2022年國際肺癌研究協會(IASLC)世界肺癌大會(WCLC)即將於2022年8月6日至9日在奧地利維也納舉行。本次世界肺癌大會將發表由中國大陸專家作為第一作者或通訊作者的EGFR-TKI相關成果共31篇，其中包括翰森製藥自主創新葯甲磺酸阿美替尼片(商品名：阿美樂^®)相關成果21篇，佔總篇數的68%，在所有EGFR-TKI中名列第一。

WCLC是世界上規模最大的致力於肺癌和其它胸部惡性腫瘤的多學科腫瘤學會議，每屆都會有多項重磅臨床研究結果公布並由此更新臨床實踐。2022年WCLC將再次為來自全球100多個國家的數千名專業人士提供線下交流平台，共同探討肺癌和其它胸部惡性腫瘤的最前沿治療進展。

阿美替尼是翰森製藥自主研發的首个中國原創三代EGFR-TKI，也是全球首个中位無進展生存期(mPFS)超過1年(二線使用)的三代EGFR-TKI，憑藉卓越的療效和安全性優勢，已多次得到國際權威認可。2022年5月，阿美替尼AENEAS研究結果在國際著名腫瘤學期刊《臨床腫瘤學雜誌》(Journal of Clinical Oncology，JCO，IF:44.544)發表，最新腦轉移亞組數據亮相美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會，再次驚艷國際腫瘤學界。

為進一步探索阿美替尼在肺癌細分領域的治療潛力，惠及全球更多NSCLC患者，基於阿美替尼目前成功的研發經驗，其臨床價值還在進一步挖掘中，包括阿美樂^®聯合含鉑雙葯化療一線治療有敏感突變NSCLC、輔助治療NSCLC等適應症的多個臨床研究，將為更多NSCLC患者提供從早期到晚期，從圍手術期輔助治療、二線及后線治療到一線治療等全方位多維度的用藥方案。

本屆WCLC上，阿美替尼多達21篇摘要入選，包括7篇常規摘要(研究數據)、3篇病例報道以及11篇正在進行中的臨床研究，將帶來阿美替尼在非小細胞肺癌(NSCLC)靶向聯合治療、腦(膜)轉移治療等方向最新研究進展。

常規摘要

摘要編號：EP08.02-003

Aumolertinib Plus Chemotherapy as 1st Line Treatment in Advanced Lung Cancer EGFR Mutation and ctDNA Cleared Analysis

阿美替尼聯合化療一線治療EGFR突變晚期肺癌

作者：李燕巍  天津醫科大學腫瘤醫院

簡介：本研究（NCT04646824）是一項單臂、單中心、II期臨床研究，旨在觀察阿美替尼聯合化療一線治療Ⅲ-Ⅳ期EGFR突變NSCLC患者的療效和安全性。治療方案為阿美替尼110mg/d聯合培美曲賽和卡鉑4周期，后阿美替尼聯合培美曲賽維持治療，直至出現不可耐受的毒性和腫瘤進展。截止到2021年11月，共招募了34例患者，總人群ORR88.2%，其中19例基線腦轉移患者ORR89.4%，合併TP53亞組ORR 92.3%（12/13），78.6%（22/28）的患者接受治療2-4個周期后出現了ctDNA清零，動態清零與否與ORR療效高度相關（ORR90.9%vs 33.3%），且安全性可控，最常見的不良事件AE是中性粒細胞減少、乏力和厭食等，AE多與化療相關，未發生致阿美替尼中斷治療的AE。

摘要編號：EP08.02-004

Aumolertinib in Treatment-Naïve EGFR-mutant NSCLC Patients with Brain Metastases: Primary Efficacy and Safety Data from the ARTISTRY

阿美替尼一線治療EGFR突變NSCLC伴腦轉移（ARTISTRY研究隊列1）

作者：王慧娟  河南省腫瘤醫院

簡介：ARTISTRY研究（NCT04778800）旨在觀察不同劑量阿美替尼對 EGFR突變NSCLC腦/腦膜轉移患者的療效和安全性，其隊列1中腦實質轉移患者接受阿美替尼110mg/d一線治療，當患者僅顱內進展而其餘部位未進展時，阿美替尼劑量遞增至165mg。截止2022年3月，共入組14例患者，其中12例患者納入cFAS分析集（≥1個CNS可測量病灶和/或不可測量病灶），10例患者納入cEFR分析集（≥1個CNS可測量病灶）。iORR在cFAS和cEFR中分別為66.7%和80%，iDCR在兩個分析集中均為100%。3例接受165mg阿美替尼治療的患者中，iDCR達100%。整體安全性良好，未見3級以上不良事件。

