2026年5月21日,翰森製藥集團有限公司(“翰森製藥”,03692.HK)宣布,公司自主研發的第四代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)HS-10504片獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准納入突破性治療藥物,擬定適應症為用於經EGFR-TKI治療失敗后伴EGFR C797S突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。
HS-10504片是一種新型、高效、高選擇性的第四代EGFR-TKI,目前正在NSCLC患者中進行臨床開發。在2026年4月舉行的美國癌症研究協會年會(AACR)上,HS-10504片用於經EGFR-TKI治療后的晚期NSCLC的积極研究結果以口頭報告形式發布。
報告研究結果显示:
HS-10504片在攜帶EGFR C797S突變的晚期NSCLC患者中,显示出突出的抗腫瘤活性,在推薦的Ⅱ期劑量(RP2D)400 mg每日一次(QD)口服劑量下,客觀緩解率(ORR)為52.9%,中位無進展生存期(mPFS)為9.6個月。對於這類預后較差且目前尚無靶向治療選擇的患者,HS-10504片起效迅速且緩解持久,有望成為一種新的高效、精準、便捷的治療方案。
此次HS-10504片獲NMPA納入突破性治療藥物,標志著其有望加快惠及患者。翰森製藥將持續聚焦未被滿足的臨床需求,着力開發差異化、高品質的創新產品,為中國乃至全球患者帶來全新治療希望。
參考鏈接:
《AACR 2026 | 翰森製藥四代EGFR抑製劑HS-10504在晚期NSCLC患者首次人體Ⅰ期研究的結果發布》https://mp.weixin.qq.com/s/E_g0Pd7N7AM9feFHgKoiQg
翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。
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