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翰森製藥罕見病NMOSD用藥CD19單抗昕越®納入國家醫保目錄
發布日期:2023/01/18
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2023年1月18日,國家醫保局與人力資源社會保障部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱“醫保目錄”),翰森製藥罕見病視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)治療藥物昕越®(伊奈利珠單抗注射液)新增納入醫保目錄,成為我國首個且唯一的NMOSD醫保用藥。



NMOSD是一種罕見的神經系統自身免疫性疾病,以視神經和脊髓受累為主,具有高複發、高致殘特徵。中國是目前全球NMOSD患者基數最大的國家,該葯高發於青壯年女性群體。患者往往因病致殘、因病致貧,造成嚴重的醫療負擔和社會負擔。


循證證據表明,伊奈利珠單抗能更廣泛更持久耗竭B細胞,持續降低NMOSD複發風險,單葯治療28周可降低77%複發風險,長程使用第4年的平均複發率為1%;且可降低殘疾惡化風險,安全可靠,使患者全面獲益。


2022年3月,伊奈利珠單抗注射液獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,開啟了我國NMOSD治療新紀元。此次,伊奈利珠單抗注射液新增納入醫保目錄,成為我國首個且唯一的NMOSD醫保用藥,有望打破NMOSD患者長期面臨的無葯可用、用不起葯的困境,真正幫助患者降低複發及住院次數,降低醫療和護理成本,減少殘疾,回歸正常社會生活。


翰森製藥執行董事呂愛鋒表示:“非常欣喜看到昕越®這款靶點明確、療效確切的全球突破性創新藥物,迅速在中國獲批上市並成為首個且唯一的NMOSD醫保用藥。翰森製藥致力於以有溫度的科技創新造福中國罕見病患者,提高患者的用藥可及性和可負擔性。”


展望未來,翰森製藥將持續深化創新驅動戰略,依託全球化創新生態體系,以滿足臨床急需為目標,探索並開發出更多創新好葯,改善人類健康與生命質量,為“健康中國2030”貢獻力量。


關於昕越®

昕越®(伊奈利珠單抗注射液)先後被美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)授予孤兒葯資格,並被FDA授予突破性療法資格認定(BTD)。伊奈利珠單抗注射液於2020年6月獲FDA批准上市,2021年3月獲日本厚生勞動省(MHLW)批准上市,2022年5月獲歐洲藥品管理局(EMA)批准上市。2019年,伊奈利珠單抗注射液由翰森製藥引入中國,2021年12月被《中國視神經脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021版)》列為A級推薦藥物,2022年3月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,2023年1月被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。


關於翰森製藥

翰森製藥主要經營主體豪森葯業成立於1995年,是中國領先的創新驅動型製藥公司,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域,致力於通過持續創新改善人類健康。截至目前,公司已上市6款創新葯,形成了豐富的產品管線,連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。公司於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:3692.HK)。