PROMOTE研究144周：ALT正常慢性HBV 感染者持續獲益[1]
PROMOTE研究納入193例ALT正常、HBV DNA陽性的慢性HBV感染者，隨機接受TMF治療或作為空白對照（不治療）。
144周結果显示，TMF組達到HBV DNA<20 IU/mL的患者比例從48周的74.2%穩步升至96周的77.4%和144周的81.7%，均顯著優於空白對照（P <0.001）。基線HBV DNA≥8 log10 IU/mL的難治患者，病毒學應答率從48周的4.8%升至144周的52.4%；年齡≤30歲、HBeAg陽性等高病毒載量亞組也觀察到類似趨勢。TMF組1例患者實現HBsAg消失並伴血清學轉換，持續至144周；未觀察到抗病毒耐葯。空白對照組1例發生ALT flare（ALT＞5ULN），9例疾病進展啟動TMF治療，而TMF治療組未發生。隨訪至144周，TMF的腎臟、骨骼和血脂安全性指標與不治療的空白對照相似，展示出良好的安全性。
低病毒血症的挽救治療：TMF治療合併肝硬化的LLV患者48周HBsAg及組織學指標顯著改善[2]
一項回顧性研究納入359例核苷（酸）類似物（NAs）經治、合併低病毒血症並轉換至TMF或TAF治療的CHB患者。第48周完全病毒學應答率（CVR）TMF組為68.1%，TAF組為65.3%（P > 0.05）；代償期肝硬化亞組中，TMF組為76.2%，TAF組為75.6%（P > 0.05）。
組內分析显示，TMF組HBsAg、FIB-4和APRI較基線顯著下降（P均< 0.05），而TAF組未達統計學顯著性。兩組均未觀察到肝硬化進展或肝細胞癌（HCC）。
合併MASLD：TMF治療CHB合併MASLD表現出良好的療效與安全性，合併MASLD不影響TMF的抗病毒療效 [3]
一項回顧性真實世界研究納入192例接受TMF治療至少48周的CHB患者，其中38.5%合併代謝功能障礙相關脂肪性肝病（MASLD）。48周時，MASLD組與非MASLD組肝硬度測定值（LSM）下降≥30%的比例分別為18.9%和26.3%（P =0.242），病毒學抑制率和ALT復常率相當。MASLD組中，受控衰減參數（CAP）改善者LSM下降≥30%的比例更高（28.6% vs 8.3%，P =0.047），提示代謝控制可能增強抗纖維化獲益；血脂譜分析显示，MASLD組甘油三酯水平下降（P=0.031），總膽固醇、HDL和LDL保持穩定（P均＞0.05）。
合併肝衰竭：TMF可實現快速病毒學下降[4]
基於“CHUANSHUO項目”的多中心回顧性隊列數據庫納入366例慢性HBV感染合併肝衰竭患者，其中45例接受TMF。NAs治療4周內，病毒學、生化學和凝血指標顯著改善；TMF亞組HBV DNA下降2.98 log10 IU/mL，ALT下降297.5 U/L，為危重人群短期治療提供了真實世界證據。
除以上研究以外，一項肝纖維化大鼠模型研究显示，TMF具有更優的抗纖維化以及腎臟和骨骼保護作用，並具有潛在免疫調節獲益[5]。一項長期隊列分析還探索了TMF持續病毒學應答的預測因素，旨在為個體化隨訪提供線索[6]。
從ALT正常慢性HBV感染者的長期數據到肝硬化、低病毒血症、肝衰竭、MASLD等特殊人群，再到機制研究，恆沐®在持續病毒學抑制、零耐葯和骨腎血脂安全性方面積累了豐富證據。作為已被17項國內外指南納入一線推薦的中國原研抗HBV藥物，恆沐®正在為更廣泛患者提供兼顧療效與安全性的治療選擇。
參考文獻： 1.Honglian Gui,et al. LONG-TERM EFFICACY AND SAFETY OF TENOFOVIR AMIBUFENAMIDE IN CHRONIC HEPATITIS B VIRUSINFECTED PATIENTS WITH NORMAL ALANINE AMINOTRANSFERASE: 144-WEEK RESULTS FROM THE PROMOTE STUDY. AASLD 2026. Abstract No.4148 2.Wenting Peng,et al. EFFICACY AND SAFETY OF TENOFOVIR ALAFENAMIDE VERSUS TENOFOVIR AMIBUFENAMIDE IN CHRONIC HEPATITIS B PATIENTS WITH LOW-LEVEL VIREMIA.AASLD 2026. Abstract No.4149 3.Wen Xie,et al. IMPACT OF TENOFOVIR AMIBUFENAMIDE ON LIVER STIFFNESS MEASUREMENT IN CHRONIC HEPATITIS B PATIENTS WITH CONCOMITANT MASLD: A REAL-WORLD STUDY.AASLD 2026. Abstract No.4132 4.Jingbo Wang,et al.EFFECTIVENESS OF NUCLEOS(T)IDE ANALOGUES IN LIVER FAILURE WITH CHRONIC HEPATITIS B VIRUS INFECTION: A MULTICENTER, RETROSPECTIVE STUDY BASED ON A LARGE-SCALE REAL-WORLD DATABASE. AASLD 2026. Abstract No.4052 5.Zhizhen Hu,et al. TENOFOVIR AMIBUFENAMIDE (TMF) IMPROVES LIVER FIBROSIS, RENAL FUNCTION,AND SKELETAL HEALTH IN A RAT MODEL OF CHRONIC IMMUNEMEDIATED LIVER FIBROSIS. AASLD 2026. Abstract No.4118 6.Zhihong Liu,et al. OLDER AGE AS A KEY PREDICTOR OF SUSTAINED VIROLOGICAL RESPONSE IN HEPATITIS B PATIENTS RECEIVING LONG-TERM TENOFOVIR AMIBUFENAMIDE THERAPY. AASLD 2026. Abstract No.4063.
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