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罕見病NMOSD用藥CD19單抗昕越®納入國家醫保目錄
來源:央視報道 發布日期:2023/01/19
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    2023年1月18日,國家醫保局與人力資源社會保障部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱“醫保目錄”),翰森製藥罕見病視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)治療藥物昕越®(伊奈利珠單抗注射液)新增納入醫保目錄,成為我國首個且唯一的NMOSD醫保用藥。

 

    NMOSD是一種罕見的神經系統自身免疫性疾病,以視神經和脊髓受累為主,具有高複發、高致殘特徵。中國是目前全球NMOSD患者基數最大的國家,該病高發於青壯年女性群體。患者往往因病致殘、因病致貧,造成嚴重的醫療負擔和社會負擔。

 

    循證證據表明,伊奈利珠單抗能更廣泛更持久耗竭B細胞,持續降低NMOSD複發風險,單葯治療28周可降低77%複發風險,長程使用第4年的平均複發率為1%;且可降低殘疾惡化風險,安全可靠,使患者全面獲益。

 

    昕越®(伊奈利珠單抗注射液)先後被美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)授予孤兒葯資格,並被FDA授予突破性療法資格認定(BTD)。伊奈利珠單抗注射液於2020年6月獲FDA批准上市,2021年3月獲日本厚生勞動省(MHLW)批准上市,2022年5月獲歐洲藥品管理局(EMA)批准上市。2019年,伊奈利珠單抗注射液由翰森製藥引入中國,2021年12月被《中國視神經脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021版)》列為A級推薦藥物,2022年3月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,2023年1月被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。