翰森製藥集團有限公司 (下稱“翰森製藥”；股票代碼：03692.HK)，一家致力於通過持續創新提高人類生命質量的創新驅動型製藥企業，近日宣布，其引進的1 類 新 葯「HS-10518膠 囊」（引進項目名 為TU2670）已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（NMPA）核准簽發的臨床試驗通知書，擬用於子宮內膜異位症相關中重度疼痛及子宮肌瘤相關月經過多。

HS-10518是一種口服活性非肽類GnRH拮抗劑，與現有治療方法相比，具有更高的給葯便利性和優越的安全性。2022年8月，翰森製藥與韓國生物醫藥研發公司TiumBio Co., Ltd.(下稱“TiumBio”)共同宣布，雙方就TiumBio在研藥物TU2670達成在中國(包括香港、澳門及台灣)的開發、註冊審批及商業化獨家許可協議。 

子宮內膜異位症（內異症）是指子宮內膜組織（腺體和間質）在子宮腔被覆內膜及子宮以外的部位出現、生長、浸潤，反覆出血，繼而引發疼痛、不孕及結節或包塊等癥狀的疾病，是我國生育年齡婦女的常見病、多發病。

翰森製藥執行董事孫遠女士表示：“我們非常高興獲得HS-10518的IND批准。憑藉翰森製藥在中國豐富的臨床開發和商業化經驗，期待HS-10518這款差異化創新葯可以儘快為中國女性內異症患者帶來具有療效和安全性更佳的全新治療方案。” 

TiumBio創始人兼首席執行官Hun-Taek Kim表示：“我們對TU2670在中國积極的臨床審批進展感到非常高興。TiumBio期待與翰森製藥密切合作，成功在中國將TU2670開發成為子宮內膜異位症患者的最佳GnRH拮抗劑療法。同時，我們正在按計劃在歐洲進行 TU2670 Ⅱa期臨床試驗，最後一次患者給葯預計將在今年下半年內完成“。

關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業，下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域，致力於通過持續創新提高人類生命質量。截至目前，公司已上市7款創新葯，形成豐富的產品管線，創新葯營收佔比已突破至53.4%。公司連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。公司於2019年6月在香港聯交所掛牌上市（股票代碼：03692.HK）。更多信息請訪問：https://cn.hspharm.com/

關於TiumBio

TiumBio總部位於韓國，是一家以研發為重點的生物製藥公司，致力於發現和開發創新的小分子和生物藥物。該公司目前正在開發免疫腫瘤學、纖維化、子宮內膜異位症、子宮肌瘤和血友病等疾病領域的臨床和臨床前候選藥物。目前，TiumBio在2期或1期臨床試驗中擁有三項主要管線資產：TU2218，一種針對TGF-β和VEGFR2的口服免疫腫瘤學療法;TU2670是一種口服活性非肽GnRH拮抗劑，TU7710是一種旁路因子治療藥物，專為已產生中和抗體的血友病患者而設計,TiumBio於2019年11月在韓國交易所掛牌上市(KOSDAQ: 321550)。更多信息請訪問：http://www.tiumbio.com/en/

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