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六城聯動 煥新發布 | 翰森製藥恆沐®上市周年慶典成功舉辦
發布日期:2022/07/25
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2022年7月23日,翰森製藥“恆致遠 沐予新”—恆沐®(艾米替諾福韋片)上市周年慶典及學術會議成功舉辦。大會在南京、上海、廣州、重慶、濟南、合肥六城聯動,權威匯聚了全國四百多名病毒性肝炎治療領域頂級大咖及臨床專家,分享了慢乙肝臨床治癒相關研究,並探討臨床治癒的熱點難點問題,傳遞出慢乙肝治療領域最強音。



中國原研,推動臨床進步

據統計,中國乙肝病毒攜帶者約7,000萬例,其中慢性乙型肝炎患者約2,000萬~3,000萬例,居世界首位,乙型肝炎仍是我國面臨的最嚴重的公共衛生問題之一。一直以來,臨床急需高效、高耐葯屏障和骨、腎安全性風險低的抗乙肝病毒藥物,尤其對核苷(酸)類似物(NAs)提出了更高的要求。


恆沐®(艾米替諾福韋片)通過創新的ProTide(磷酰胺酯化前葯)技術,實現了TFV向肝細胞的靶向輸送,在提高肝細胞內活性代謝物TFV-DP濃度的同時,大幅降低血漿中TFV的暴露量,從而在高效抑制HBV複製的同時,降低了長期使用的安全性風險。臨床數據證明,艾米替諾福韋片在保障了良好的抗乙肝病毒療效的同時,顯現了更優越骨、腎安全性,將是成人慢性乙型肝炎患者長期用藥的優良選擇。


大會主席充分肯定了恆沐®(艾米替諾福韋片)作為中國首個原研口服抗HBV藥物,上市一年來,為我國乙肝臨床治癒帶來藥學上的顯著提升;恆沐®的上市打破了進口藥物垄斷,為推動肝病領域學術進步貢獻出了中國力量。


煥新數據,見證卓越品質

大會在全國六城同步聯動,重磅發布並詳細解讀了恆沐®(艾米替諾福韋片)大型Ⅲ期臨床研究96周數據,與會專家結合當地診療特色,帶來了精彩互動與探討。這是一項隨機、雙盲、非劣效性臨床試驗,在中國 49 家研究中心開展,共入組 1,005 例受試者,研究艾米替諾福韋片(TMF)對比富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)96周療效和安全性結果。


臨床數據證明,TMF組HBV DNA (<20IU/ml)應答率與TDF相當,總人群、HBeAg陽性受試者ALT復常率優於TDF,骨密度較基線下降幅度顯著優於TDF組,eGFR較基線下降幅度顯著優於TDF組。大型Ⅲ期臨床研究96周數據再次證實了恆沐®持續的療效和安全性,為慢性乙型肝炎患者的治療提供了安全高效的新選擇。


深耕不輟,共赴十年之約

恆,能致遠;沐,予新生。恆沐®(艾米替諾福韋片)上市一年來已造福十餘萬慢乙肝患者;7月2日,大型Ⅲ期臨床研究96周數據於第十五屆全國肝臟疾病臨床學術大會重磅發布。隨着恆沐®受到越來越多臨床工作者的歡迎和支持,多項由研究者發起的臨床研究陸續展開。在“百家爭鳴”環節,各地區專家代表分別就低毒血症患者的管理、TFV類藥物對血脂代謝的影響機制、免疫耐受期的患者治療管理等進行學術交流,並圍繞臨床熱點難點問題展開討論。大會還首次發布了由研究者發起的“TMF聯合Peg-IFNα降低慢乙肝表面抗原水平的真實世界研究”中期報告。



翰森製藥集團執行董事呂愛鋒表示,翰森製藥將加大對恆沐®臨床研究的研發投入,大型Ⅲ期臨床研究將延長到十年,我們期待探索‍更多應用場景和長期療效安全性,持續幫助更多慢乙肝患者提高生活質量,回歸正常生活。公司秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,始終堅持以患者為中心,致力於在慢性病毒性肝炎的預防、治療以及藥物研發方面积極探索與實踐,為實現“健康中國2030”宏偉目標不懈努力。