近日,藥理學和藥學領域國際專業期刊《EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS》(EOID) (2022年IF:6.5, JCR分區, Q1) 在線發表了翰森製藥在研RANKL抑製劑--HS-20090注射液 (120mg/1.7mL) PK比對 (Ⅰ期試驗) 研究論文, 展示了未來在腫瘤骨轉移患者中的高水平臨床價值,也體現了行業權威對該臨床研究的充分認可。
等效安全潛力展現
患者需求亟待滿足
該研究是一項在健康受試者中評價HS-20090比對Xgeva®的葯代動力學(PK)、藥效動力學(PD)、安全性和免疫原性的隨機、雙盲、平行對照臨床研究。結果显示,HS-20090與Xgeva®在PK、PD、安全性和免疫原性上具有高度相似性,體現了其高水平的臨床價值。
HS-20090是翰森製藥在研的首個生物類似葯,適應症為預防或延緩實體瘤骨轉移患者骨相關事件的發生。數據統計,晚期癌症患者出現骨轉移的風險極高,其中前列腺癌為65-75%,乳腺癌為65%~75%,肺癌為30%~40%……骨轉移一旦發生,患者則更容易發生骨相關事件,生存率及生活質量都將大大降低,因此骨轉移的骨相關事件已成為腫瘤治療領域里的棘手難題。長期以來,臨床上亟需可及性更高的創新治療手段來滿足龐大患者需求。
Xgeva®是全球首個全人源化RANKL單克隆抗體,通過阻止RANKL/RANK介導的破骨細胞分化、成熟及活化,防止骨質溶解及骨相關事件的發生,安全性和有效性已得到充分證實。HS-20090作為Xgeva®等效安全質優的生物類似葯,有望成為我國骨轉移腫瘤患者控制疾病進展、改善生活質量、降低經濟負擔的全新治療選擇。
自研+ BD 雙輪驅動
構建全球化創新生態體系
《EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS》收錄HS-20090 PK比對(Ⅰ期試驗)研究論文,既體現了行業權威對高品質生物類似葯研究的充分認可,也是對翰森製藥不懈創新及研發實力的再次肯定。
從成立之初,翰森製藥始終以患者為中心,將創新研發作為核心發展戰略,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。公司現已在美國馬里蘭,中國上海、連雲港、常州建立了全球四大研發中心,成功上市6款創新葯,擁有超過25個處於臨床不同階段的創新葯項目,正在開展超過40項臨床研究,不斷成功商業化的創新葯已成為翰森製藥業績增長的核心驅動力。
在“自研+BD”雙引擎戰略驅動下,翰森製藥近年來积極布局單抗、雙抗、siRNA、ADC、新冠病毒口服藥物等前沿創新技術領域,加速構建全球化創新生態體系。秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,翰森製藥將持續關注臨床未竟的醫療需求,积極探索並開發出更多具有國際高質量標準的創新治療藥物,為中國乃至全球患者帶來福音。