.EASD 2026.
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