6月4日至8日，全球領先的腫瘤專業學術組織——2021年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）以虛擬會議形式在線上舉辦。江蘇豪森葯業集團有限公司（以下簡稱“豪森葯業”或“公司”）自主研發的1類新葯阿美樂^®（甲磺酸阿美替尼片）一線治療具有EGFR敏感突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）Ⅲ期臨床的最新研究結果在2021年ASCO年會上，以壁報討論形式（壁報摘要編號9013）重磅公布。中位無進展生存期（mPFS）達19.3個月，驚艷的數據彰顯公司創新實力，為一線肺癌治療帶來重大突破，為更多晚期肺癌患者再添新選和生存獲益。

01.更優選擇，首個全“中國樣本”造福中國患者

阿美樂^®是首个中國原創三代EGFR-TKI創新葯。AENEAS研究是一項多中心、隨機、雙盲對照的Ⅲ期研究，關於阿美樂^®對比吉非替尼作為一線針對EGFR敏感突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療，總計入組超400例受試者。此項研究入組患者全部為中國患者，是首個三代EGFR-TKI藥物針對中國肺癌患者一線治療的隨機對照註冊臨床研究，證據等級更高，更能反映中國肺癌患者的疾病狀況，將填補三代EGFR-TKI突變陽性NSCLC一線治療中國原研藥物證據的空白。

02.突破創新，中位無進展生存期（mPFS）19.3個月

研究显示，與現有的一線標準治療藥物吉非替尼相比：使用阿美樂®作為一線治療的患者，無進展生存期（PFS）顯著延長（中位PFS 19.3 個月vs 9.9 個月），持續緩解時間（DoR）也顯著延長（中位DoR 18.1 個月vs 8.3 個月）；儘管阿美樂®組用藥時間顯著延長（中位用藥時間 463 天vs 254 天），其藥物相關的皮疹、腹瀉、AST/ALT升高及藥物相關的嚴重不良反應（SAEs）發生率更低（SAEs：阿美替尼 4.2% vs吉非替尼 11.2%）。

以上研究結果显示出阿美樂®用於一線治療EGFR敏感突變陽性局部晚期或轉移性NSCLC在安全性和有效性方面的優勢。此為阿美樂®第二個適應症，該適應症的上市許可申請已經獲得國家藥品監督管理局受理，並納入優先審評品種，預計獲批以後將普惠更多肺癌患者。

作為中國領先的創新驅動型製藥公司，豪森葯業創新驅動發展，專心專註專業“做優民族醫藥，做強中國創造”，堅持以患者為中心，持續關注臨床未被滿足的醫療需求，憑藉先進的創新研發體系，提升人類健康福祉。

關於阿美樂^®（甲磺酸阿美替尼片）

阿美樂^®（甲磺酸阿美替尼片）是由豪森葯業自主研發的首个中國原創三代EGFR-TKI創新葯，也是全球首个中位無進展生存期（mPFS）超過1年（二線使用）的三代EGFR-TKI。2020年12月，阿美樂^®納入國家醫保目錄，並於2021年3月生效。憑藉巨大的臨床需求和優異的臨床價值，阿美樂^®成功入選“2020年國家醫保目錄新准入的部分談判藥品配備機構參考名單(第一批)”，將極大地提高國產創新藥物的可及性。

關於2021年ASCO年會

美國臨床腫瘤學會（ASCO）是全球領先的腫瘤專業學術組織。作為世界規模最大、學術水平最高的臨床腫瘤學會議之一，2021年ASCO年會彙集眾多世界一流的腫瘤學專家，探討當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研究成果和腫瘤治療技術。