摘要編號：EP08.02-038

Study of First-Line Aumolertinib Plus Bevacizumab and Pemetrexed Treated NSCLC with EGFR Mutation and Brain Metastasis

阿美替尼聯合貝伐珠單抗和化療一線治療EGFR突變NSCLC伴腦轉移

簡介：Springlung150B(ChiCTR2000035591)是一項前瞻、多中心臨床研究，納入未經治療的晚期EGFR突變腦轉移肺腺癌患者，接受阿美替尼(110mg/d)聯合貝伐珠單抗（7.5mg/kg）、培美曲塞（500mg/㎡）4-6個周期治療后，隨機分為阿美替尼單葯組，阿美替尼聯合貝伐單抗組或阿美替尼聯合培美曲塞組。截止到2021年11月，對10例患者進行4-6周期聯合治療的療效評估。10例患者均達到PR，總體ORR為80%, DCR為100%；顱內iORR為90%，iDCR為 100%。患者安全性良好，最常見不良反應為皮疹（40%），無3級以上不良反應。

摘要編號：EP08.02-050

A Retrospective Study of Aumolertinib in Combination with Bevacizumab for EGFR-mutated NSCLC with the Presence of Leptomeningeal Metastasis

阿美替尼聯合貝伐珠單抗治療EGFR突變NSCLC伴腦膜轉移的回顧性研究

作者：方申存  南京市胸科醫院

簡介：一項阿美替尼聯合貝伐珠單抗治療EGFR突變伴有腦膜轉移的NSCLC的回顧性研究，共納入南京胸科醫院5例接受阿美替尼(110 mg/天)聯合貝伐珠單抗(7.5 mg/kg, 21天周期)治療的EGFR突變伴有腦膜轉移的NSCLC患者，中位治療時間11個月，治療前中位PS評分為4分，治療后中位PS評分為1分。ORR達80%，DCR達100%，顱內ORR達100%。聯合治療2個月後，5例患者均行顱腦磁共振成像(MRI)檢查，LM明顯減少，隨着治療的繼續，LM持續緩解，5例患者均無全身或LM病變進展，安全性良好。

摘要編號：EP08.02-069

A Retrospective Study of Aumolertinib Monotherapy or Combination Therapy Treated EGFR-mutated NSCLC Patients with Leptomeningeal Metastases

阿美替尼單葯或聯合治療EGFR突變NSCLC伴腦膜轉移的回顧性研究

作者：李醒亞  鄭州大學第一附屬醫院

簡介：本研究是一項阿美替尼單葯或聯合其它藥物治療EGFR突變且伴有腦膜轉移NSCLC的回顧性研究。共納入鄭州大學第一附屬醫院11例患者，接受阿美替尼(110mg/天)或聯合化療（化療或貝伐單抗）直至疾病進展獲不耐受。結果显示：部分緩解(PR)6例(54.5%)，病情穩定(SD)3例(27.3%)，ORR為54.5%(6/11)，DCR為81.8%(9/11)。所有患者的中位PFS為8.1個月。亞組分析，19del和L858R患者中位PFS分別為11和7.6個月，EGFR突變陽性合併TP53的中位PFS為7.3個月，無TP53合併突變的中位PFS為11個月。

摘要編號：EP08.02-154

Aumolertinib Plus Anlotinib as 1st-Line Treatment for EGFR Mutant Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase II Trial

阿美替尼聯合安羅替尼一線治療EGFR突變NSCLC

作者：陳華林  廣東醫科大學附屬醫院

簡介：本研究是一項單臂、單中心、II期臨床研究，納入未經治療的晚期 EGFR突變NSCLC患者。接受阿美替尼110mg/d聯合安羅替尼12mg/d治療，直至出現不可耐受的毒性和腫瘤進展。截止到2022年3月，共招募了11例患者，其中腦轉移7例（63.6%）。11例患者均達到PR，總體ORR為100%(11/11)；7例腦轉移患者接受顱內靶病灶評估，其中5例達到PR，2名SD，iORR為71.4%(5/7)，iDCR為100%(7/7)。沒有患者因不良反應停葯，安全性良好。

