1月18日，國家醫保局與人力資源社會保障部公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱“醫保目錄”)，翰森製藥首个中國原研三代EGFR-TKI阿美樂^®(甲磺酸阿美替尼片)一線治療適應症新增納入醫保目錄，用於具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者一線治療。

提升NSCLC患者
用藥可及性

阿美樂^®一線治療適應症納入醫保目錄，三代EGFR-TKI靶向葯醫保市場迎來一線治療中國方案，NSCLC患者將獲得更大用藥可及性。

2020年3月17日

阿美替尼獲NMPA批准用於“既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者”的治療。

2020年12月

上市9個月後進入國家醫保目錄，極大緩解NSCLC患者經濟壓力。

2021年12月

獲批一線治療適應症，開啟中國原研三代EGFR-TKI一線治療新時代。

2023年1月

一線治療適應症納入醫保目錄，將極大減輕NSCLC患者的用藥負擔，提高用藥可及性。

首个中國原研第三代EGFR突變
NSCLC一線治療靶向藥物

肺癌是世界上發病率和死亡率最高的一種惡性腫瘤。據估計，全球近三分之一的非小細胞肺癌患者(約佔肺癌患者85%)有EGFR突變。阿美樂^®是首个中國原研獲批一線適應症的三代EGFR-TKI，能夠不可逆地、高選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐葯突變，显示出較好的療效和安全性。阿美樂^®註冊研究AENEAS研究显示，阿美樂^®在對於腦轉移患者、外顯子19缺失、外顯子21(L858R)置換突變陽性患者治療上的mPFS獲益表現優秀，患者一線接受阿美樂^®治療的疾病進展風險最低。

有效抑制腫瘤生長

通過創新性環丙基結構引入，阿美替尼抗腫瘤活性更強，對EGFR敏感突變和T790M耐葯突變的抑製作用更強。

有效控制腦轉移

環丙基的親脂性增加了阿美替尼血腦屏障滲透率，有效控制腦轉移。

顯著降低毒副反應發生率

代謝產物單一且穩定，不產生對野生型EGFR具有抑製作用的毒性代謝產物。

探索更多治療方案

自獲批上市以來，阿美樂^®在臨床上被廣泛使用，憑藉卓越的療效和安全性贏得醫患的一致讚譽。為探索阿美樂^®在肺癌細分領域的治療潛力，翰森製藥還在開展多項註冊臨床研究，包括阿美樂^®聯合含鉑雙葯化療一線治療有敏感突變NSCLC、輔助治療NSCLC等適應症的多個臨床研究，將為更多NSCLC患者提供從早期到晚期，從圍手術期輔助治療、一線及二線治療到后線治療等全方位多維度的用藥方案，給肺癌患者帶來更多希望。