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翰森製藥孚來美®最新臨床研究論文在國際知名藥理學期刊Front. Pharmacol.發布
發布日期:2023/05/19
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近日,國際知名藥理學期刊《藥理學前沿》(Frontiers in Pharmacology)在線發表了翰森製藥孚來美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)臨床研究論文,首次使用動態血糖監測系統(CGM)評價洛塞那肽降糖療效的研究數據显示了孚來美®卓越的降糖療效和良好的安全性。



這是一項為期24周的隨機、開放標籤、平行對照臨床研究,由汕頭大學醫學院第一附屬醫院龍湖醫院侯凱健教授團隊主導,旨在研究洛塞那肽對比甘精胰島素治療24周的療效和安全性。

 

研究显示,治療最後2周,洛塞那肽組和甘精胰島素組TIR(血糖在目標範圍內時間,3.9–10.0 mmol/L)分別為81.4%和67.9%(P<0.001)。與甘精胰島素相比,洛塞那肽顯著改善T2DM患者TIR,显示出卓越降糖療效。


洛塞那肽組和甘精胰島素組血糖波動指標(SD)分別為1.88 mmol/L 和2.22 mmol/L (P= 0.002),提示洛塞那肽組血糖波動小,降糖更加平穩。此外,在治療前2周,洛塞那肽組與甘精胰島素組TIR相似。研究者認為洛塞那肽起效時間類似於甘精胰島素,可以在短時間內快速降糖。


作為首个中國原研GLP-1RA周製劑,孚來美®採用第三代聚乙二醇修飾技術,具有很好的水溶性和穩定性,在顯著降低血糖的同時,血糖波動小,起效快,且不良反應發生率低,是適合口服降糖葯失效後起始GLP-1治療的過渡周製劑。同時,孚來美®用於改善2型糖尿病患者的血糖控制,每周只需注射一次,無需考慮用餐時間,注射局部反應低,為患者長期使用帶來極大便利。


以孚來美®為起點,翰森製藥在內分泌領域正進一步加深前瞻布局,加大研發投入,為中國糖尿病患者提供更優秀的治療方案和藥物。

       關於孚來美®

孚來美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)是首个中國原研GLP-1RA周製劑,也是全球第一款PEG化的長效降糖藥物,2019年5月獲批上市, 適應症為2型糖尿病。孚來美®先後被納入《中國2型糖尿病防治指南(2020版)》和國家醫保目錄,已惠及數十萬中國T2DM患者,為臨床醫生和患者提供了更優的治療選擇。



 關於Front. Pharmacol.
        Frontiers in Pharmacology(Front. Pharmacol.《藥理學前沿》,期刊ISSN:1663-9812,E-ISSN:1663-9812)是藥學領域的領先期刊,發表經過嚴格同行評審的跨學科研究,包括基礎和臨床藥理學、藥物化學、藥學和毒理學。這本多學科開放獲取期刊致力於向全球研究人員、學者、臨床醫生和公眾傳播及交流科學知識、有影響力的發現,並處於前沿。Front. Pharmacol. 2022年期刊最新影響因子為5.988,在全球255種SCI收錄的醫學藥理學期刊中,排名第47位,Q1區。