摘要編號：EP08.02-169

Research of Aumolertinib Combined with Bevacizumab for Advanced NSCLC Lung Cancer with EGFR Sensitive Mutation

阿美替尼聯合貝伐珠單抗一線治療EGFR突變晚期NSCLC

作者：鍾殿勝  天津醫科大學總醫院

簡介：本研究是一項單臂、單中心、II期臨床研究，納入未經治療的Ⅳ期 EGFR突變NSCLC患者。治療方案為阿美替尼110mg/d聯合貝伐珠單抗7.5 mg/kg Q3W，直至出現不可耐受的毒性和腫瘤進展。截止到2022年4月，共招募了19例患者，其中15例可評估療效，總人群ORR 66.7%，DCR 93.3%。其中12例基線腦轉移患者ORR 83.3%，8例腦轉移患者接受顱內靶病灶評估，iORR為87.5%，iDCR為100%。3例患者出現3級AE，1例患者因胸痛停用貝伐珠單抗。

病例報道

摘要編號：EP08.02-002

Aumolertinib in the Treatment of Activated EGFR Mutation Advanced NSCLC Patients with Interstitial Pneumonia

奧希替尼誘發間質性肺炎後轉阿美替尼治療

作者：譚潔  蘇州市立醫院

簡介：一例81歲男性NSCLC患者，2013年被診斷為IB期腺癌(pT2aN0M0)。手術治療3年後頸部多發腫大淋巴結，基因檢測提示EGFR外顯子19缺失。該患者接受了1個療程的標準劑量培美曲塞聯合順鉑治療，因療效不佳改為吉非替尼250mg/d治療1個月，部分緩解，后因複發性藥物相關性肝損傷改用埃克替尼，第一代EGFR-TKIs治療緩解38個月後其病情進展出現了T790M突變。接受奧希替尼（80mg/d）治療，部分緩解，4個月後發生間質性肺炎，停葯后緩解，重新給葯后複發，換用110mg/d阿美替尼治療，療效穩定，間質性肺炎未複發。

摘要編號：EP08.02-039

An Effective Treatment for EGFR-mutated Lung Adenocarcinoma with Symptomatic Leptomeningeal Metastases Using Aumolertinib

高劑量阿美替尼治療EGFR突變肺腺癌伴有癥狀的腦膜轉移

作者：張新勇  首都醫科大學附屬北京胸科醫院

簡介：一例53歲女性患者診斷為左肺腺癌伴腦膜、腦轉移，EGFR 19del，初診時頭痛嘔吐癥狀明顯，顱內壓大於320mm H₂O，PS評分4分，用阿美替尼220mg/d治療3天後癥狀明顯好轉，患者可自主進食，改為常規劑量110mg/d，12天後顱內壓降至正常值，PS評分1分。考慮腫瘤負荷重，開始聯合貝伐珠單抗維持治療，PFS達15個月，安全性良好。

摘要編號：EP08.02-095

Successful Treatment of EGFR Exon 19 Deletion with TP53 and ERBB2 20ins Mutation in Stage IVB NSCLC Patient with Aumolertinib

阿美替尼治療EGFR 19缺失伴TP53和ERBB2 20插入突變IVB期NSCLC

作者：劉春玲  新疆醫科大學附屬腫瘤醫院

簡介：一例55歲患者診斷為“左肺上葉腺癌IVB期，雙側肺門、縱膈淋巴結、雙肺、多發骨轉移”，基因檢測結果提示為EGFR 19Del合併TP53突變。患者具有慢性乙型肝炎病史20餘年。一線治療方案：口服吉非替尼，最佳療效PR，PFS1=9個月。隨後出現新發轉移灶，考慮疾病進展，再次基因檢測显示ERBB2 20ins並EGFR 19Del並TP53突變。二線治療方案：患者口服阿美替尼110mg，肺部病灶最佳療效PR，PFS 2=7個月，耐受性較好，未出現肝功能損傷。后因原發病灶較前增大，頸部和鎖骨區多發淋巴結轉移。在三線治療方案——選擇A＋T＋C方案（口服阿美替尼110mg，同時聯合培美曲塞6周期和貝伐珠單抗。原發病灶及轉移灶均縮小，炎性滲出吸收，整體療效為SD。三線治療后的維持方案——繼續口服阿美替尼110mg，同時聯合貝伐珠單抗，目前PFS 3>13個月，該患者仍在隨訪中。總結：該患者目前整體PFS＞29個月，使用以阿美替尼為核心的治療方案期間，PFS＞20個月，疾病控制良好。治療過程中僅出現1-2級不良反應，部分不良反應考慮與聯合化療藥物相關，整體耐受性良好。

