6月30日，翰森製藥“全球唯一EPO受體高特異性小多肽月激動劑”聖羅萊®（培莫沙肽注射液）獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市，適用於治療因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括未接受紅細胞生成刺激劑（ESA）治療的成人非透析患者，及正在接受短效促紅細胞生成素（EPO）治療的成人透析患者。聖羅萊®成為翰森製藥獲批上市的第7款創新葯。

腎性貧血是CKD最常見的併發症之一。流行病學數據显示，中國成年人CKD患病率為10.8%，其中50%以上合併貧血[1]；並且隨着CKD的進展，腎性貧血患病率不斷增加，非透析CKD患者中總體貧血患病率28.5%-72.0%，而透析患者中貧血患病率則高達91.6%-98.2%[2]。貧血不僅影響腎臟疾病患者的生活質量，而且還會促進腎臟疾病進展，增加終末期腎臟病、心血管事件及死亡的風險[2]。

紅細胞生成素（EPO）生成不足是腎性貧血的重要原因之一，應用紅細胞生成刺激劑（ESAs）是腎性貧血治療的關鍵手段。藥理學研究及臨床研究表明，培莫沙肽對EPO受體（EPOR）具有高選擇性，與具有促紅作用的EPOR同二聚體的結合能力強，促紅作用與傳統ESAs相當，但與非促紅作用的異二聚體（EPOR＋CD131）結合能力較低，具有潛在的安全性優勢；培莫沙肽分子結構中不含賴氨酸，因此不會像其它ESAs那樣因賴氨酸發生氨甲酰化；相比短效ESAs藥物，培莫沙肽經聚乙二醇修飾，顯著延長半衰期，只需每4周給葯一次，大大降低給葯頻率，給患者帶來很大便利，有助提高治療依從性。

培莫沙肽Ⅲ期臨床研究者之一、東南大學附屬中大醫院劉必成教授認為：“作為中國原研創新葯，聖羅萊®填補了我國乃至全球新一代ESA類月製劑的空白，為廣大腎性貧血患者提供了新的治療選擇。”

翰森製藥執行董事呂愛鋒表示：“聖羅萊®獲批上市令人振奮，這是翰森製藥歷時15年自主研發成功的1類創新葯，感謝臨床專家和項目團隊長期的堅守與接力，期待這款藥物能夠為全球腎性貧血患者帶來更多獲益。”

賡續守初心，奮發新征程。翰森製藥將持續深化創新驅動戰略，以滿足患者臨床需求為目標，探索並推出更多突破性創新藥物，提高人類生命質量。