中國上海，2021年9月13日，翰森製藥集團有限公司（以下簡稱“翰森製藥”,3692.HK）今日宣布，Ibrexafungerp日前已向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交III期臨床試驗申請，用於治療黴菌性陰道炎（VVC）。

Ibrexafungerp是20多年來首個全新作用機制的第四代抗真菌類藥物，已於2021年6月獲FDA批准，用於治療黴菌性陰道炎。Ibrexafungerp是由位於美國的SCYNEXIS（NASDAQ:SCYX）公司開發的具有廣譜抗真菌活性的藥物，可用於治療多種真菌引起的院內及院外感染。根據2021年2月與SCYNEXIS簽訂的授權協議，翰森製藥將負責Ibrexafungerp在中國的開發、監管批准和商業化。

翰森製藥執行董事呂愛鋒博士表示：“抗真菌葯耐藥性正在上升，對全球健康構成威脅，目前中國市場上只有三類抗真菌葯，具有迫切的未被滿足的臨床需求。我們相信Ibrexafungerp具有滿足這一需求的潛力，我們亦相信，憑藉翰森製藥的研發、製造和商業能力，有能力使Ibrexafungerp在中國取得重大商業成功。我們期待啟動並推進這項III期臨床試驗，為中國的患者帶來這種新穎獨特的抗真菌葯。”

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥公司，秉持“做優民族醫藥，做強中國創造”的企業使命，致力於通過持續創新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染、糖尿病和自身免疫等重大疾病治療領域。

關於Ibrexafungerp  

Ibrexafungerp是首個全新三萜類結構的糖原合成酶抑製劑，是全新作用機制的第四代抗真菌類藥物。該藥物已被驗證可以高效抑製糖原合成酶活性，並具有口服和注射兩種劑型方便使用。Ibrexafungerp多項適應症已處於後期臨床開發階段，包括由念珠菌（包括耳念珠菌）和麴黴屬等真菌引起的院內感染。體內和體外實驗已显示出Ibrexafungerp具有廣譜的抗真菌活性，可以用於唑類和棘白菌素類等多種藥物耐葯菌株引起的感染。

 關於SCYNEXIS  

SCYNEXIS是一家領先的生物技術公司，致力於創新藥物的開發，以幫助全球數以百萬計的患者預防並克服日益耐葯的難治性感染。SCYNEXIS科學家研發的主要藥物Ibrexafungerp（以前稱為SCY-078）是廣譜的抗真菌藥物，可用於多種院內及院外真菌感染。2021年6月1日，Ibrexafungerp在美國獲批上市，是SCYNEXIS公司在美國上市的第一款產品。此外，Ibrexafungerp多項適應症處於後期臨床開發階段，包括複發性陰道炎和威脅生命的侵入性院內真菌感染等。

更多信息，請訪問www.scynexis.com

 關於翰森製藥  

翰森製藥（3692.HK）是亞洲領先的生物製藥公司，致力於通過持續創新改善人類健康，在中國和美國擁有超過10000名員工。

翰森製藥的主要經營主體豪森葯業成立於1995年，是集研發、生產、銷售於一體的創新型製藥公司，聚焦在抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染、糖尿病、自身免疫疾病等重大疾病治療領域。截至2021年6月，共有專業研發人員1600餘名。翰森製藥通過自主研發已成功上市5個原創1類新葯：口服抗乙肝病毒（HBV）藥物恆沐^®（富馬酸艾米替諾福韋片）、三代EGFR-TKI創新葯阿美樂®（甲磺酸阿美替尼片）、新型二代慢性髓性白血病類創新葯豪森昕福^®（甲磺酸氟馬替尼片）、長效GLP-1類降糖周製劑孚來美^®（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、硝基咪唑類抗厭氧菌創新藥物邁靈達^®（嗎啉硝唑氯化鈉注射液）。

更多信息，請訪問www.hspharm.com