正在進行中的臨床研究

摘要編號：EP08.02-001

Concurrent Aumolertinib and Cerebral Radiotherapy as First-Line Treatment for EGFR Mutated Non-small Cell Lung Cancer with Brain Metastases

阿美替尼聯合同步放療一線治療EGFR突變NSCLC伴腦轉移

作者：王穎  重慶大學附屬腫瘤醫院

摘要編號：EP05.02-009

Aumolertinib Versus Erlotinib/Chemotherapy for Neoadjuvant Treatment of Stage IIIA EGFR-mutant NSCLC (ANSWER)

阿美替尼對比厄洛替尼或化療新輔助治療EGFR突變IIIA期NSCLC（ANSWER研究）

作者：梁文華  廣州醫科大學附屬第一醫院

摘要編號：EP05.02-016

Aumolertinib after Adjuvant Chemotherapy/Radiotherapy in Stage pIIIA-N2 Non-Small-Cell Lung Cancer with EGFR Mutation

術后輔助放化療序貫阿美替尼治療EGFR突變pIIIA-N2期NSCLC

作者：張瑜  貴州省人民醫院

摘要編號：EP08.02-021

A Phase II Trial of Upfront Aumolertinib (HS-10296) plus Radiotherapy for EGFR Mutated Non-small-cell Lung Cancer Patients with Brain Metastases

阿美替尼聯合放療治療EGFR突變NSCLC伴腦轉移

作者：夏冰  杭州市腫瘤醫院

摘要編號：EP08.02-051

High-dose Aumolertinib as First-line Treatment in Patients with Brain Metastases Associated with EGFR Mutated NSCLC

高劑量阿美替尼一線治療EGFR突變NSCLC伴腦轉移

作者：范雲  浙江省腫瘤醫院

摘要編號：EP08.02-057

Mechanism of Resistance to Second-Line Aumolertinib and Therapeutic Regime after Resistance

阿美替尼二線治療耐葯譜研究

作者：馮齡鑫  青島大學附屬醫院

摘要編號：EP08.02-067

Concurrent Aumolertinib Plus Icotinib for First-Line Treatment of EGFR Mutated Non-small Cell Lung Cancer with Brain Metastases

阿美替尼聯合埃克替尼一線治療EGFR突變NSCLC腦轉移患者

作者：黃媚娟  四川大學華西醫院

摘要編號：EP08.02-077

Two Phase III Trials of Aumolertinib Plus Chemotherapy for NSCLC with EGFR and Concomitant non-EGFR Driver Genes /Tumor Suppressor Genes

阿美替尼聯合化療一線治療EGFR突變合併非EGFR驅動基因突變/抑癌基因突變NSCLC（ACROSS研究）

作者：王潔  中國醫學科學院腫瘤醫院

摘要編號：EP08.02-094

Aumolertinib as First-line Treatment in EGFR-Mutant Pulmonary Adenosquamous Carcinoma (ARISE): A Multicenter, Open-Label, Single-Arm Trial

阿美替尼一線治療EGFR突變肺腺鱗癌（ARISE研究）

作者：林根  福建省腫瘤醫院

摘要編號：EP08.02-137

Prospective Study of Aumolertinib in NSCLC Patients with EGFR Sensitive Mutations Who Are Intolerant to Osimertinib Treatment

阿美替尼治療經奧希替尼治療后安全性不耐受的EGFR突變晚期NSCLC（ACTIVE研究）

作者：陸舜  上海市胸科醫院

摘要編號：EP08.03-001

A Clinical Study on the Safety and Efficacy of Aumolertinib Combined with SBRT in the EGFR-mutant NSCLC with Brain Parenchymal Oligometastases

阿美替尼聯合SBRT治療EGFR突變NSCLC腦實質寡轉移

作者：賀春語  河南省腫瘤醫院

您可登錄以下網址，查看阿美替尼本屆WCLC入選摘要的詳細信息：
https://library.iaslc.org/conference-program?product_id=25

此次入選的21篇阿美替尼摘要，將於會議召開期間公布更多信息的Poster，敬請期待！