- HS-20108在晚期實體瘤患者中初步显示出可控的安全性與令人鼓舞的抗腫瘤活性，尤其是在既往接受過含鉑化療的小細胞肺癌（SCLC）患者中表現突出（2.0-6.0 mg/kg，每3周一次靜脈給葯）。
HS-20108是一款翰森製藥自研靶向SEZ6的抗體偶聯藥物（ADC），由全人源抗SEZ6單克隆抗體與拓撲異構酶I抑製劑（TOP1i）有效載荷通過連接子偶聯而成，目前正針對小細胞肺癌（SCLC）、神經內分泌腫瘤（NEN）等適應症開展臨床研究。此次ESMO 2026披露了該葯在晚期實體瘤患者中單葯治療的初步數據。
報告展示詳情如下：
報告標題:HS-20108（一種靶向SEZ6的抗體偶聯藥物）在晚期實體瘤患者中的1期研究
會議環節: Poster
摘要編號: 3814P
時間/日期:2026年10月26日 12:00-12:45 CET
報告專家: 任勝祥教授(上海市肺科醫院 )
HS-20108-101研究（NCT06936735）是HS-20108在中國開展的首次人體臨床試驗，是一項多中心、開放標籤I期研究，旨在評估HS-20108在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、葯代動力學（PK）特徵及初步抗腫瘤活性。研究包括1a劑量遞增階段（2.0–6.0 mg/kg，每3周1次靜脈給葯）和1b劑量擴展階段。主要終點為最大耐受劑量（MTD）/最大給藥劑量（MAD）及研究者根據RECIST v1.1評估的客觀緩解率（ORR）。
截至數據截止日期（2026年8月12日），共入組96例晚期實體瘤患者；中位隨訪時間為4.53個月（範圍0.1–14.5個月）。在晚期實體瘤人群中數據如下：
●令人鼓舞的抗腫瘤活性：
所有劑量組均觀察到腫瘤緩解 （2.0–6.0 mg/kg，N=90）：未經確認的ORR（uORR）為51.1%，確認ORR（cORR）為41.1%，疾病控制率（DCR）為95.6%；
SCLC患者中的療效尤為突出（4.0/5.0 mg/kg隊列，N=55）：uORR為65.4%/58.6%，cORR為57.7%/44.8%，DCR為100.0%/96.6%;
在既往接受過一線治療的SCLC（即二線治療）患者中（4.0/5.0 mg/kg隊列，N=33）：uORR達75.0%/64.7%，cORR為68.8%/52.9%，兩個劑量組DCR均為100.0%，進一步支持HS-20108在二線SCLC中的治療潛力。
● 安全性可管理：
僅報告1例劑量限制性毒性（DLT，發生於6.0 mg/kg隊列，為4級血小板減少），未報告輸注相關反應；
≥3級治療相關不良事件（TRAE）主要為血液學和胃腸道事件，均可管理，且經治療后快速恢復；
1例SCLC患者報告3級治療相關間質性肺病（ILD，該事件同時被認為與既往免疫腫瘤治療可能相關），另報告1例5級不良事件（PT為疾病進展）；
總體而言，HS-20108在晚期實體瘤患者中显示出可管理的安全性特徵，SCLC患者中的安全性特徵與總體人群基本一致。
翰森製藥將繼續以患者需求為導向，深化HS-20108在多瘤種、多線治療、多種聯合方案中的臨床布局，充分挖掘SEZ6 ADC的治療潛力，推動創新成果走向世界，為中國乃至全球患者提供更高效、更可及的疾病解決方案。
關於小細胞肺癌
2022年中國肺癌新發病例數估計為106.06萬，死亡病例數估計為73.33萬，是我國發病率和死亡率最高的癌症[1]。小細胞肺癌（SCLC）約佔全部肺癌病例的10%–15%[2]，具有侵襲性高、較早發生廣泛轉移、易複發且預后差的特點[3]。SCLC可分為局限期和廣泛期。局限期採用手術、同步放化療等治療手段，5年生存率僅30%–35%[4]。60%–70%的SCLC患者診斷時已處於廣泛期，廣泛期患者採用以化療為主的姑息性治療，預后較局限期更差，中位生存期僅7~12個月[5]，2年生存率為22%左右[6]，凸顯了迫切的未滿足的醫療需求以及開發創新療法的緊迫性。
參考文獻：
[1]鄭榮壽, 陳茹, 韓冰峰, 等. 2022年中國惡性腫瘤流行情況分析. 中華腫瘤雜誌, 2024, 46(3):221-231.
[2] Kim SY, Park HS, Chiang AC. Small Cell Lung Cancer: A Review. JAMA. 2025 Jun 3;333(21):1906-1917.
[3] Rudin CM, Brambilla E, Faivre-Finn C, Sage J. Small-cell lung cancer. Nat Rev Dis Primers. 2021;7(1):3.
[4] Higgins KA, Gorgens S, Sudmeier LJ, Faivre-Finn C. Recent developments in limited stage small cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res. 2019;8(Suppl 2): S147-S152.
[5] Wang S, Zimmermann S, Parikh K, Mansfield AS, Adjei AA. Current Diagnosis and Management of Small-Cell Lung Cancer. Mayo Clin Proc. 2019;94(8):1599-1622.
[6] Rudin CM, Brambilla E, Faivre-Finn C, Sage J. Small-cell lung cancer. Nat Rev Dis Primers. 2021;7(1):3.
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