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SID 2026 | 翰森製藥HS-20118在健康成人及銀屑病患者中的I期臨床數據發布
發布日期:2026/05/15
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- HS-20118在中重度斑塊狀銀屑病患者中展現出积極的療效信號,且在中國與新西蘭健康志願者及中國患者群體中均表現出良好的安全性特徵。 

- HS-20118良好的葯代動力學支持每周一次口服給藥方案,且葯代動力學特徵無種族差異。


2026年5月15日,翰森製藥集團有限公司(以下簡稱“翰森製藥”,03692.HK)宣布,在2026年5月13日至16日於芝加哥舉行的美國皮膚病學研究學會年會(SID 2026)上,以口頭報告形式公布了公司自主研發的創新產品HS-20118的I期臨床數據。

HS-20118是一種用於治療免疫性疾病,具有生物活性靶向IL-23R的口服多肽,目前正處於臨床開發階段。在SID 2026會議上公布的數據來自在中國、新西蘭和美國進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的兩項I期研究(HS-20118-101和102),這些研究評估了HS-20118在健康志願者和中重度銀屑病患者中的安全性、耐受性、葯代動力學和藥效學。

兩項研究均包含單次劑量遞增(SAD)和多次劑量遞增(MAD)試驗,共有129名參与者接受了治療,包含了新西蘭的48名健康志願者,以及中國的58名健康志願者和23名銀屑病患者。


研究結果显示:

  • 令人鼓舞的葯代動力學特徵: HS-20118的終末半衰期為6-7天,支持每周一次的口服給藥方案;中國與新西蘭人群的葯代動力學特徵基本一致。 

  • 积極的療效信號: HS-20118在銀屑病患者中展現出积極的療效信號及生物標誌物應答,其治療效果與IL-23單抗治療相當。 

    ①僅治療4周,PASI評分相對基線改善就顯著優於安慰劑組,且在停葯后6周內PASI評分持續下降——100 mg QW 劑量組: 第4周 -39.1% ,第10周 -58.0%;25 mg QD  劑量組: 第4周 -54.5% ,第10周 -90.5%。

    ②第8周時,100 mg QW劑量組的PASI 75應答比例為33.3%,25 mg QD劑量組為75.0%。IGA 0/1應答比例趨勢相似,25 mg QD劑量組具有達到相當高的IGA 0/1應答比例,為87.5%。 

  • 良好的安全性:僅報告了輕中度的治療期間出現的不良事件(TEAEs),且未觀察到劑量依賴性關係。大多數TEAEs為一過性,無需醫療干預即可自行緩解或恢復。中國和新西蘭參与者在單次劑量遞增(SAD)試驗的中度TEAEs發生率相似。未發生嚴重不良事件(SAEs)或導致退出試驗的TEAEs。

  • 強效的藥效學特徵:在經過HS-20118治療后,銀屑病患者的IL-17A和hBD-2水平持續下降,表明其能有效阻斷IL-23/IL-17通路。該藥效學作用與長期維持臨床療效具有相關性。

報告展示詳情如下:

  • 報告標題: HS-20118在健康成人和銀屑病患者中的安全性、耐受性、葯代動力學及藥效學研究

  • 分會場: 小型研討會2:臨床研究——干預性研究

  • 摘要編號: 0459

  • 報告時間: 北京時間2026年5月14日 22:35 - 22:45

  • 報告人: 余祥慶(上海翰森生物醫藥科技有限公司)

關於HS-20118



HS-20118是翰森製藥自主研發的一款選擇性靶向IL-23R的口服多肽,通過抑制IL-23與IL-23R結合,從而阻斷IL-23介導的信號傳導和細胞因子級聯反應,擬用於治療銀屑病患者,其作為口服製劑可以減少注射痛苦,提高患者依從性,從而作為銀屑病用藥的新選擇。HS-20118的Ⅱ期試驗目前計劃將納入全球中重度銀屑病患者。

關於銀屑病



銀屑病是一種遺傳與環境共同誘發的免疫介導的慢性、複發性、炎症性皮膚病,典型皮損臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊,局限或廣泛分佈,合併關節損害時稱為銀屑病關節炎。中、重度銀屑病患者罹患代謝綜合征和動脈粥樣硬化性心血管疾病的風險增加[1]。在美國和歐洲,銀屑病患病率分別為0.5%~3.15%和0.75%~2.9%[2, 3],中國的患病率約為0.47%~0.5%[4, 5]。雖然銀屑病無傳染性,但其治療困難,患者常罹患終身,生存質量和工作能力受損,嚴重者可致殘,給患者本人、家庭和社會帶來沉重負擔[6, 7]

銀屑病目前尚不能根治,其治療方法主要為抗炎治療及對症治療,包括外用藥物治療、光療、傳統系統藥物治療、生物製劑或小分子藥物治療等[1]。外用藥物可有效控制輕度局限性銀屑病,但其使用受到治療時長和不良反應的限制。中重度銀屑病患者則需要聯用光療或系統藥物治療:治療耗時、器官毒性等不良反應限制了光療及傳統系統治療藥物的應用,生物製劑雖然靶向作用特異性強、起效快,但其治療銀屑病也存在一定的無效比例[8],且存在不同程度的療效衰減現象[9],費用高昂、注射給葯一定程度上限制了它的臨床應用,且其長期安全性仍有待評估[10, 11]。小分子靶向藥物磷酸二酯酶4(PDE4)抑製劑(阿普米司特)、Janus激酶(JAK1-3)抑製劑(托法替布、烏帕替尼)以及酪氨酸激酶(TYK2)抑製劑(氘可來昔替尼)治療銀屑病的療效和安全性有較大的差異,也存在發生不良反應甚至嚴重不良反應的風險[1]。現有治療仍不能滿足大部分患者的醫療需求,新的治療手段仍有待開發。







參考文獻:

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[3] Zhao Na, WU Wei-Zhi, Yang Ping. Research progress in the epidemiology of psoriasis [J]. Shandong Medicine, 2013, 53(39): 95-97.

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[9] Jullien D, Prinz J C, Nestle F O. Immunogenicity of biotherapy used in psoriasis: the science behind the scenes[J]. J Invest Dermatol, 2015, 135(1): 31-38.

[10] Boehncke W H, Schon M P. Psoriasis[J]. Lancet, 2015, 386(9997): 983-94.

[11] Mason A R, Mason J M, Cork M J, et al. Topical treatments for chronic plaque psoriasis of the scalp: a systematic review[J]. Br J Dermatol, 2013, 169(3): 519-27.


關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。

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