- HS-20118在中重度斑塊狀銀屑病患者中展現出积極的療效信號,且在中國與新西蘭健康志願者及中國患者群體中均表現出良好的安全性特徵。
- HS-20118良好的葯代動力學支持每周一次口服給藥方案,且葯代動力學特徵無種族差異。
HS-20118是一種用於治療免疫性疾病,具有生物活性靶向IL-23R的口服多肽,目前正處於臨床開發階段。在SID 2026會議上公布的數據來自在中國、新西蘭和美國進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的兩項I期研究(HS-20118-101和102),這些研究評估了HS-20118在健康志願者和中重度銀屑病患者中的安全性、耐受性、葯代動力學和藥效學。
兩項研究均包含單次劑量遞增(SAD)和多次劑量遞增(MAD)試驗,共有129名參与者接受了治療,包含了新西蘭的48名健康志願者,以及中國的58名健康志願者和23名銀屑病患者。
報告展示詳情如下:
報告標題: HS-20118在健康成人和銀屑病患者中的安全性、耐受性、葯代動力學及藥效學研究
分會場: 小型研討會2:臨床研究——干預性研究
摘要編號: 0459
報告時間: 北京時間2026年5月14日 22:35 - 22:45
報告人: 余祥慶(上海翰森生物醫藥科技有限公司)
關於HS-20118
HS-20118是翰森製藥自主研發的一款選擇性靶向IL-23R的口服多肽,通過抑制IL-23與IL-23R結合,從而阻斷IL-23介導的信號傳導和細胞因子級聯反應,擬用於治療銀屑病患者,其作為口服製劑可以減少注射痛苦,提高患者依從性,從而作為銀屑病用藥的新選擇。HS-20118的Ⅱ期試驗目前計劃將納入全球中重度銀屑病患者。
關於銀屑病
銀屑病是一種遺傳與環境共同誘發的免疫介導的慢性、複發性、炎症性皮膚病,典型皮損臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊,局限或廣泛分佈,合併關節損害時稱為銀屑病關節炎。中、重度銀屑病患者罹患代謝綜合征和動脈粥樣硬化性心血管疾病的風險增加[1]。在美國和歐洲,銀屑病患病率分別為0.5%~3.15%和0.75%~2.9%[2, 3],中國的患病率約為0.47%~0.5%[4, 5]。雖然銀屑病無傳染性,但其治療困難,患者常罹患終身,生存質量和工作能力受損,嚴重者可致殘,給患者本人、家庭和社會帶來沉重負擔[6, 7]。
銀屑病目前尚不能根治,其治療方法主要為抗炎治療及對症治療,包括外用藥物治療、光療、傳統系統藥物治療、生物製劑或小分子藥物治療等[1]。外用藥物可有效控制輕度局限性銀屑病,但其使用受到治療時長和不良反應的限制。中重度銀屑病患者則需要聯用光療或系統藥物治療:治療耗時、器官毒性等不良反應限制了光療及傳統系統治療藥物的應用,生物製劑雖然靶向作用特異性強、起效快,但其治療銀屑病也存在一定的無效比例[8],且存在不同程度的療效衰減現象[9],費用高昂、注射給葯一定程度上限制了它的臨床應用,且其長期安全性仍有待評估[10, 11]。小分子靶向藥物磷酸二酯酶4(PDE4)抑製劑(阿普米司特)、Janus激酶(JAK1-3)抑製劑(托法替布、烏帕替尼)以及酪氨酸激酶(TYK2)抑製劑(氘可來昔替尼)治療銀屑病的療效和安全性有較大的差異,也存在發生不良反應甚至嚴重不良反應的風險[1]。現有治療仍不能滿足大部分患者的醫療需求,新的治療手段仍有待開發。
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