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ERA 2026 | 翰森製藥聖羅萊®兩項研究成果亮相,聚焦聯合治療與優化給葯
發布日期:2026/06/05
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2026年歐洲腎臟病協會大會(ERA 2026)於6月36日在英國格拉斯哥舉行。在這個全球腎臟病領域的頂尖學術盛會上,翰森製藥自主研發的長效促紅細胞生成素(EPO)模擬肽聖羅萊®(培莫沙肽注射液)共有兩項研究成果以壁報形式發布。兩項研究分別聚焦聯合治療策略的協同潛力與優化給藥方案的臨床可行性,為腎性貧血管理提供了新思路[1,2]

 Abstract No: 2187


研究標題:Synergistic Erythropoietic Effects and Safety of Pegmolesatide Combined with Roxadustat in a Rat Model of Chronic Kidney Disease‑Associated Anemia

研究亮點:培莫沙肽聯合HIF-PHI協同增效,且安全性良好

該研究通過建立慢性腎臟病(CKD)貧血大鼠模型並開展系統評估,驗證了培莫沙肽聯合低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑製劑(HIF-PHI)的協同作用。

研究發現:治療5周后,培莫沙肽單葯使血紅蛋白(Hb)提升31.20%,低劑量HIF-PHI單葯僅提升9.16%,而兩者聯合后Hb提升高達44.98%,呈現明確的協同效應。聯合中劑量HIF-PHI時,Hb提升54.10%,優於單葯的48.14%。

值得注意的是,聯合組停葯后Hb下降更為平緩,有助於減少臨床常見的Hb波動風險。安全性方面,培莫沙肽不干擾HIF-PHI誘導的內源性EPO產生,聯合治療未對腎功能、肝酶產生顯著影響。

研究提示對於傳統紅細胞生成素(ESA)反應不佳或需大劑量給葯的難治性腎性貧血患者,培莫沙肽與HIF-PHI聯合應用有望成為新的治療選擇。

 Abstract No: 2610


研究標題:Optimized Dosing of Pegmolesatide in Renal Anemia: Comparable Early Efficacy

研究亮點:培莫沙肽優化給藥方案療效與標準方案相當,且可簡化治療

該研究是一項正在進行的隨機對照試驗的期中分析,旨在比較培莫沙肽優化給藥方案與標準給藥方案的早期療效。

94例患者隨機分為標準給葯組(按說明書的起始推薦劑量及劑量調整方案)和優化給葯組(採用固定劑量起始和以0.4 mg為基數的劑量調整方案)。基線特徵及平均Hb水平相當(標準組88.6 g/L vs 優化組90.0 g/L)。治療3個月後,兩組Hb提升、達標率及達標時間均無顯著差異:達標率分別為30.2%和30.0%(P=0.98),中位達標時間為59天 vs 42天(P=0.80)。紅細胞計數、紅細胞壓積等次要終點同樣無組間差異(均P>0.05)。

研究表明,培莫沙肽優化給藥方案在改善貧血相關指標方面,早期療效與標準給藥方案相當,從而支持優化方案作為一種簡化治療策略的可行性。

從聯合治療策略的前沿探索,到優化給藥方案的臨床驗證,聖羅萊®在ERA 2026上的兩項研究成果,再次印證了其作為長效小分子肽類藥物的獨特價值。一方面,它與新型口服HIF-PHI類藥物機制互補、協同增效,為難治性腎性貧血患者提供了更有效的治療新選擇;另一方面,優化給藥方案在保持療效的同時簡化了治療流程,有助於減輕患者就醫負擔,提升長期治療依從性和生活質量。

這些研究不僅拓展了腎性貧血的臨床管理思路,也體現了以患者為中心的創新方向,有助改善CKD患者的長期預后。

參考文獻:

1.Xiaoying MA,et al. Synergistic Erythropoietic Effects and Safety of Pegmolesatide Combined with Roxadustat in a Rat Model of Chronic Kidney Disease‑Associated Anemia.ERA 2026. Abstract No: 2187

2.Jinbo Yu,et al. Optimized Dosing of Pegmolesatide in Renal Anemia: Comparable Early Efficacy.ERA 2026. Abstract No: 2610



關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。

免責聲明

本文僅供醫療衛生專業人士參閱,非廣告用途。翰森製藥不推薦任何未獲批藥品使用和/或未獲批適應症用藥,亦不對任何藥品和/或適應症作推薦。本文中涉及的信息僅供參考,請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。醫療衛生專業人士作出的任何與治療有關的決定應根據患者的具體情況並遵照藥品說明書。如需了解公司任何產品、醫療或疾病的相關信息,請務必諮詢醫療衛生專業人士。


前瞻性說明

本新聞稿旨在提供關於翰森製藥集團有限公司及其附屬公司(包括其子公司,統稱為“翰森製藥”)的信息。它不構成對翰森製藥或任何投資建議的信息披露。本新聞稿包含的信息可能包括與翰森製藥業務和產品前景、計劃、信念、預期和策略相關的前瞻性聲明。這些聲明是基於推測性假設的預測,並不保證未來的表現。它們受到諸如科學、商業、政治、經濟、財務、法律因素以及競爭環境和社會條件等風險和不確定性的影響,這些因素很多都是翰森製藥無法控制且難以預測的,因此實際結果可能與此處所述有顯著差異,且過去的證券價格趨勢不應作為未來行情的指導。因此,投資者在使用這些信息進行投資決策時應謹慎行事。“致力於”“預期”“相信”“預測”“意圖”“預計”“可能”“將”“應該”“計劃”“繼續”“目標”“考慮”“估計”“指導”“潛在”“追求”以及於任何未來計劃、行動或事件的討論中使用的類似詞語和術語,均表示前瞻性聲明。翰森製藥不承諾或保證前瞻性信息的準確性、及時性或完整性,並且不承擔更新或修訂這些前瞻性聲明的義務。無論是翰森製藥還是其任何董事、員工或代理人,均不對任何證明不準確或無法實現的前瞻性聲明負責,也不對因依賴本新聞稿中提供的信息而產生的任何損失或損害負責,包括但不限於直接、偶然、間接或懲罰性的損害。




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翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。

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